HER2/neu に関する情報誌を発行しています。
詳細はSiemens Scientific Information
● 第2号 「乳癌と血清HER2タンパク－乳癌における新しいバイオマーカーCentaur HER2/neu 測定の臨床的有用性」
● 第4号 「新しい乳癌の血液検査 血清HER2タンパク濃度測定の有用性・使用方法についてのQ&A」
● 第15号「HER2検出系と臨床的意義」
ケミルミCentaur－HER2/neu
ケミルミ ADVIA Centaur XPおよびCP 専用試薬
血清中HER2/neu 遺伝子産物 (HER2タンパク)の測定(悪性腫瘍の補助診断等)をします。
本製品はケミルミ ADVIA Centaur XPおよびCP の専用試薬です。
特徴
- 測定値は HER2/neu 陽性患者に対する治療薬（トラスツズマブ）の影響を受けない
- 血液中の遺伝子産物 (HER2タンパク）を全自動で測定できる唯一の検査法
- 迅速な結果報告 XP：約18分 CP：約15分
- 幅広い測定レンジ 0.5～350ng/mL
- 試薬調整不要、取り扱いが簡単
反応原理
再現性
検体 | 平均値（ng/mL） | 同時再現性（n=20） | 総CV (%) |
コントロール1 | 14.8 | 4.5 | 5.5 |
コントロール2 | 101.7 | 4.8 | 5.9 |
プールヒト血清 | 285.8 | 4.2 | 5.4 |
製品情報
製品仕様
|
|
包装単位 | 50テスト |
適用検体 | 血清 |
必要検体量 | 20μL |
最初の結果が出るまでの時間 | XP：18分 CP：15分 |
較正間隔 | XP：14日 CP：28日 |
機器装填後安定性 | XP：41日 CP：60日 |
測定範囲 | 0.5－350 ng/mL |
参考基準範囲 | 15.2 ng/mL |
承認番号 | 21700AMY00213000 |
測定に必要な試薬・消耗品
品目ｺｰﾄﾞ | 商品名 | 容量・規格 |
00915031 | ケミルミ Centaur - HER2/neu | 50テスト / パック×1パック |
00913551 | ケミルミ Centaur - HER2/neu 較正剤 | 2レベル×各2バイアル |
07293184 | ケミルミ ACS - 共通希釈液1 | 25mL×2パック |
09348792 | ケミルミ ACS - 共通希釈液1 | 50mL×1ボトル |
00913276 | ケミルミ Centaur - HER2/neu コントロール | 2レベル×各2バイアル |