N Latex FLC Kappa und N Latex FLC Lambda AssaysMehr Zuverlässigkeit und Präzision in der Diagnostik monoklonaler Gammopathien
Die N Latex freie Leichtketten (FLC) Kappa und Lambda Assays ermöglichen ein zuverlässigeres Management von monoklonalen Gammopathien. Die hochsensitiven Tests sind für den Einsatz auf den nephelometrischen Atellica NEPH 630* und BN-Analysesystemen bestimmt und bieten:
- Konformität mit den IMWG-Empfehlungen und anderen internationalen Leitlinien
- Einen einheitlichen Referenzbereich, unabhängig vom Nierenstatus der Patient*innen
- Zuverlässige Ergebnisse ohne Messwertverschiebungen im Zeitverlauf dank monoklonaler Antikörper und chargenübergreifender Konsistenz
- Ein Kit für alle Probentypen: Serum, Plasma, Urin und Liquor
Eigenschaften & Vorteile
Monoklonale Antikörper bieten mit Blick auf die analytische Leistungsfähigkeit wesentliche Vorteile:
- Höhere chargenübergreifende Konsistenz der Ergebnisse ermöglicht eine frühzeitige Erkennung von Veränderungen der Krankheitsaktivität und gezielte Therapieanpassungen. Das trägt zu einer besseren Patientenversorgung und einer optimierten Krankheitsbehandlung bei.
- Monoklonale FLC-Tests zeigten in Forschungsstudien bei Patient*innen mit Nierenfunktionsstörungen keine falsch-positiven κ/λ-Quotienten.1-3 Demgegenüber betrug die falsch-positiv-Rate bei polyklonalen FLC-Tests 8 36 %.4,5
Nur der N Latex FLC-Test bietet einen einheitlichen Referenzbereich6 für eine vereinfachte Ergebnisinterpretation und ein optimiertes Patientenmanagement.
- Vereinfacht die Erkennung monoklonaler Gammopathien durch einen klaren, einfach interpretierbaren Referenzbereich für alle Patient*innen, auch solche mit Nierenfunktionsstörungen.
- Minimiert das Risiko einer Fehleinstufung aufgrund menschlicher Fehler oder einer vorbestehenden Fehleinschätzung.
- Vermeidet unnötige Überweisungen bzw. invasive Untersuchungen.
- Unterstützt eine präzisere Überwachung des Therapieansprechens und macht FLC-Ergebnisse aus unterschiedlichen klinischen Studien besser vergleichbar.
Die hohe klinische Spezifität ermöglicht den verlässlichen Ausschluss einer monoklonalen Erkrankung.
- Hohe Spezifität verhindert Fehldiagnosen maligner Erkrankungen bei gesunden Personen.
- Universeller, von Nierenfunktionsstörungen unabhängiger Referenzbereich vereinfacht die Ergebnisinterpretation.
- Hohe Korrelation des durch den N Latex FLC Assay ermittelten Kappa/Lambda-Quotienten auch bei sehr niedrigen bzw. sehr hohen Konzentrationen – anders als beim FREELITE-Test, bei dem es, wie das Diagramm oben zeigt, zu deutlichen Abweichungen kommen kann.
Die Nephelometrie bietet gegenüber der Turbidimetrie analytische Vorteile in Bezug auf Präzision und Sensitivität und gewährleistet auch bei Antigenüberschuss zuverlässige Ergebnisse. Merkmale der N Latex FLC Kappa und Lambda Assays:
- Integrierte Vorreaktionsprotokolle zur Erkennung eines Antigenüberschusses
- Konsistente Ergebnisse
- Weniger falsch-niedrige Testergebnisse, auch bei Proben mit sehr hohen FLC-Konzentrationen
- Weniger Bedarf an kostspieligen Wiederholungsmessungen
Die Nephelometrie ist das Verfahren, das von den IMWG- und ESMO-Leitlinien für die Bestimmung freier Leichtketten bzw. Immunglobuline empfohlen wird.
Die Komponenten des N Latex FLC-Tests tragen zur Kosteneffizienz im Labor bei – mit flexiblen, reagenzienunabhängigen Verpackungen.
Alle Testkomponenten können separat bestellt werden, damit Sie eine ausreichende Versorgung mit Standards und Kontrollen sicherstellen und gleichzeitig Abfall vermeiden können.
Monoklonale Antikörper bieten mit Blick auf die analytische Leistungsfähigkeit wesentliche Vorteile:
- Höhere chargenübergreifende Konsistenz der Ergebnisse ermöglicht eine frühzeitige Erkennung von Veränderungen der Krankheitsaktivität und gezielte Therapieanpassungen. Das trägt zu einer besseren Patientenversorgung und einer optimierten Krankheitsbehandlung bei.
- Monoklonale FLC-Tests zeigten in Forschungsstudien bei Patient*innen mit Nierenfunktionsstörungen keine falsch-positiven κ/λ-Quotienten.1-3 Demgegenüber betrug die falsch-positiv-Rate bei polyklonalen FLC-Tests 8 36 %.4,5
FLC-Tests zur Abklärung von MGUS
Die Abklärung monoklonaler Gammopathien unbestimmter Signifikanz (MGUS) ist von hoher Relevanz, da diese als Vorstufe des Multiplen Myeloms gelten. Eine frühzeitige Diagnose ermöglicht eine rechtzeitige Therapie mit besseren Überlebenschancen.
Mehr erfahren über MGUS und die Progression zum Multiplen Myelom
Technische Spezifikationen
- Testmethode
- Latexverstärkte Immunnephelometrie
- Probentypen
- Humanserum, EDTA-Plasma, heparinisiertes Plasma, Liquor, Urin
- Referenzbereich
FLC Kappa: 6,7–22,4 mg/l
FLC Lambda: 8,3–27,0 mg/l
FLC-Quotient: 0,31–1,56
- Initiale Messbereiche
3,5–110 mg/l (FLC Kappa)
1,9–60 mg/l (FLC Lambda)
- Gesamtmessbereich
0,17–≥ 2000 mg/l (FLC Kappa)
0,47–≥ 6000 mg/l (FLC Lambda)
- Zeit bis zum Ergebnis
- 12 Minuten
- Reagenzienstabilität im System
2 Wochen (Atellica NEPH 630* und BN ProSpec)
5 Tage (bzw. mit Verdunstungsschutz 6 Tage) (BN II System)
- Kalibrationsintervall
- 6 Wochen
- Präzision
Wiederholpräzision: < 5 %
Laborinterne Präzision: < 6,5 %
- Sicherheit bei Antigenüberschuss
FLC Kappa: bis zu 23.000 mg/l
FLC Lambda: bis zu 57.000 mg/l
Online-Seminare
Bestimmung freier Leichtketten im Serum bei monoklonalen Gammopathien
Dieses Online-Seminar beleuchtet klinische und labordiagnostische Aspekte bei der Bestimmung freier Leichtketten im Serum zur Diagnose und Verlaufskontrolle monoklonaler Gammopathien.
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Dieses Online-Seminar gibt Einblicke in den Ausschluss intrathekaler Entzündungen durch die Bestimmung freier Leichtketten vom Typ Kappa in Liquor und Serum und erläutert die Ergebnisse einer prospektiven multizentrischen Validierungsstudie zu diesem neuen Labor-Workflow, der den FLC-Kappa-Quotienten in die Liquoranalyse integriert.
Diagnose und Management von MGRS
Dieses Online-Seminar vermittelt die Bedeutung der monoklonalen Gammopathie mit renaler Signifikanz (MGRS), einschließlich deren Diagnose und Behandlung.
Die Bedeutung der FLC-Bestimmung bei MGUS-Patient*innen
Dieses Online-Seminar beleuchtet die zentrale Rolle der freien Leichtketten (FLC) bei der Erkennung und Verlaufskontrolle monoklonaler Gammopathien unbestimmter Signifikanz (MGUS).
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