医療機器・体外診断用医薬品の電子添文について

電子添文改訂のお知らせ

Atellica LumIQ 尿化学分析装置

• 品番情報：11646259
• 改訂年月：2026年3月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：【形状・構造及び原理等】
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2026年3月13日

• Atellica LumIQ 尿化学分析装置

Hettich遠心分離機

• 品番情報：未定
• 改訂年月：2026年3月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：販売名の変更、【形状・構造及び原理等】【使用方法等】【使用上の注意】【保管方法及び有効期間等】【保守・点検に係る事項】【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2026年3月11日

• Hettich遠心分離機

ケミルミIM HBc抗体Ⅱ

• 品番情報：10376698
• 改訂年月：2026年1月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■ 使用目的 ■ 操作上の注意  ■ 測定結果の判定法 ■ 性能
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2026年2月18日

• ケミルミIM HBc抗体Ⅱ

ケミルミIM HBc抗体Ⅱ（アテリカ）

• 品番情報：11200739
• 改訂年月：2026年1月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■ 使用目的 ■ 操作上の注意 ■ 用法・用量（操作方法） ■ 測定結果の判定法 ■ 性能
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2026年2月18日

• ケミルミIM HBc抗体Ⅱ（アテリカ）

アテリカCH ASOⅢ

• 品番情報：11537212
• 改訂年月：2026年1月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所： ■ 包装単位　
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2026年1月30日

• アテリカCH ASOⅢ

2025年12月23日更新：ケミルミ HBe 抗体II （アテリカ）

• 品番情報：10720831
• 改訂年月：2025年12月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所： ■使用目的　■操作上の注意　■測定結果の判定法　■性能
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年12月23日

• ケミルミ HBe 抗体Ⅱ（アテリカ）添付文書

2025年12月23日更新：ケミルミ HBe 抗体II

• 品番情報：10720831
• 改訂年月：2025年12月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所： ■使用目的　■操作上の注意　■測定結果の判定法　■性能
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年12月23日

• ケミルミ HBe 抗体Ⅱ添付文書

2025年12月19日更新：ケミルミ QHBs 抗原（アテリカ）

• 品番情報：11200643
• 改訂年月：2025年11月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所： ■操作上の注意
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年12月19日

• ケミルミ QHBs 抗原（アテリカ）添付文書

2025年12月19日更新：ケミルミ QHBs 抗原

• 品番情報：10699087
• 改訂年月：2025年11月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所： ■操作上の注意
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年12月19日

• ケミルミ QHBs 抗原添付文書

2025年10月29日更新：N- ラテックス CDT

• 品番情報：10445996
• 改訂年月：2025年10月
• 版番号：第5版
• 改訂箇所： ■形状・構造等（キットの構成）　■包装単位
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年10月29日
  Lot03593以降　2025年10月下旬以降出荷

• N- ラテックス CDT添付文書

2025年10月23日更新：ケミルミ 遊離型βhCG

• 品番情報：
  100テスト用：10994996
  500テスト用：10994997
• 改訂年月：2025年9月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所： ■操作上の注意　■用法・用量（操作方法）　■測定結果の判定法　■性能
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年10月23日
  新ロットより順次

• ケミルミ 遊離型βhCG 添付文書

2025年10月23日更新：ケミルミ 遊離型βhCG（アテリカ）

• 品番情報：
  100テスト用：10733009
  500テスト用：10733010
• 改訂年月：2025年9月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所： ■用法・用量（操作方法）　■測定結果の判定法　■性能
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年10月23日
  新ロットより順次

• ケミルミ 遊離型βhCG（アテリカ）添付文書

2025年7月23日更新：Atellica CI 生化学免疫自動分析装置

• 品番情報：10947347
• 改訂年月：2025年7月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所： ■形状・構造及び原理等　■使用方法等　■使用上の注意
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年7月25日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• Atellica CI 生化学免疫自動分析装置

2025年7月1日更新：ケミルミ TP抗体（梅毒） (アテリカ) 

• 品番情報：10995675
• 改訂年月：2025年6月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所： ■操作上の注意　■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法　 ■性能　■包装単位 
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年6月24日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ TP抗体（梅毒） (アテリカ)

2025年6月23日更新：エミット メトトレキサートアッセイ

• 品番情報：10445368
• 改訂年月：2025年6月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所： ■用法・用量（操作方法） ■性能　 ■使用上又は取扱い上の注意　■問い合わせ先　
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年6月19日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• エミット メトトレキサートアッセイ

2025年4月24日更新：アテリカCH T-BIL

• 品番情報：11097531
• 改訂年月：2025年4月
• 版番号：第6版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年4月24日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH T-BIL 添付文書

2025年4月21日更新：ケミルミT4（アテリカ）

• 品番情報：
  150テスト用：10995684
  750テスト用：10995685
• 改訂年月：2025年3月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年4月16日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミT4（アテリカ）添付文書

2025年4月21日更新：ケミルミE-T3（アテリカ）

• 品番情報：
  600テスト用：10995678
  120テスト用：10995679
• 改訂年月：2025年3月
• 版番号：第5版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年4月16日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ E-T3（アテリカ）添付文書

2025年4月21日更新：アテリカCH バンコマイシン（Vanc） 

• 品番情報：11097511
• 改訂年月：2025年3月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年4月8日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH バンコマイシン（Vanc）添付文書

2025年4月21日更新：アテリカCH LiⅡ

• 品番情報：11532401
• 改訂年月：2025年3月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年4月15日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH LiⅡ添付文書

2025年4月21日更新：アテリカCH フェノバルビタール（Phnb）

• 品番情報：11097514
• 改訂年月：2025年3月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年4月15日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH フェノバルビタール（Phnb）添付文書

2025年4月21日更新：アテリカCH α1-AT（AAT）

• 品番情報：11097628
• 改訂年月：2025年3月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年4月8日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH α1-AT（AAT）添付文書

2025年4月21日更新：アテリカCH アポリポプロテインA1（APOA1）

• 品番情報：11097625
• 改訂年月：2025年3月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年4月3日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH アポリポプロテインA1（APOA1）添付文書

2025年4月21日更新：アテリカCH LD-IF（LDLP）

• 品番情報：11097594
• 改訂年月：2025年3月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年4月8日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH LD-IF（LDLP）添付文書

2025年4月21日更新：アテリカCH CREⅢ

• 品番情報：11537216
• 改訂年月：2025年3月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年4月19日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH CREⅢ 添付文書

2025年4月3日更新：Atellica DCA 汎用分光光度分析装置

• 品番情報：11419264
• 改訂年月：2025年3月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■形状・構造及び原理等 ■使用上の注意 ■保管方法及び有効期間等
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月27日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• Atellica DCA 汎用分光光度分析装置 添付文書

2025年3月28日更新：アテリカCH D-BIL

• 品番情報：11097532
• 改訂年月：2025年1月
• 版番号：第6版
• 改訂箇所：■用法・用量（操作方法） ■性能 ■包装単位
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月18日
  Lot 150098以降に適用です。

• アテリカCH D-BIL 添付文書

2025年3月28日更新：アテリカCH アセトアミノフェン（Acet）

• 品番情報：11097522
• 改訂年月：2025年2月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月25日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH アセトアミノフェン（Acet）添付文書

2025年3月28日更新：アテリカCH α1-AG（AAG）

• 品番情報：11097629
• 改訂年月：2025年2月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月19日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH α1-AG（AAG）添付文書

2025年3月28日更新：アテリカCH TIBC

• 品番情報：11097525
• 改訂年月：2025年2月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月19日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH TIBC 添付文書

2025年3月28日更新：アテリカCH バルプロ酸（VPA）

• 品番情報：11097512
• 改訂年月：2025年2月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月25日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH バルプロ酸（VPA）添付文書

2025年3月28日更新：アテリカCH トランスフェリン（Trf）

• 品番情報：11097613
• 改訂年月：2025年2月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月25日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH トランスフェリン（Trf）添付文書

2025年3月28日更新：アテリカCH フェニトイン（Phny）

• 品番情報：11097510
• 改訂年月：2025年2月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月8日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH フェニトイン（Phny）添付文書

2025年3月28日更新：アテリカCH Mg

• 品番情報：11097612
• 改訂年月：2025年2月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月19日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH Mg 添付文書

2025年3月28日更新：アテリカCH トブラマイシン（Tob）

• 品番情報：11097517
• 改訂年月：2025年2月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月19日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH トブラマイシン（Tob）添付文書

2025年3月28日更新：アテリカCH ハプトグロビンⅡ（Hapt）

• 品番情報：11537232
• 改訂年月：2025年2月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月25日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH ハプトグロビンⅡ（Hapt）添付文書

2025年3月28日更新：アテリカCH テオフィリン（Theo）

• 品番情報：11097513
• 改訂年月：2025年2月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月6日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH テオフィリン（Theo）添付文書

2025年3月28日更新：ケミルミ IgE（アテリカ）

• 品番情報：
  50テスト用：10995615
  250テスト用：10995614
• 改訂年月：2025年2月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年3月26日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ IgE（アテリカ）添付文書

2025年2月4日更新：イムライト 2000XPi

• 品番情報：10485348
• 改訂年月：2025年1月
• 版番号：第5版
• 改訂箇所：■使用方法等 ■保管方法及び有効期間等 ■製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年1月29日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• イムライト 2000XPi 添付文書

2025年2月4日更新：イムライズ 2000

• 品番情報：10370374
• 改訂年月：2025年1月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■使用方法等 ■保管方法及び有効期間等 ■製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年2月4日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• イムライズ 2000 添付文書

2025年1月27日更新：ケミルミ CA15-3Ⅲ（アテリカ）

• 品番情報
  100テスト用：10995485
  500テスト用：10995486
• 改訂年月：2024年12月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年1月25日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ CA15-3Ⅲ（アテリカ）添付文書

2025年1月27日更新：ケミルミ BRAHMS プロカルシトニン（アテリカ）

• 品番情報
  100テスト用：11202699
• 改訂年月：2024年11月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年1月15日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ BRAHMS プロカルシトニン（アテリカ）添付文書

2025年1月7日更新：N‐ラテックス FLC カッパ型／ラムダ型

• 品番情報
  N-ラテックス FLC カッパ型：10482437
  N-ラテックス FLC ラムダ型：10482438
• 改訂年月：2024年12月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■測定原理 ■操作上の注意 ■用法・用量 ■測定結果の判定法 ■臨床的意義 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2025年1月7日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• N‐ラテックス FLC カッパ型／ラムダ型　添付文書

2024年12月24日更新：ケミルミ コルチゾールⅡ（アテリカ）

• 品番情報
  50テスト用：10995538
  250テスト用：10995537
• 改訂年月：2024年11月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年12月14日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ コルチゾールⅡ（アテリカ）添付文書

2024年11月28日更新：ケミルミ抗TG抗体Ⅱ（アテリカ）

• 品番情報
  100テスト用：11201759
  500テスト用：11201761
• 改訂年月：2024年11月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年11月28日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ抗TG抗体Ⅱ（アテリカ）添付文書

2024年11月28日更新：ケミルミCEA（アテリカ）

• 品番情報
  100テスト用：10995523
  500テスト用：10995524
• 改訂年月：2024年10月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年11月8日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミCEA（アテリカ） 添付文書

2024年11月15日更新：アテリカCH HbA1c-E

• 品番情報：11097536
• 改訂年月：2024年10月
• 版番号：第6版
• 改訂箇所：■用法・用量（操作方法）
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年11月9日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH HbA1c-E 添付文書

2024年10月31日更新：アテリカCH カルバマゼピン（Carb）

• 品番情報：11097515
• 改訂年月：2024年9月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年10月17日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH カルバマゼピン（Carb）添付文書

2024年10月31日更新：アテリカCH ゲンタマイシン（Gent）

• 品番情報：11097516
• 改訂年月：2024年9月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年10月17日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH ゲンタマイシン（Gent）添付文書

2024年10月31日更新：アテリカCH IgM

• 品番情報：11097620
• 改訂年月：2024年9月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年10月12日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH IgM 添付文書

2024年10月31日更新：アテリカCH IgG

• 品番情報：11097616
• 改訂年月：2024年9月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年10月12日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH IgG 添付文書

2024年10月31日更新：ケミルミ シクロスポリン（アテリカ）

• 品番情報：10995548
• 改訂年月：2024年9月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法）■性能 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年10月3日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ ミクロスポリン（アテリカ）添付文書

2024年9月30日更新：アテリカCH IgA

• 品番情報：11097619
• 改訂年月：2024年8月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年9月24日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH IgA 添付文書

2024年9月30日更新：アテリカCH 重炭酸（CO2）

• 品番情報：11097521
• 改訂年月：2024年8月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年9月19日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH 重炭酸（CO2）添付文書

2024年9月30日更新：アテリカCH C3

• 品番情報：11097624
• 改訂年月：2024年8月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年9月19日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH C3 添付文書

2024年9月30日更新：アテリカCH C4

• 品番情報：11097623
• 改訂年月：2024年8月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年9月10日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH C4 添付文書

2024年9月30日更新：ケミルミ BNP（アテリカ）

• 品番情報：
  500テスト用：10995472
  100テスト用：10995471
• 改訂年月：2024年8月
• 版番号：第6版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年9月2日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミBNP（アテリカ）添付文書

2024年9月2日更新：アテリカCH D-BIL

• 品番情報：11097532
• 改訂年月：2024年8月
• 版番号：第5版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年8月27日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH D-BIL 添付文書

2024年9月2日更新：アテリカCH HbA1c-E

• 品番情報：11097536
• 改訂年月：2024年7月
• 版番号：第5版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年8月6日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH HbA1c-E 添付文書

2024年9月2日更新：アテリカCH  β2-マイクログロブリン（B2M）

• 品番情報：11097635
• 改訂年月：2024年6月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年8月7日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH β2-マイクログロブリン（B2M）添付文書

2024年9月2日更新：ケミルミ E-エストラジオール-6（アテリカ）

• 品番情報：
  500テスト用：10995562
  100テスト用：10995561
• 改訂年月：2024年8月
• 版番号：第5版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年8月30日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ E-エストラジオール-6（アテリカ）添付文書

2024年9月2日更新：ケミルミ サイログロブリン（アテリカ）

• 品番情報：
  500テスト用：11200534
  100テスト用：11200450
• 改訂年月：2024年5月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年8月20日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ サイログロブリン（アテリカ）添付文書

2024年8月19日更新：アテリカCH T-BIL

• 品番情報：11097531
• 改訂年月：2024年6月
• 版番号：第5版
• 改訂箇所：■用法・用量（操作方法） ■包装単位
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年8月19日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH T-BIL 添付文書

2024年7月31日更新：アテリカCH NH3（Amm）

• 品番情報：11097529
• 改訂年月：2024年6月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年7月31日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカCH NH3（Amm）添付文書

2024年5月31日更新：アテリカDCA HbA1c カートリッジ

• 品番情報：11419271
• 改訂年月：2024年5月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年5月30日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカDCA HbA1cカートリッジ添付文書

2024年5月27日更新：ケミルミ ヒアルロン酸（アテリカ）

• 品番情報：10995595
• 改訂年月：2024年5月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年5月25日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ ヒアルロン酸（アテリカ）添付文書

2024年5月27日更新：ケミルミ ヒアルロン酸

• 品番情報：10493157
• 改訂年月：2024年5月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年5月25日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ ヒアルロン酸 添付文書

2024年5月27日更新：ケミルミPⅢP（アテリカ）

• 品番情報：10995653
• 改訂年月：2024年5月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■使用上又は取扱い上の注意 ■貯蔵方法・有効期間 ■包装単位 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年5月25日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミPⅢP（アテリカ）添付文書

2024年5月27日更新：ケミルミPⅢP

• 品番情報：10492440
• 改訂年月：2024年5月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■全般的な注意 ■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年5月25日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミPⅢP添付文書

2024年5月2日更新：ケミルミIM 25（OH）ビタミンD（アテリカ）

• 品番情報：
  100テスト用:10995719
  500テスト用:10995720
• 改訂年月：2024年4月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年4月27日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミIM 25（OH）ビタミンD（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：シーメンス・イムライズ デオキシピリジノリンⅡ（2000）

• 品番情報：10381461
• 改訂年月：2024年4月
• 版番号：第11版
• 改訂箇所：■問い合わせ先
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月29日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• シーメンス・イムライズ デオキシピリジノリンⅡ（2000）添付文書

2024年4月11日更新：アテリカ CH UA

• 品番情報：11097608
• 改訂年月：2024年1月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：
  ■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年1月31日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカ CH UA 添付文書

2024年4月11日更新：アテリカ CH TP

• 品番情報：11097604
• 改訂年月：2024年1月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■測定原理 ■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年2月7日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカ CH TP 添付文書

2024年4月11日更新：アテリカ CH T-BIL

• 品番情報：11097531
• 改訂年月：2024年1月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年1月31日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカ CH T-BIL 添付文書

2024年4月11日更新：アテリカCH リパーゼ（Lip）

• 品番情報：11097606
• 改訂年月：2024年1月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年1月31日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカ CH リパーゼ（Lip）添付文書

2024年4月11日更新：アテリカ CH CaⅡ

• 品番情報：11097644
• 改訂年月：2024年1月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献 ■問い合わせ先
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年1月31日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカ CH CaⅡ 添付文書

2024年4月11日更新：アテリカ CH ALP

• 品番情報：11097600
• 改訂年月：2023年12月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■形状・構造等（キットの構成） ■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■主要文献  ■問い合わせ先
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月22日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• アテリカ CH ALP 添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ プロゲステロン（アテリカ）

• 品番情報
  450テスト用 SMN:10995659
  90テスト用 SMN:10995660
• 改訂年月：2023年10月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■ 用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年1月27日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ プロゲステロン（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ フェリチン（アテリカ）

• 品番情報
  450テスト用 SMN:10995568
  90テスト用 SMN:10995569
• 改訂年月：2023年9月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月22日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ フェリチン（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ テストステロンⅡ（アテリカ）

• 品番情報
  500テスト用 SMN:10995707
  100テスト用 SMN:10995708
• 改訂年月：2024年1月
• 版番号：第5版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月22日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ テストステロンⅡ（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ TSHⅢウルトラ（アテリカ）

• 品番情報
  110テスト用 SMN:10995703
  550テスト用 SMN:10995704
• 改訂年月：2023年10月
• 版番号：第6版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月22日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ TSHⅢウルトラ（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ PSA（アテリカ）

• 品番情報
  100テスト用 SMN:10995662
  500テスト用 SMN:10995663
• 改訂年月：2023年9月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月22日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ PSA（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ LH（アテリカ）

• 品番情報
  550テスト用 SMN:10995634
  110テスト用 SMN:10995635
• 改訂年月：2023年10月
• 版番号：第5版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年2月13日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ LH（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ IM プロラクチン（アテリカ）

• 品番情報
  250テスト用 SMN:10995655
  50テスト用 SMN:10995656
• 改訂年月：2023年10月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年2月7日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ IM プロラクチン（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ IM ジゴキシン（アテリカ）

• 品番情報
  250テスト用 SMN:10995557
  50テスト用 SMN:10995558
• 改訂年月：2023年12月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月22日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ IM ジゴキシン（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ IM FSH（アテリカ）

• 品番情報
  190テスト用 SMN:10995580
  950テスト用 SMN:10995581
• 改訂年月：2023年10月
• 版番号：第2版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年1月27日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ IM FSH（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ HCG（アテリカ）

• 品番情報
  450テスト用 SMN:10995689
  90テスト用 SMN:10995690
• 改訂年月：2023年10月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年2月13日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ HCG（アテリカ）

2024年4月11日更新：ケミルミ FT3（アテリカ）

• 品番情報
  300テスト用 SMN:10995584
  60テスト用 SMN:10995585
• 改訂年月：2023年9月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■ 用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月22日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ FT3（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ E-FT4（アテリカ）

• 品番情報
  250テスト用 SMN:10995588
  50テスト用 SMN:10995589
• 改訂年月：2023年9月
• 版番号：第6版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年1月27日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ E-FT4（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：ケミルミ AFP（アテリカ）

• 品番情報
  100テスト用 SMN:10995441
  500テスト用 SMN:10995442
• 改訂年月：2023年10月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■包装単位 ■主要文献
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月22日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ AFP（アテリカ）添付文書

2024年4月11日更新：DCA2000HbA1cカートリッジ

• 品番情報
  10回測定用　SMN:10333427
• 改訂年月：2024年4月
• 版番号：第10版
• 改訂箇所：■性能 ■問い合わせ先
• 適用時期：
  LOT末尾024以降　2024年4月初旬以降出荷

• DCA2000 HbA1c カートリッジ添付文書

2024年3月27日更新：ケミルミ 抗TG抗体Ⅱ

• 品番情報
  100テスト用　SMN:11201758
  500テスト用　SMN:11201760
• 改訂年月：2024年3月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■貯蔵方法・有効期間
• 適用時期：
  Lot末尾033以降　2024年3月中旬以降

• ケミルミ 抗TG抗体Ⅱ添付文書

2024年3月27日更新：ケミルミ 抗TG抗体Ⅱ（アテリカ）

• 品番情報
  100テスト用　SMN:11201759
  500テスト用　SMN:11201761
• 改訂年月：2024年3月
• 版番号：第3版
• 改訂箇所：■貯蔵方法・有効期間
• 適用時期：
  Lot末尾033以降　2024年4月下旬以降

• ケミルミ 抗TG抗体Ⅱ（アテリカ用）添付文書

2024年3月27日更新：フレックスカートリッジ鉄

• 品番情報
  240テスト用　SMN:177707092
• 改訂年月：2024年1月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■操作上の注意 ■用法・用量 ■使用上又は取扱い上の注意 ■問い合わせ先
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月13日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• フレックスカートリッジ鉄 添付文書

2024年3月27日更新：ケミルミ E - エストラジオール -6

• 品番情報
  100テスト用　SMN:10490889
• 改訂年月：2024年3月
• 版番号：第7版
• 改訂箇所：■使用目的 ■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月13日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ E -エストラジオール - 6 添付文書

2024年3月27日更新：ケミルミ E - エストラジオール -6（アテリカ）

• 品番情報
  100テスト用　SMN:10995561
  500テスト用　SMN:10995562
• 改訂年月：2024年3月
• 版番号：第4版
• 改訂箇所：■使用目的 ■操作上の注意 ■用法・用量（操作方法） ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2024年3月13日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ E - エストラジオール -6（アテリカ用）添付文書

2024年2月19日更新：ケミルミ HBs抗原Ⅱ（ケンタウルス/ケンタウルスCP）

• 品番情報
  ケミルミ HBs抗原Ⅱ 200テスト用（ADVIA Centaur XP/XPT）SMN:10492138
  ケミルミ HBs抗原Ⅱ 200テスト用（ADVIA Centaur CP）SMN:10994742
• 改訂年月：2023年12月
• 版番号：第6版
• 改訂箇所：■形状・構造等（キットの構成） ■用法・用量（操作方法） ■測定結果の判定法 ■性能 ■使用上又は取扱い上の注意 ■包装単位
• 適用時期：
  改訂電子添文PMDAホームページ公開日：2023年12月25日
  これまでに販売させて頂いている本製品全てに適用です。

• ケミルミ HBs抗原Ⅱ添付文書