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肝生検はNASH患者マネジメントにおける大きな障壁です。 現在、NASHを早期に発見する方法は、高価で侵襲的な肝生検であり、生命を脅かす合併症のリスクを伴います。肝生検は、臨床試験対象患者の選定や、NASH治療薬の開発において、大きな障壁となっています。
NASHの有病率が増加し続ける中、非侵襲的なバイオマーカーの活用は、リスクのある患者さんを特定し、肝生検の実施を減らすことにより、患者のケアを改善するための重要な鍵となります。
- NIMBLEは、FNIH最大のバイオマーカーコンソーシアムです。非アルコール性脂肪肝炎（NASH）を特定するためのバイオマーカーを認定するための5年間の共同研究です。
- NIMBLEは、肝生検との比較や治療効果の測定が可能なバイオマーカー（血清・血漿ベース、画像ベース、またはその組み合わせ）を選択しました。
- 規制当局に認定された場合、選定されたバイオマーカーは、NASHを治療するための治療法を開発するための臨床試験での使用に加えて、NASHの特定や治療の効果を評価するために使用される予定です。
Siemens Healthineersは、FNIHおよびNIMBLEによるNASHを評価する新しいツールの開拓に関する研究に、引き続き協力する予定です。
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