COVID-19 variants

Variantes Emergentes de SARS-CoV-2

Discriminación entre Omicron y Delta, e identificación de otras variantes

Programa de vigilancia

Como el virus SARS-CoV-2 está mutando continuamente y múltiples variantes del SARS-CoV-2 circulan a nivel mundial, Siemens Healthineers quiere asegurarle que contamos con un programa de vigilancia activo. Continuamos monitoreando la literatura y la base de datos GISAID para evaluar el potencial de nuevas variantes que pudieran afectar el desempeño de nuestros ensayos Ensayo FTDTM SARS-CoV-2 1 Ensayo FTD SARS-CoV-2/FluA/FluB/HRSV2.


Esta última actualización se basa en un análisis in silico previo de 11,428,775 secuencias completas para el objetivo del gen ORF1ab y 11,418,035 secuencias completas para el objetivo del gen N del SARS-CoV-2 de la base de datos GISAID al 17 de julio del 2022 (www.gisaid.org). Más recientemente, todas las secuencias disponibles para XBB.1.5, BF.7 y BQ.1 se descargaron de la base de datos GISAID a partir del 16 de enero de 2023. En este análisis, se analizaron 76,634 secuencias para el objetivo ORF1ab y 76,557 secuencias para el objetivo del gen N.


Se ha confirmado que el ensayo FTD SARS-CoV-2 y el ensayo FTD SARS-CoV-2 / FluA / FluB / HRSV detectan las principales variantes y clados de SARS-CoV-2 que circulan actualmente. Nuestro reciente análisis in silico mostró que todas las secuencias analizadas se detectaron con una tasa de detección del 100% mediante ensayos del gen N y ORF1ab con un máximo de tres desajustes. Debido al diseño de doble objetivo, al menos un ensayo puede detectar una secuencia sin desajuste. Por lo tanto, la detección de subvariantes mediante el ensayo FTD SARS-CoV-2 y el ensayo FTD SARS-CoV-2/FluA/FluB/HRSV no se verá afectada ni dará lugar a problemas de funcionamiento3.

Lista de variantes y país de origen con respecto al SARS-CoV-2 

Nombre de la OMS

Linaje PANGO

Clado GISAID

Clado Nextstrain

Relación con los linajes

circulantes de VOC

Fecha de designación 

o primera documentación

Variante de preocupación (VOC)

Omnicron

B.1.1.529** 

GR/484A 

21K, 21L, 21M, 

22A, 22B, 22C, 22D 

N.D. 

26 de noviembre de 2021 

Subvariantes de Omicron bajo vigilancia

/

BF.7

GRA

22B

BA.5 sublinaje

24 de enero 2022

/

BQ.1

GRA

22e

BA.5 sublinaje

07 de febrero 2022

/

BA.2.75

GRA

22D

Sublinaje BA.2

31 de diciembre 2021

/

XBB

/

22F

Recombinante de los 

sublinajes BA.2.10.1 y 

BA.2.75

31 de agosto 2022

Flujo de trabajo de prueba de variantes

Los eluidos de las muestras positivas de SARS-CoV-2 se prueban por reflejo con los ensayos Diagnovital L452R (RUO)4 y Diagnovital K417N (RUO)4 para ayudar a discriminar entre las muestras sospechosas de la variante Delta y la variante Omicron. Haga clic en el siguiente gráfico para obtener más información. 

Diagnóstico
 

Detección de SARS-CoV-2 

Ensayos de RT-PCR (RUO)* 

 

Perfil de mutación 

Secuenciación (opcional) 

Análisis completo del genoma virtual 

    Nuevo acuerdo con A1 Life Sciences para el seguimiento de variantes

    Nuevo acuerdo con A1 Life Sciences para el seguimiento de variantes

    Los kits Diagnovital están diseñados para detectar e identificar mutaciones y variantes del SARS-CoV-2. El portafolio de kits Diagnovital de A1 Life Sciences complementará el ensayo FTD SARS-CoV-2, que está destinado al diagnóstico inicial de la infección. El portafolio Diagnovital de A1 Life Sciences, distribuida por Siemens Healthineers, se ofrecerá solo para uso de investigación en todo el mundo.

    a representation of covid-19 variants with viruses colored differently

    Perfil de mutación SARS-CoV-2

    Ensayos

    Se ha confirmado que el ensayo FTD SARS-CoV-2 y el ensayo FTD SARS-CoV-2 / FluA / FluB / HRSV detectan las principales variantes y clados de SARS-CoV-2 que circulan actualmente con una tasa de detección del 100%.

    Descripción del producto

    Número de material Siemens

    Ensayo FTD SARS-CoV-2/FluA/FluB/HRSV (etiquetado CE-IVD; 48 reacciones)

    10731383

    Ensayo FTD SARS-CoV-2 (etiquetado CE-IVD; 96 reacciones)5

    11416284

    Ensayo FTD SARS-CoV-2 (EUA otorgado por la FDA de EE. UU.; 96 reacciones)5

    11416302