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Dosage SARS-CoV-2 TotalAssurez la sécurité de votre communauté grâce à la science et à l’échelle

Les dosages d’anticorps rapides et précis à grande échelle jouent un rôle essentiel pour relever les défis de la pandémie de COVID-19. Le dosage SARS-CoV-2 Total (COV2T)* de Siemens Healthineers peut être utilisé efficacement dans le cadre d’analyses à grande échelle. Il est possible que le dépistage des anticorps dans une population importante puisse rouvrir la société d’une façon intelligente.

Le test COV2T fournit des résultats en seulement 10 minutes sur l’analyseur Atellica® IM grâce à une capacité de traitement de 440 dosages par heure† et à une sensibilité et à une spécificité optimales, telles qu’attendues par les laboratoires.

Test COV2T

Système

Sensibilité‡

Spécificité

Atellica IM

100%

99,82%

ADVIA Centaur XP/XPT

100%

99,81%

«En tant que l’un des principaux laboratoires spécialisés, nous avons reconnu le besoin critique de nos clients de disposer de tests rapides et précis pour gérer la COVID-19 au sein de leurs patients et de leurs employés. Le dosage d’anticorps totaux de Siemens Healthineers nous permet de fournir en toute confiance des résultats fiables et rapides qui se révéleront extrêmement précieux pour la surveillance de la maladie.»

Paul F. Beyer, PDG d’Ascend Clinical

La science

Identification simplifiée de la réponse immunitaire avec un dosage total

Le dosage COV2T détecte aussi bien les anticorps IgM que les anticorps IgG de longue durée avec une sensibilité élevée pour les infections récentes et antérieures. Il permet d’identifier les patients ayant développé une réponse immunitaire adaptative, indiquant une infection récente ou une exposition antérieure.

Sélection intelligente de l’antigène S1 RBD pour détecter les anticorps

Le test COV2T utilise une architecture éprouvée dite par «bridging» d’anticorps, consistant à capter un seul anticorps anti-SARS-CoV-2 via deux antigènes identiques du SARS-CoV-2, afin de minimiser le risque de résultats faux positifs. Le corps humain produit des anticorps dirigés contre la protéine de la nucléocapside (N) et contre la protéine de la spicule (S pour spike) ainsi que contre d’autres protéines du virus SARS-CoV-2. Cependant, pour être efficaces contre le virus, les anticorps doivent être neutralisants.

Des tests de détection des anticorps dirigés contre les protéines N et S (y compris l’antigène S1 RBD) ont été mis au point pour détecter une réponse immunitaire à l’infection. Les données in vitro indiquent que les anticorps dirigés contre la protéine S sont neutralisants1. Jusqu’à présent, il y a peu de données indiquant que les anticorps dirigés contre la protéine N le sont.

Siemens Healthineers a judicieusement sélectionné le domaine de liaison au récepteur (receptor-binding domain ou RBD) de la protéine de la spicule S1 pour détecter les anticorps qui bloquent la pénétration du virus dans les cellules. Cette sélection s’aligne sur les différents vaccins en cours de développement qui ciblent la protéine de la spicule.

L’échelle

SARS-CoV-2 key visual

Un test fiable et rapide pour la détection des anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 pour une utilisation à grande échelle par les laboratoires de référence et les établissements de soins de courte durée
Le dosage COV2T peut être utilisé avec une grande variété de systèmes Siemens Healthineers, tels que:

De cette façon, des tests précis des anticorps anti-SARS-CoV-2 peuvent être réalisés à grande échelle, pour les laboratoires de référence comme pour les établissements de soins de courte durée. Les résultats peuvent être obtenus rapidement – en seulement 10 minutes sur l’analyseur Atellica IM grâce à une capacité de traitement de 440 dosages par heure†.

Grâce à un parc mondial de plus de 20'000 appareils§ et à une capacité de fabrication de plus de 50 millions de tests par mois, Siemens Healthineers espère que l’objectif d’une gestion efficace de la menace liée à la COVID-19 est à portée de main.

*Ce test n’a pas été approuvé ou autorisé par la FDA. Il a été autorisé par la FDA dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) octroyée à des laboratoires autorisés. Il a été autorisé uniquement pour la détection de la présence d’anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2, et non pour la détection d’autres virus ou agents pathogènes. Ce test n’est autorisé que pour la durée des circonstances déclarées justifiant l’autorisation d’utilisation d’urgence de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de la COVID-19 en vertu de l’article 564(b)(1) de la loi des États-Unis 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), sauf si l’autorisation est résiliée ou révoquée plus tôt. La disponibilité des produits peut varier en fonction des pays et est soumise aux exigences réglementaires.

†Selon le mélange de test.

‡Pour des échantillons prélevés 14 jours ou plus après un résultat positif par PCR.

§Parc d’analyseurs ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur XPT, ADVIA Centaur CP, Atellica® Solution, Dimension Vista® et Dimension® EXL™.

Références:

1

Chen X, et al. Cellular & Molecular Immunology. 2020 Apr. https://doi.org/10.1038/s41423-020-0426-7