クリニテスト
COVID-19 抗原迅速テスト
SARS-CoV-2 抗原検査キット
COVID-19 抗原迅速テスト
迅速かつ正確な抗原検査は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染拡大の防止に重要な手段です。
安心できる生活と社会活動維持のために、クリニテストCOVID-19 抗原迅速テストは診断をサポートします。
より多くの検査を、最も必要とする人々へ。
クリニテストCOVID-19 抗原迅速テストは、2022年2月16日に厚生労働省より製造販売承認を取得した体外診断用医薬品です。
特長
必要な時に、必要な場所で
クリニテストCOVID-19 抗原迅速テストは、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原*1を検出し、迅速かつ正確な結果を提供します。デルタ株を含む現在懸念されるすべての変異株を検出することが可能であると確認されており、反応時間は15分*2と迅速に結果を提供します。
COVID-19抗原を15分で迅速かつ正確に判定
迅速な結果報告
測定開始から15分で判定可能
シンプルな操作方法
特別な装置や技術が不要
世界中での使用実績
欧州、米国における製品供給
シンプルな操作手順で、確実な検査結果
クリニテストCOVID-19抗原迅速テストは、あらかじめ検査に関する注意点、使い方を確認すれば、特別な装置なしで簡単に実施することができます。医療機関における一連の診療活動、および感染対策と安心できる日常生活のために、クリニテストCOVID-19抗原迅速テストは必要な時に、必要な場所で広く社会に貢献します。
仕様
仕様
- 反応時間：試料滴下後15分
- 検体タイプ*4：鼻腔
- 保存方法：2～30℃
- 使用期限：24ヶ月
- 承認番号：30400EZX00015000
キット内容
- 試薬カセット：5個
- 滅菌綿棒：5本
- 緩衝液入り抽出チューブ：5本
- チューブ用キャップ：5個
性能特性
- 鼻腔スワブ検体*3
- 感度：97.25％
- 特異性：100％
- 精度：98.73％
*1 ヌクレオカプシドタンパク質
*2 試料滴下後15分
*3 採取直後の鼻腔スワブ検体を合計237検体測定、うち109検体が陽性、128検体が陰性
鼻腔から採取したSARS-CoV-2について、本品と米国にて緊急使用許可（EUA:Emergency Use Authorized）されているRT-PCR測定で得た結果を比較したもの
*4 検体採取については、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針を参照ください
懸念される新型コロナウイルス変異株のモニタリング
オミクロンについて
2021年11月26日、WHOとECDCの両機関はB.1.1.529をVOC（Variant of Concern）に指定し、オミクロンと命名しました。Siemens Healthineersは社内評価を実施し、この新しい変異株がクリニテストCOVID-19 抗原迅速テストの性能に影響を与える可能性が低いことを確認しました。Siemens Healthineersは、検査結果の正確性と信頼性を維持するため、現在および新たに出現したすべての懸念変異体（VOC）をモニタリングすることを約束します。