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Neue Virusvarianten SARS-CoV-2

Neue SARS-CoV-2-VariantenUnterscheidung der Omikron-Variante von der Delta- und anderen Virusvarianten.

Testprogramm

Da das SARS-CoV-2 Virus kontinuierlich mutiert und mehrere SARS-CoV-2-Varianten weltweit zirkulieren, hat Siemens Healthineers ein aktives Überwachungsprogramm eingerichtet. Wir beobachten kontinuierlich die Literatur und die GISAID-Datenbank, um neue Varianten zu finden, welche die Leistung des FTD SARS-CoV-2 Assays1 beeinträchtigen könnten.

Diese Aktualisierung basiert auf einer In-silico-Analyse vom 8. Dezember 2021 von 4.642.494 vollständigen Sequenzen für das ORF1ab-Target und 4.637.780 vollständigen Sequenzen für das N-Gen-Target von SARS-CoV-2 aus der GISAID-Datenbank (www.gisaid.org)

Variantenliste und Herkunftsländer von SARS-CoV-2

Die wichtigsten Virusvarianten und Subtypen, die als entdeckt bestätigt wurden2

WHO Name
PANGO Nomenklatur
GISAID Klasse
Nextstrain Nomenklatur
Alternativer Name
Herkunftsland/ -region
Besorgniserregende Varianten (VOC)

Alpha

B.1.1.7

GR/501Y.V1

20I/501Y.V1

VOC-202012/01

U.K.

Beta

B.1.351

GH/501Y.V2

20H/501Y.V2

VOC-202012/02

Südafrika

Gamma

P1

GR/501Y.V3

20J/501Y.V3

VOC-202101/02

Brasilien

Delta

B.1.617.2

G/478K.V1

21A

/

Indien

Omicron

B.1.1.529

GR/484A

21K

/

Mehrere Länder
Varianten von Interesse (VOI)3
Lambda

C.37

GR/452Q.V1

20D

/

Peru

Mu

B.1.621

GH

21H

/

Kolumbien

Ablauf der Variantentestung

Ablauf der Detektion von Omikron-positiven Proben mittels Reflex-Test

Eluate positiver SARS-CoV-2-Proben werden mit Diagnovital L452R (RUO)4- und dem Diagnovital K417N (RUO)4-Assay einem Reflextest unterzogen, um eine Unterscheidung zwischen Proben mit Verdacht auf die Delta- und die Omikron-Variante zu ermöglichen.

Um mehr zu erfahren, klicken Sie sich bitte durch die Grafik unten.

Ablauf bei molekularen Tests auf SARS-CoV-2-Varianten

Diagnose

SARS-CoV-2-Nachweis

Bestimmung

Mutationsbestimmung

Sequenzierung
(optional)

Vollständige Analyse des virtuellen Genoms

    Zusammenarbeit mit A1 Life Sciences zur Verfolgung von Virusvarianten

    Aktuell verfügbare Diagnovital-Kits von A1 Life Sciences

    Diagnovital-Kits dienen zum Nachweis und zur Identifizierung von SARS-CoV-2-Mutationen und -varianten. Das Portfolio der Diagnovital-Kits von A1 Life Sciences wird den FTD SARS-CoV-2 Assay ergänzen, der für die Erstdiagnose der Infektion vorgesehen ist. Das von Siemens Healthineers vertriebene Diagnovital-Portfolio von A1 Life Sciences wird weltweit nur für Forschungszwecke angeboten.

    Mehr Informationen

    Darstellung von Covid-19-Varianten mit unterschiedlich gefärbten Viren

    Das Erstellen von SARS-CoV-2-Mutationsprofilen

    Seit Beginn der Pandemie mutiert das SARS-CoV-2 Virus fortwährend, was zu genetischen Variationen in der Population der zirkulierenden Virusstämme führt. Eine neue Variante von SARS-CoV-2 kann eine oder mehrere Mutationen aufweisen, die sie von den vorherrschenden Virusvarianten unterscheidet, die bereits in der Bevölkerung zirkulieren.

    Diese Tabelle zeigt die wichtigsten Aminosäuresubstitutionen im Spike-Protein für besorgniserregende Varianten (VOC), unter Beobachtung stehende Varianten (VOI) und andere unter Kontrolle stehende Varianten.

    Tabelle der SARS-CoV-2-Varianten und des Mutationsprofils (Stand Januar 2022)
    1
    CE-IVD-Kennzeichnung für die diagnostische Verwendung in der EU. Dieser Test wurde nicht von der FDA freigegeben oder zugelassen. Dieser Test wurde von der FDA mittels EUA zur Verwendung durch autorisierte Labore zugelassen. Dieser Test wurde nur für den Nachweis von Nukleinsäure von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Krankheitserreger. Dieser Test ist nur für die Dauer der Erklärung zugelassen, dass Umstände vorliegen, die die Genehmigung der Notfallverwendung von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Abschnitt 564(b)(1) des Gesetzes, 21. USC, rechtfertigen § 360bbb-3(b)(1), es sei denn, die Genehmigung wird früher beendet oder widerrufen.
    2
    Daten liegen bei Fast Track Diagnostics, A Siemens Healthineers Company, Luxemburg, vor. Datenstand Mai 2021.
    3
    Die Varianten Epsilon, Zeta und Theta werden von der WHO nicht mehr als VOI angesehen (https://www.who.int/en/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants/).
    4
    Nur für Forschungszwecke (RUO), nicht für klinische oder diagnostische Zwecke
    5
    Der Kit reicht für 88 Reaktionen, wenn dieser auf dem VERSANT kPCR Molecular System automatisiert abgearbeitet wird.