PracaRelacje InwestorskieCOVID-19
  1. Siemens Healthineers Polska
  2. Laboratory Diagnostics
  3. Molecular Diagnostics
  4. In Vitro Diagnostics (IVD) Assays
  5. Testy FTD wykrywające patogeny układu oddechowego
FTD Respiratory Assays

Testy FTD wykrywające patogeny układu oddechowegoTesty wykorzystujące metodę multipleks Real-Time PCR do wykrywania i różnicowana infekcji dróg oddechowych

Ostre infekcje dróg oddechowych wywołane działaniem patogenów to częste przyczyny ostrej, miejscowej oraz ogólnoustrojowej choroby o znacznych wskaźnikach zachorowalności i śmiertelności u dzieci, dorosłych oraz pacjentów o obniżonej odporności. Wczesna i precyzyjna diagnoza patogenów powodujących infekcje dolnych i górnych dróg oddechowych ogranicza transmisję choroby, a wprowadzone dzięki temu leczenie organiczna powikłania. Molekularne testy panelowe pozwalają na precyzyjne określenie choroby i umożliwiają lekarzowi zaaplikowanie pacjentowi odpowiedniego leczenia we właściwym czasie.1,2

Siemens Healthineers oferuje rozwiązania umożliwiające jednoczesne wykrywanie kilku patogenów powodujących infekcje dróg oddechowych:

  • Test FTD SARS-CoV-23 do swoistego wykrywania koronawirusa wywołującego COVID-19
  • Test FTD FLU/HRSV4 do wykrywania grypy typu A, grypy typu B i ludzkich wirusów syncytialnych układu oddechowego typu A i B
  • Test FTD respiratory 214 do wykrywania 21 patogenów dróg oddechowych - 20 wirusów i 1 bakterii

 

Features & Benefits

Większa wydajność

  • Nasze rozwiązania umożliwiają jednoczesne wykrywanie patogenów za pomocą jednego zestawu przy użyciu jednej próbki, co znacząco zwiększa efektywność testowania.
  • Wszystkie Testy FTD wykrywające patogeny oddechowe mają identyczny profil PCR co umożliwia ich wykonanie w tym samym czasie w jednym termocyklerze.
  • Testy są kompatybilne z powszechnie stosowanymi platformami ekstrakcyjnymi i termocyklerami. 5,6

Lepsze wyniki

  • Rozwój medycyny precyzyjnej dzięki panelom singlepleks i multipleks o istotnym znaczeniu klinicznym.
  • Wsparcie leczenia infekcji dróg oddechowych na przestrzeni całego roku oraz podczas sezonowego szczytu zachorowań przy użyciu tego samego protokołu i rozwiązania.

Niższe koszty

  • Testy panelowe umożliwiają jednoczesne wykrywaniu wielu patogenów, co sprzyja oszczędzaniu czasu i zasobów.
  • Jedna próbka i test są wystarczające do jednoczesnego ustalenia wszystkich możliwych patogennych w trakcie jednego procesu diagnostycznego.

 

Assays

SARS-CoV-2

Test FTD SARS-CoV-2

Swoiste wykrywanie koronawirusa 2 wywołującego zespół ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2)

Grypa sezonowa

Test FTD FLU/HRSV

grypa typu A
grypa typu B
syncytialny wirus oddechowy typu A/B

Inne patogeny górnych dróg oddechowych

Testy FTP respiratory 21

adenowirus
bokawirus
koronawirus 229E
koronawirus HKU1
koronawirus NL63
koronawirus OC43
enterowirus
ludzki metapneumowirus typu A/B
parechowirus
grypa typu A
grypa typu A H1N1
grypa typu B
Mycoplasma pneumoniae
wirus paragrypy 1
wirus paragrypy 2
wirus paragrypy 3
wirus paragrypy 4
syncytialny wirus oddechowy typu A/B
rinowirus

1

WHO, 2019

2

CDC, 2019

3

Test FTD SARS-CoV-2 posiada znak CE-IVD, umożliwiający wykorzystanie diagnostyczne w UE. Test uzyskał zatwierdzenie FDA w ramach awaryjnego użycia (EUA) przez autoryzowane laboratoria. Test został zatwierdzony wyłącznie do wykrywania genów z SARS-CoV-2, a nie innych wirusów lub patogenów. Użycie testu jest dozwolone wyłącznie w okresie ważności oświadczenia, że istnieją okoliczności uzasadniające zezwolenie na awaryjne użycie testu w ramach diagnostyki in vitro do wykrywania lub diagnozowania choroby COVID-19 na podstawie art. 564 (b) (1) Ustawy, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), o ile zezwolenie to wcześniej nie wygaśnie lub nie zostanie wycofane.

4

Testy FTD Resp 21 i FTD FLU/HRSV posiadają znak CE-IVD umożliwiający wykorzystanie diagnostyczne w UE.

5

Test FTD SARS-CoV-2 został zoptymalizowany dla systemu ekstrakcji Biomerieux EasyMag i termocyklera Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR oraz korzysta z tych samych procedur, łącznie z profilem PCR, co inne zestawy FTD firmy Siemens Healthineers stosowane przy infekcji dróg oddechowych.

6

Wykaz kompatybilnych instrumentów jest dostępny na stronie fast-trackdiagnostics.com. Klient jest odpowiedzialny za walidację testu na instrumentach wskazanych w wykazie kompatybilności. 

Dostępność produktu może się różnić w zależności od kraju i podlega zmiennym wymogom regulacyjnym. W sprawie dostępności prosimy o kontakt z Państwa lokalnym przedstawicielem. Wszelkie znaki towarowe podmiotów zewnętrznych, wykorzystane w niniejszym dokumencie, należą do ich właścicieli.