INNOVANCE D-Dimer AssayInnovativer D-Dimer-Test, der die Erwartungen übertrifft.
Der INNOVANCE® D-Dimer Assay ist ein automatischer, partikelverstärkter immunturbidimetrischer Test zur quantitativen Messung von quervernetzten Fibrinspaltprodukten (D-Dimeren). Der INNOVANCE D-Dimer Assay wird bei ambulanten Patient*innen mit Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose (TVT) oder eine Lungenembolie (LE) in Verbindung mit einem klinischen Modell zur Bewertung der Vortestwahrscheinlichkeit (VTW) verwendet. Außerdem kann der INNOVANCE D-Dimer Assay zur Diagnose und Überwachung einer erhöhten Gerinnungsneigung bei Risikopatient*innen sowie bei Patient*innen, bei denen Anzeichen einer disseminierten intravaskulären Koagulopathie (DIC) oder einer anderen mit einer Hyperkoagulabilität einhergehenden Erkrankung vorliegen, eingesetzt werden.1
Eigenschaften & Vorteile
Ausgezeichnete klinische Leistung
- NEU! Zur Abklärung einer disseminierten intravaskulären Koagulopathie (DIC). Cutoff-Werte:1,2 erhöht (2 Punkte): 4,0 mg/l FEU, stark erhöht (3 Punkte): 13,0 mg/l FEU.
- Der validierte negative prädiktive Wert von ≥ 99,5 % ermöglicht bei Verwendung eines Cutoffs von 0,5 mg/l FEU auf den Systemen von Siemens Healthineers den Ausschluss einer TVT und einer LE. 3,4
- Die bewährte Leistung wurde an 24 Standorten anhand von mehr als 3300 Proben (ambulante Verdachtsfälle auf LE: 1834 / TVT: 1539) evaluiert und verifiziert. Dabei beruhten die Ein- und Ausschlusskriterien der Proben auf der Grundlage von verschiedenen realen Bedingungen.
- Die ausgezeichnete klinische Leistung ermöglicht ein breiteres Spektrum an klinischer Diagnose, Überwachung und Nachsorge.
Kurze Bearbeitungsdauer
- Die kurze Bearbeitungsdauer kann den täglichen Durchsatz und damit die Effizienz steigern.
- Durch die effiziente, vollautomatische Verarbeitung ist nur eine minimale Vorbereitung und Probenverdünnung erforderlich.
Stabile Reagenzien
- Kalibrationskurve bis zu 12 Monate stabil.
- Stabile Reagenzien (4 Wochen bei 2–8°C) sorgen für eine wirtschaftliche Arbeitsweise.
Technische Spezifikationen
Inhalt des INNOVANCE D-Dimer Testkits
Der Assay beinhaltet mehrere Komponenten und kann als Testkit bestellt werden.
INNOVANCE D-Dimer Puffer
Beschreibung: Gepufferte Lösung mit Stabilisatoren (gebrauchsfertig)
Zur Verwendung auf Systemen von Siemens Healthineers verfügbar
INNOVANCE D-Dimer Testanwendungen sind für die Systeme BCS XP, CN-3000/60001, CS-2500/5100 und CA-660 verfügbar. Für nähere Informationen zu den verfügbaren Testanwendungen und zur Bestellung laden Sie bitte den Katalog mit dem Produktportfolio für Hämostase-Reagenzien herunter.
Klinische Anwendung
D-Dimer-Tests – ein wichtiger Baustein in Ihrem Gerinnungslabor
D-Dimer-Tests sind ein wichtiger Baustein im Gerinnungslabor. Neben der primären klinischen Anwendung – dem Ausschluss venöser Thromboembolien (VTE) – und allen Faktoren, die die Spezifität und Sensitivität von D-Dimer-Tests beeinflussen, spielen erhöhte D-Dimer-Werte auch bei vielen anderen Erkrankungen eine entscheidende Rolle, wie etwa bei schweren Infekten (z. B. COVID-19) und einer Vielzahl von Erkrankungen, die eine Thrombose begünstigen. Der INNOVANCE D-Dimer Assay kann zu verschiedenen klinischen Zwecken angewendet werden, darunter:
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Die hier genannten Produkte/Funktionen/Anwendungen sind nicht in allen Ländern käuflich zu erwerben und unterliegen den vor Ort geltenden Bestimmungen. Ihre künftige Verfügbarkeit kann nicht zugesagt werden. In den USA nicht im Handel erhältlich.
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Suzuki K, Wada H, Imai H, et al. A re-evaluation of the D-dimer cut-off value for making a diagnosis according to the ISTH overt-DIC diagnostic criteria: communication from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost 2018;16:1442-4.https://doi.org/10.1111/jth.14134
3
Parry BA, Chang AM, Schellong SM, et al. International, multicenter evaluation of a new D-dimer assay for the exclusion of venous thromboembolism using standard and age-adjusted cut-offs. Thromb Res. 2018;166:63-70. https://doi.org/10.1016/j.thromres.2018.04.003
4
De Moerloose P, Palareti G, Aguilar C, et al. A multicenter evaluation of a new quantitative highly sensitive D-dimer assay for exclusion of venous thromboembolism. Thromb Haemost. 2008;100:505-12. https://doi.org/10.1160/TH08-04-0202
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Kann abhängig vom eingesetzten Analysesystem und Betriebsmodus variieren.
6
CLSI. Quantitative D-dimer for the Exclusion of Venous Thromboembolic Disease; Approved Guideline. CLSI document H59-A. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2011.
7
Favresse J, Lippi G, Roy P-M, et al. D-dimer: Preanalytical, analytical, postanalytical variables, and clinical applications. Crit Rev Clin Lab Sci. 2018;55:8,548-77.
8
Wells PS. Integrated strategies for the diagnosis of venous thromboembolism. J Thromb Haemost 2007;5:41-50.
9
Hamer HM, Stroobants AK, Bavalia R, et al. Diagnostic accuracy of four different D-dimer assays: a post-hoc analysis of the YEARS study. Thromb Res 2021;201:18-22.
10
Tripodi A, D-dimer testing in laboratory practice. Clin Chem. 2011;57:9,1256-62.
CN-3000 System bezeichnet das automatische Gerinnungsanalysesystem CN 3000. CN-6000 System, CS-5100 System, CS-2500 System und CA-660 System beziehen sich auf die automatischen Gerinnungsanalysesysteme CN-6000, -CS-5100, -CS-2500 bzw, -CA-660.
Die Produktverfügbarkeit variiert von Land zu Land und unterliegt unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen. Weitere Informationen erhalten Sie von dem*der für Sie zuständigen Ansprechpartner*in bei Siemens Healthineers.
BCS, INNOVANCE, PSI und alle zugehörigen Marken sind Warenzeichen von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. oder ihrer Tochtergesellschaften. Alle anderen Marken sind eingetragene Marken ihrer jeweiligen Inhaber.