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Ensaio INNOVANCE® D- DimerInovação no ensaio de Dímero – D, que vai além do esperado

Ensaio INNOVANCE® D- Dimer

Ensaio INNOVANCE® D- Dimer

Inovação no ensaio de Dímero – D, que vai além do esperado

O INNOVANCE® D-Dimer é um ensaio imunoturbidimétrico aprimorado por partículas de látex para a determinação quantitativa de produtos de degradação de fibrina (Dímero - D). O ensaio INNOVANCE D-Dimer é indicado para que uso em conjunto com um modelo de avaliação de probabilidade pré-teste clínico (PTP) exclua a suspeita de trombose venosa profunda (TVP) ou de embolia pulmonar (PE) em pacientes ambulatoriais. O ensaio INNOVANCE D-Dimer pode ser usado para monitorar a mudança relativa na concentração de Dímero - D.1

Características e Benefícios

Reagentes estáveis
  • Reagentes estáveis (4 semanas a 2–8 ° C) permitem operação econômica.
  • A robustez do ensaio combinada à eficiência clínica elimina a necessidade de um sistema de teste de Dímero - D dedicado.

 

Tempo de resposta rápido
  • Primeiro resultado liberado rapidamente (11 minutos ou menos), melhor produtividade diária e maior a eficiência.
  • Processamento eficiente e totalmente automatizado para preparação manual reduzida e diluição da amostra.

 

Diagnóstico validado
  • A sensibilidade diagnóstica validada de ≥98% permite a exclusão de TVP e PE.
  • O excelente desempenho clínico possibilita um espectro mais amplo de diagnóstico clínico, monitoramento e acompanhamento.²

 

Especificações Técnicas

16 µL
Volume de amostra necessário de acordo com o sistema utilizado

0,1– 35,20 mg/l FEU
Linearidade no CS 2500i e CS 5100i

48 horas
Estabilidade onboard no sistema BCS® XP

5,3 a 7,%
CV (%) dentro do dispositivo/laboratório do INNOVANCE D-Dimer Control 1 no sistema CS 2500i e CS 5100i

150/300testes por kit2
Quantidade de testes por kit para configuração de kit pequeno/grande

4 semanas
Estabilidade após reconstituição armazenado de 2–8°C

1

Somente OUS. O produto não é liberado pelo FDA para monitorar as mudanças relativas na concentração de dímero D nos EUA.

2

Pode variar dependendo do tipo de analisador utilizado e do modo de operação.

O desempenho do teste pode variar de país para país, bem como com a aplicação do sistema do respectivo teste. Os valores listados acima são fornecidos apenas como exemplos.

A disponibilidade do produto varia de país para país e está sujeita a requisitos regulatórios variados.

Atellica, BCS, INNOVANCE, PSI e todas as marcas associadas são marcas comerciais da Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ou de suas afiliadas. Sysmex é uma marca comercial da Sysmex Corporation. Todas as outras marcas são de propriedade de seus respectivos proprietários.