ケミルミCentaur-HER2/neuケミルミ ADVIA Centaur XPおよびCP 専用試薬

血清中HER2/neu 遺伝子産物 (HER2タンパク)の測定(悪性腫瘍の補助診断等)をします。
本製品はケミルミ ADVIA Centaur XPおよびCP の専用試薬です。

HER2/neu に関する情報誌を発行しています。
詳細はSiemens Scientific Information
● 第2号 「乳癌と血清HER2タンパク-乳癌における新しいバイオマーカーCentaur HER2/neu 測定の臨床的有用性」
● 第4号 「新しい乳癌の血液検査 血清HER2タンパク濃度測定の有用性・使用方法についてのQ&A」
● 第15号「HER2検出系と臨床的意義」

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特徴

血清 HER2/neu 測定例
血清 HER2/neu 測定例
  • 測定値は HER2/neu 陽性患者に対する治療薬(トラスツズマブ)の影響を受けない
  • 血液中の遺伝子産物 (HER2タンパク)を全自動で測定できる唯一の検査法
  • 迅速な結果報告 XP:約18分 CP:約15分
  • 幅広い測定レンジ 0.5~350ng/mL
  • 試薬調整不要、取り扱いが簡単
反応原理

検体

平均値(ng/mL)

同時再現性(n=20)
CV (%)

総CV (%)

コントロール1

14.8 

4.5

5.5 

コントロール2

101.7

4.8

5.9

プールヒト血清

285.8

4.2

5.4

製品情報


 

 

包装単位

50テスト

適用検体

血清

必要検体量

20μL

最初の結果が出るまでの時間

XP:18分   CP:15分

較正間隔

XP:14日   CP:28日 

機器装填後安定性

XP:41日   CP:60日

測定範囲

0.5-350 ng/mL

参考基準範囲

15.2 ng/mL

承認番号

21700AMY00213000


品目コード

商品名

容量・規格

00915031

ケミルミ Centaur - HER2/neu

50テスト / パック×1パック

00913551

ケミルミ Centaur - HER2/neu 較正剤

2レベル×各2バイアル
(各2mL)

07293184

ケミルミ ACS - 共通希釈液1
(ケンタウルス専用) 

25mL×2パック

09348792

ケミルミ ACS - 共通希釈液1

50mL×1ボトル

00913276

ケミルミ Centaur - HER2/neu コントロール

2レベル×各2バイアル
(各2mL)