Test SARS-CoV-2 IgG<br />

Test SARS-CoV-2 IgGAssurez la sécurité de votre communauté grâce à la science et à l’échelle

Les dosages d’anticorps rapides et précis à grande échelle jouent un rôle capital pour relever les défis de la pandémie de COVID-19. Au fil du temps, les anticorps IgG anti-SARS-CoV-2 restent les principaux anticorps présents.

Le test SARS-CoV-2 IgG (COV2G)* de Siemens Healthineers est le premier essai semi-quantitatif autorisé par la FDA dans le cadre d’une utilisation d’urgence pour aider les médecins à évaluer le niveau de réponse immunitaire d’un individu au fil du temps.

«Être à même de mesurer le niveau relatif d’anticorps chez un patient en réponse à une infection antérieure au SARS-CoV-2 peut s’avérer utile alors que nous continuons d’en découvrir davantage sur le virus et sur la signification de l’existence des anticorps. Il existe encore de nombreuses inconnues sur ce que la présence d’anticorps anti-SARS-CoV-2 peut nous dire sur l’immunité potentielle, mais les autorisations d’aujourd’hui nous fournissent des outils supplémentaires pour évaluer ces anticorps pendant que nous continuons à analyser et à étudier ce virus.»
Tim Stenzel, M.D., Ph.D., Directeur du bureau des diagnostics in vitro et de la santé radiologique au FDA Center for Devices and Radiological Health (Centre pour les dispositifs et la santé radiologique) (lire le communiqué de presse)

Les résultats peuvent être obtenus en seulement 16 minutes sur les systèmes Dimension® et Dimension Vista® et en 25 minutes sur l’analyseur Atellica® IM grâce à une capacité de traitement de 440 dosages par heure§ et à une sensibilité et à une spécificité optimales, telles qu’attendues par les laboratoires.

Système

Sensibilité

Spécificité

Atellica® IM

100%

99,95%

ADVIA Centaur® XP/XPT

100%

99,89%

Dimension® EXL™

100%

100%

Dimension Vista®

100%

100%

COVID19 Detection Phases

Nous proposons aussi bien des dosages d’anticorps IgG anti-SARS-CoV-2 que des dosages d’anticorps totaux anti-SARS-CoV-2. La combinaison de ces tests fournit une vue d’ensemble de l’état sérologique du patient, et ce, de façon à obtenir les résultats les plus précis tout au long de son programme de soins.

Dosage qualitatif et semi-quantitatif SARS-CoV-2 IgG (COV2G)
Le test COV2G est un dosage qualitatif et semi-quantitatif d’anticorps anti-SARS-CoV-2 qui permet aux médecins de détecter le niveau d’anticorps IgG dans l’échantillon sanguin d’un patient et d’évaluer les changements relatifs au fil du temps. Le dosage s’avère plus approprié pour une séroconversion tardive. Avec cette valeur numérique, les médecins disposeront d’une valeur de référence et seront mieux équipés pour déterminer la durée à long terme de la réponse immunitaire d’un individu. La comparaison des résultats numériques aidera à déterminer la façon dont la réponse immunitaire se développe chez un individu et demeure dans le temps.

Dosage SARS-CoV-2 Total (COV2T)*
Le dosage COV2T détecte aussi bien les anticorps IgM que les anticorps IgG de longue durée avec une sensibilité de 100% et une spécificité de 99,8% pour les infections récentes et antérieures. Les dosages d’anticorps totaux peuvent être utilisés en complément des tests PCR pour non seulement identifier la réponse immunitaire d’un patient au cours d’une infection précoce, mais également faciliter l’évaluation clinique.1,2

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La science

Nous avons judicieusement sélectionné le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la protéine de la spicule S1 afin de détecter les anticorps qui empêchent l’entrée du virus dans les cellules. Cette sélection s’aligne sur les différents vaccins en cours de développement qui ciblent ou incluent le S1 RBD du SARS-CoV-2 utilisé dans notre dosage, dans le but de produire un anticorps protecteur.

Le dosage COV2G détecte les anticorps de l’antigène S1 RBD. Les anticorps S1 RBD s’avèrent pertinents pour les vaccins qui intègrent cette région immunodominante pour susciter des anticorps neutralisants (et donc probablement protecteurs) chez les sujets vaccinés3. La protéine de la spicule et en particulier le RBD constituent la cible la plus courante des modèles de vaccins.

infectious_disease_specificity_bubble_chart

Le test COV2G fournit un résultat qualitatif (négatif/positif) et semi-quantitatif (valeur de référence) qui permet aux médecins de détecter le niveau d’anticorps IgG dans l’échantillon de sang d’un patient et d’évaluer les changements relatifs au fil du temps.

L’ajout d’un résultat IgG semi-quantitatif marque une étape importante dans la recherche mondiale visant à établir l’immunité d’un individu. Avec cette valeur numérique, les médecins disposeront d’une valeur de référence et seront mieux équipés pour évaluer l’évolution de la réponse immunitaire d’un individu au virus SARS-CoV-2.

Importance de la spécificité
Une spécificité élevée relève d’une importance cruciale pour un dosage précis des anticorps. Les directives des Centers for Disease Control and Prevention (Centres pour le contrôle et la prévention des maladies) concernant les tests d’anticorps COVID-19 indiquent que «le choix d’un test avec une spécificité très élevée, peut-être 99,5% ou plus, donnera une valeur prédictive positive élevée dans les populations testées avec une prévalence supérieure à 5%»2. Bon nombre de tests prétendent détecter les anticorps dirigés contre le virus, mais seul un faible pourcentage s’est révélé très précis.4

Spécificité du dosage SARS-CoV-2 IgG

  • Atellica IM: 99,95%
  • ADVIA Centaur XP/XPT: 99,89% 
  • Dimension EXL: 100%
  • Dimension Vista: 100%

 

L’échelle

Shaping the future of healthcare – COVID-19 testing

Dosages d’anticorps anti-SARS-CoV-2 fiables et rapides à grande échelle destinés aux laboratoires de référence et aux établissements de soins de courte durée
Le dosage COV2G peut être utilisé avec une grande variété de systèmes, tels que:

De cette façon, des tests précis des anticorps anti-SARS-CoV-2 peuvent être réalisés à grande échelle, pour les laboratoires de référence comme pour les établissements de soins de courte durée. Les résultats sont rapidement obtenus – grâce à une capacité de traitement de 440 dosages par heure§ sur l’analyseur Atellica IM.

Nous espérons que la gestion efficace de la menace liée à la COVID-19 est à portée de main grâce à un parc mondial de plus de 20'000 appareils** et à une capacité de fabrication de plus de 50 millions de tests par mois.

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