As gamopatias monoclonais variam desde gamopatia monoclonal pré-maligna de significado indeterminado (MGUS) assintomática até manifestações potencialmente fatais, como amiloidose de cadeia leve ou mieloma múltiplo de progressão rápida que requer terapia altamente agressiva.
Há alguns anos, o diagnóstico de gamopatias monoclonais baseava-se no achado de nível elevado de imunoglobulina completa. No entanto, há um número substancial de gamopatias monoclonais nas quais não se observa aumento da expressão de moléculas de imunoglobulina intactas, mas sim níveis aumentados da cadeia leve livre (FLC) kappa ou lambda, resultando em uma FLC kappa/lambda anormalmente baixa ou alta.