CLINITEST Rapid COVID-19抗原キット

クリニテスト
COVID-19 抗原迅速テスト

SARS-CoV-2 抗原検査キット

迅速かつ正確な抗原検査は、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染拡大の防止に重要な手段です。
安心できる生活と社会活動維持のために、クリニテストCOVID-19 抗原迅速テストは診断をサポートします。
より多くの検査を、最も必要とする人々へ。

クリニテストCOVID-19 抗原迅速テストは、2022年2月16日に厚生労働省より製造販売承認を取得した体外診断用医薬品です。なお、一般用としても承認を取得しています。こちら

「クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト」自主回収(クラスⅢ*)のお知らせ
* 製品の使用等が、健康被害の原因となるとはまず考えられない状況に対して割り当てられる分類 

特長

迅速な結果報告
測定開始から15分で判定可能

シンプルな操作方法
特別な装置や技術が不要

世界中での使用実績
欧州、米国における製品供給

仕様


仕様

  • 反応時間:試料滴下後15分
  • 検体タイプ*3:鼻腔
  • 保存方法:2~30℃
  • 使用期限:24ヶ月
  • 承認番号:30400EZX00015000

キット内容

  • 試薬カセット:5個
  • 滅菌綿棒:5本
  • 緩衝液入り抽出チューブ:5本
  • チューブ用キャップ:5個

性能特性

  • 鼻腔スワブ検体*4
  • 感度:97.25%
  • 特異性:100%
  • 精度:98.73%

抗原定性検査キットについての情報を一般の方向けに提供しています。


新型コロナウイルス

懸念される新型コロナウイルス変異株のモニタリング

オミクロンについて

2021年11月26日、WHOとECDCの両機関はB.1.1.529をVOC(Variant of Concern)に指定し、オミクロンと命名しました。Siemens Healthineersは社内評価を実施し、この新しい変異株がクリニテストCOVID-19 抗原迅速テストの性能に影響を与える可能性が低いことを確認しました。Siemens Healthineersは、検査結果の正確性と信頼性を維持するため、現在および新たに出現したすべての懸念変異体(VOC)をモニタリングすることを約束します。