クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト（一般用）が一般用検査薬（第1類医薬品）として承認取得

新型コロナウイルス抗原検査キット

• 世界70ヵ国以上で使用実績のある抗原迅速検査キットが、一般用体外診断用医薬品として国内承認
  
• 簡便で迅速、信頼性の高い結果を提供
  

• COVID-19の感染拡大防止、治療からフォローアップの支援まで、より多くの検査ニーズに対応

シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社（東京都品川区、代表取締役社長: 森 秀顕）は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）を検出する検査薬「クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）」が2022年8月26日に一般用検査薬（第1類医薬品）として承認されたことをお知らせします。

現在医療用の抗原定性検査キット（体外診断用医薬品）として販売している「クリニテスト COVID-19 抗原迅速テスト」が、このたび新たに一般用の抗原定性検査キット（一般用体外診断用医薬品）としての承認を取得しました。これにより、当社は医療用と一般用の抗原定性検査キットを取扱います。今後は、これまでの薬局店頭における対面販売のみならず、インターネット販売が可能になります。

「クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）」は、付随の滅菌綿棒で鼻腔ぬぐい液*1を採取するというシンプルなプロセスにより、わずか15分*2で測定結果を得ることができる一般用抗原定性検査キットです。セルフテストとして、自宅や職場など場所を問わず簡便に使用でき、その場で迅速に結果確認までできるという利点があります。

世界70ヵ国以上での使用実績があり、各国の基準をクリアした信頼性の高いこの検査キットを上手く活用することで、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染拡大の防止や、日々の健康管理に役立てていただくことが可能です。

当社は、一般用検査薬（OTC検査薬）化されたことで、より多くの検査ニーズに対応し、早急かつ安定的な供給により、逼迫する日本の医療体制へのサポートを引き続き強化していきます。

当社は「Siemens Healthineers」ブランドのもと、「We pioneer breakthroughs in healthcare. For everyone. Everywhere.　ヘルスケアを、その先へ。すべての人々へ」をパーパスに掲げ、COVID-19パンデミックとの闘いを支援する高品質の診断アッセイプロバイダとして、抗体検査試薬、PCR検査試薬、またポイント・オブ・ケアや検査室のアプリケーションにわたる幅広い診断ポートフォリオ*3を提供しています。COVID-19の感染拡大防止、治療、フォローアップケアに至るまで一貫した検査ソリューションのさらなる拡充と、医療サービスの向上に貢献してまいります。

分類：　第1類医薬品
販売名：クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト（一般用）
製造販売承認番号：30400EZX00062000
使用目的：鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）