Siemens Healthineers Hemostasis INNOVANCE Anti-Xa assay

Ensaio INNOVANCE Anti-Xa1

Simplifique seu teste de anticoagulante com um ensaio simplificado e pronto para uso para testes de heparina e anticoagulante oral direto (DOAC)

O ensaio INNOVANCE® Anti-Xa1 é um ensaio cromogênico automatizado para a determinação quantitativa da atividade de heparina não fracionada (HNF) e da heparina de baixo peso molecular (HBPM), bem como concentrações de rivaroxabana e apixabana em plasma humano citrado. O ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 combina um reagente líquido realmente pronto para uso para teste de heparina e DOAC permitindo acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana a testes rápidos e específicos para anticoagulantes. Ao contrário da maioria das soluções disponíveis no mercado, este ensaio não requer preparação manual ou tempo de espera. 

Características e Benefícios

Stable reagents

Resultados de teste econômicos

  • Os reagentes líquidos não exigem preparação ou reconstituição manual, permitindo que a equipe se concentre em tarefas de alto valor.
  • A solução de teste combinada reduz a complexidade de manuseio, material e pedidos para o laboratório.
  • Curva única de calibração para ambos os tipos de heparina (HNF e HBPM) simplifica a interpretação dos resultados e elimina o risco de avaliação na curva errada. 
Stable reagents

Acelere o fluxo de trabalho de testes do seu laboratório

  • O acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana a testes rápidos e específicos para anticoagulantes auxilia no tratamento oportuno do paciente.
  • O design robusto do ensaio reduz a suscetibilidade a interferências. 
Validated diagnostic

Resultados consistentes do paciente ao longo do tempo

  • Os conjuntos de padrões específicos de medicamento para os DOACs rivaroxabana e apixabana permite a medição precisa das concentrações dos medicamentos em ng/ml
  • Intervalo de ensaio amplo e consistente de 0,10 a 1,50 UI/ml para heparina NF e BPM
  • Alta consistência lote a lote que ajuda a garantir resultados consistentes do paciente ao longo do tempo 

Especificações Técnicas

O ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 oferece desempenho robusto em todos os parâmetros. Com sua configuração compacta e pronta para uso, o ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 oferece resultados laboratoriais aprimorados. Ele se baseia no desempenho comprovado do ensaio INNOVANCE Heparina e aproveita os mesmos componentes comprovados, mas agora também inclui recursos de teste de DOAC. 

Sem tempo de espera

O reagente líquido pronto para uso não requer preparação manual ou tempo de espera

0.10–1.50 IU/mL
Intervalo de medição consistente para HNF e HBPM

20–350 ng/mL
Intervalo de medição para rivaroxabana e apixabana

Até 700 ng/mL

Intervalo de medição de NOAC extensível por diluição

1.0%
CV dentro do dispositivo/laboratório do Controle de Heparina BPM INNOVANCE 1

2.48%

CV dentro do dispositivo/laboratório do Controle de Apixabana INNOVANCE 11

2.13%

CV dentro do dispositivo/laboratório do Controle de Rivaroxabana INNOVANCE 11

8 semanas

Estabilidade depois de aberto a 2–8°C

Ao combinar os testes de heparina e DOAC em um ensaio simples e fácil de usar, o ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 simplifica o manuseio, reduz a complexidade dos pedidos e oferece aos laboratórios um resultado de teste econômico.

  1. Siemens Healthineers INNOVANCE Rivaroxaban Standards

    Descrição: Os Padrões de Rivaroxabana INNOVANCE1 são usados para calibração do ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 para a determinação quantitativa da concentração de rivaroxabana em plasma humano citrado. O conjunto de Padrões consiste em um Padrão 0 sem rivaroxabana e em um Padrão 1 com ~420 ng/ml de rivaroxabana.

    SMN/Nº de catálogo: 10873677/OPPT03

    Tamanho da embalagem: 2 x 2 x para 1 ml

  2. Siemens Healthineers INNOVANCE Rivaroxaban Controls

    Descrição: Os Controles de Rivaroxabana INNOVANCE1 são usados para controle de qualidade do ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 para a determinação quantitativa de rivaroxabana em plasma humano citrado. Eles incluem dois níveis de controles de rivaroxabana: Controle 1 ~70 ng/ml; Controle 2 ~250 ng/ml.

    SMN/Nº de catálogo: 10873676/OPPS03

    Tamanho da embalagem: 2 x 5 x para 1 ml

  3. Siemens Healthineers INNOVANCE Heparin UF Control 2

    Descrição: O Controle de Heparina NF INNOVANCE 2 é utilizado para o controle de qualidade dos ensaios INNOVANCE Heparina/INNOVANCE Anti-Xa1 para a determinação quantitativa de heparina não fracionada (HNF) e heparina de baixo peso molecular (HBPM) no plasma humano citrado. Concentração de heparina ~0,7 UI/ml.

    SMN/Nº de catálogo: 10873451/OPOD03

    Tamanho da embalagem: 5 x para 1 ml

  4. INNOVANCE Heparin UF Control 1

    Descrição: O Controle de Heparina NF INNOVANCE 1 é utilizado para o controle de qualidade dos ensaios INNOVANCE Heparina/INNOVANCE Anti-Xa1 para a determinação quantitativa de heparina não fracionada (HNF) e heparina de baixo peso molecular (HBPM) no plasma humano citrado. Concentração de heparina ~0,3 UI/ml.

    SMN/Nº de catálogo: 10873452/OPOC03

    Tamanho da embalagem: 5 x para 1 ml

  5. Siemens Healthineers INNOVANCE Heparin LMW Control 2

    Descrição: O Controle de Heparina BPM INNOVANCE 2 é utilizado para o controle de qualidade dos ensaios INNOVANCE Heparina/INNOVANCE Anti-Xa1 para a determinação quantitativa de heparina não fracionada (HNF) e heparina de baixo peso molecular (HBPM) no plasma humano citrado. Concentração de heparina ~1,0 UI/ml

    SMN/Nº de catálogo: 10873449/OPOE03

    Tamanho da embalagem: 5 x para 1 ml

  6. Siemens Healthineers INNOVANCE Heparin LMW Control 1

    Descrição: O Controle de Heparina BPM INNOVANCE 1 é utilizado para o controle de qualidade dos ensaios INNOVANCE Heparina/INNOVANCE Anti-Xa1 para a determinação quantitativa de heparina não fracionada (HNF) e heparina de baixo peso molecular (HBPM) no plasma humano citrado. Concentração de heparina ~0,4 UI/ml.

    SMN/Nº de catálogo: 10873449/OPOE03

    Tamanho da embalagem: 5 x para 1 ml

  7. Siemens Healthineers INNOVANCE Apixaban Standards

    Descrição: Os Padrões de Apixabana INNOVANCE1 são usados para calibração do ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 para a determinação quantitativa da concentração de apixabana em plasma humano citrado. O conjunto de Padrões consiste em um Padrão 0 sem apixabana e em um Padrão 1 com ~420 ng/ml de apixabana.

    SMN/Nº de catálogo: 10873673/OPPW03

    Tamanho da embalagem: 2 x 2 x para 1 ml


  8. Siemens Healthineers INNOVANCE Apixaban Controls

    Descrição: Os Controles de Apixabana INNOVANCE1 são usados para controle de qualidade do ensaio INNOVANCE Anti-Xa1 para a determinação quantitativa de apixabana em plasma humano citrado. Eles incluem dois níveis de controles de apixabana: Controle 1 ~70 ng/ml; Controle 2 ~250 ng/ml.

    SMN/Nº de catálogo: 10873672/OPPV03

    Tamanho da embalagem: 2 x 5 x para 1 ml

  9. Siemens Healthineers INNOVANCE Anti-Xa reagent

    Descrição: O reagente INNOVANCE Anti-Xa1 é um reagente de diagnóstico in vitro para a determinação quantitativa padronizada pela OMS de atividade de heparina não fracionada (HNF) e de heparina de baixo peso molecular (HBPM) para monitorar pacientes sob terapia de HNF ou HBPM em plasma humano citrado de sódio por meio de métodos cromogênicos automatizados. O ensaio usa reagentes líquidos prontos para uso e uma única curva de calibração híbrida para HBPM e HNF. Além disso, o reagente INNOVANCE Anti-Xa1 é um reagente de diagnóstico in vitro para a determinação quantitativa dos inibidores diretos do fator Xa rivaroxabana e apixabana como auxiliar na detecção do status do anticoagulante em pacientes sob terapia com esses inibidores do fator Xa em plasma humano citrado de sódio por meio de métodos cromogênicos automatizados.

    SMN/Nº de catálogo: 10873681/OPPU05

    Tamanho da embalagem: Kit

  10. Siemens Healthineers INNOVANCE Heparin Calibrator

    Descrição: Para calibração dos ensaios INNOVANCE Heparina/INNOVANCE Anti-Xa1 para a determinação quantitativa da atividade de heparina não fracionada (HNF) e heparina de baixo peso molecular (HBPM) em plasma humano citrado usando uma curva de calibração híbrida. Os calibradores são rastreáveis de acordo com os padrões da OMS para HBPM e HNF.

    SMN/Nº de catálogo: 10873453/OPOB03

    Tamanho da embalagem: 5 x 1 x para 1 ml

Reactivos de Hemostasia


Para obter detalhes sobre as aplicações do ensaio disponíveis ou informações sobre pedidos, baixe uma cópia do catálogo do portfólio de reagentes de hemostasia.

Uso Clínico

Por que seu laboratório deve realizar testes anti-Xa para anticoagulantes?

Para monitorar e gerenciar os riscos de hemorragia, exige-se dos laboratórios que eles salvaguardem as terapias anticoagulantes, como heparina ou anticoagulantes orais diretos (DOACs), testando pacientes para um número crescente de agentes.

Por que uma avaliação DOAC precisa é fundamental?

Anticoagulantes orais diretos, como rivaroxabana e apixabana, são medicamentos inibidores anti-Xa diretos que evoluíram ao longo do tempo devido à sua dosagem conveniente e meia-vida curta. Embora a medicação geralmente não exija monitoramento, o teste de DOAC é necessário para gerenciar adequadamente os indivíduos com condições de hemorragia, situações de emergência que exigem cirurgia não planejada e comorbidades relevantes (por exemplo, insuficiência renal).

Por que o anti-Xa é a melhor escolha para teste de heparina?

A heparina é um medicamento anticoagulante tradicional e existe em duas formas (HNF e HBPM), ambas as quais aceleram consideravelmente a inativação do fator de coagulação Xa pela antitrombina. Os dados clínicos mostram que monitorar a heparina com um ensaio anti-Xa tem várias vantagens sobre o teste APTT:2-6

  • Uma curva de resposta à dose mais suave
  • Níveis de heparina mais estáveis durante o tratamento
  • São necessárias menos amostras de sangue
  • Menos ajustes de dosagem