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  5. Cadeia Leve de Neurofilamento (NfL)

Cadeia Leve de Neurofilamento (NfL)Um simples exame de sangue que fornece informações importantes sobre a atividade da esclerose múltipla

Apresentamos o NfL, o teste de sangue inovador que foi o primeiro a receber a marcação CE* para prever o risco de atividade futura da doença de EM. O ensaio NfL é oferecido nos sistemas Atellica IM, Atellica CI e ADVIA Centaur XP/XPT e fornece informações rápidas, reproduzíveis e inovadoras sobre a atividade da doença MS (Esclerose Múltipla); a partir de uma simples coleta de sangue usando soro e plasma. †

Neuron illustration with NfL highlighted

Benefícios

Descubra informações sobre a esclerose múltipla recidivante (RMS) com um simples exame de sangue

Chart showing repeatability and reproducibility of the NfL assay

Figura 1: Repetibilidade e reprodutibilidade do ensaio Atellica IM NfL.1

Este ensaio altamente sensível oferece resultados inovadores e reprodutíveis para melhorar o tratamento de pacientes com EM.

  • O primeiro ensaio de NfL com marcação CE baseado no sangue para prever a atividade da doença de MS.1

  • Oferece a sensibilidade necessária com um limite de quantificação de 3,0 pg/mL.1

  • Resultados reproduzíveis que apoiam o gerenciamento de pacientes com RMS.2,3,4

Chart with aseline levels of NfL associated with a ~75 percent higher rate of new or enlarging lesions/year
Figura 2. Níveis basais de NfL associados a uma taxa aproximadamente 75 por cento maior de lesões novas ou aumentadas/ano (ponto de corte de decisão da Siemens Healthineers NfL de ≥12,9 pg/mL) 1

Estabelecendo um novo padrão com a primeira avaliação de risco prognóstico aprovada para RMS.

  • Um limite de decisão simples de 12,9 pg/mL.1

  • Proporciona confiança na tomada de decisões.2,3,4

  • Recomendado na orientação clínica.2

Atellica AIA IPQ being flushed to move a STAT sample in the front of the line
Executados em analisadores Atellica, esses tipos de testes são escaláveis e, portanto, estão disponíveis para mais médicos e pacientes.

Consolide perfeitamente a NfL em seu fluxo de trabalho de laboratório clínico.

  • Disponível para soro e plasma EDTA para fácil integração.

  • Um imunoensaio de rotina totalmente automatizado.

  • Sem etapas pré-analíticas adicionais.

Chart showing repeatability and reproducibility of the NfL assay

Figura 1: Repetibilidade e reprodutibilidade do ensaio Atellica IM NfL.1

Este ensaio altamente sensível oferece resultados inovadores e reprodutíveis para melhorar o tratamento de pacientes com EM.

  • O primeiro ensaio de NfL com marcação CE baseado no sangue para prever a atividade da doença de MS.1

  • Oferece a sensibilidade necessária com um limite de quantificação de 3,0 pg/mL.1

  • Resultados reproduzíveis que apoiam o gerenciamento de pacientes com RMS.2,3,4

Detalhes técnicos

Especificações do ensaio

Disponibilidade do sistema

Especificações do ensaio

Tipo de amostra

Soro e plasma EDTA

Faixa de medição analítica

3,0 — 300,0 pg/mL

Volume de amostra

100 µL

Disponibilidade do sistema

Analisador IM Atellica

Ofereça resultados inovadores com alta reprodutibilidade, eficiência no fluxo de trabalho e menor intervenção do operador.

Analisador Atellica CI

Versatilidade incomparável usando a mesma tecnologia, ensaios, fluxo de trabalho e interface de usuário da Solução Atellica.

Sistemas ADVIA Centaur XP/XPT

Integre os resultados da NfL em uma plataforma abrangente de imunoensaio.

Evidência

“O NfL supre uma grande necessidade não atendida no tratamento da EM para biomarcadores sanguíneos...”
Orientação para uso do neurofilamento de cadeia leve como biomarcador de líquido cefalorraquidiano e sangue no tratamento da esclerose múltipla
Freedman, Mark S. et al. Ebiomedicine, Volume 101, 104970

Contato

Todas as marcas registradas são propriedade de seus respectivos proprietários.

A NfL não está disponível para venda nos Estados Unidos e pode não estar disponível comercialmente em todos os países. A disponibilidade futura não pode ser garantida e depende dos requisitos regulatórios locais.

*
CE 0197
†

O ensaio Atellica IM NfL, em conjunto com achados clínicos, de imagem e laboratoriais, deve ser usado como auxílio na identificação de pacientes adultos entre 18 e 55 anos de idade com esclerose múltipla recidivante (RMS), que apresentam maior ou menor risco de atividade da doença de EM, conforme definido por lesões novas ou aumentadas de ressonância magnética (MRI) T2 (Net2), dentro de 2 anos período.

1

Ensaio Atellica IM NfL IFU. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 11209406_EN Rev. 01, 2024-04.

2

Freedman MS, et ai. Orientação para o uso da cadeia leve do neurofilamento como biomarcador do líquido cefalorraquidiano e do sangue no tratamento da esclerose múltipla. eBioMedicine. 2024 de março; 101:104970. Disponível em: https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2024.104970

3

Calabresi PA, et al. Perfil temporal da luz do neurofilamento sérico na esclerose múltipla: implicações para o monitoramento do paciente. Escalador múltiplo. 2021; 27 (10): 1497-1505.

4

Kosa P, et ai. Aumentar o valor clínico da medição da cadeia leve do neurofilamento sérico. Visão da JCI. 2022; 7 (15) :e161415.

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