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FTD Assays für die Diagnostik respiratorischer Erreger

Multiplex-PCR Tests zur schnellen Erregerdifferenzierung bei Atemwegsinfektionen ermöglichen neben der Erfassung von COVID 19 die Abgrenzung zu anderen Erregern, die für schwerverlaufende Atemwegsinfektionen zuständig sind. Die hocheffektive Diagnostik erlaubt je nach Panel die Unterscheidung primärer Virusinfektionen von bakteriellen Superinfektionen und damit eine gezielten Therapielenkung.

Siemens Healthineers bietet PCR-Tests für den gleichzeitigen Nachweis von bis zu 20 respiratorischen Erregern auf dem VERSANT kPCR System oder kompatiblen Thermocyclern an

  • FTD SARS-CoV-2 Assay1 für den spezifischen Nachweis des Coronavirus, der COVID-19 auslöst
  • FTD FLU/HRSV Assay2 für den Nachweis von Influenza-A und Influenza-B-Viren sowie der Humanen Respiratorischen Synzytial-Viren (HRSV) A und B
  • FTD Respiratory Pathogens 21 Assay2 für den Nachweis von 20 Viren sowie von einem Bakterium
  • FTD SARS-CoV-2/FluA/FluB/HRSV Assay für den Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza-A und Influenza-B-Viren sowie der Humanen Respiratorischen Synzytial-Viren (HRSV) A und B

Eigenschaften & Vorteile

Mehr Effizienz

  • Die Multiplex-PCR ermöglicht den gleichzeitigen Nachweis mehrerer klinisch relevanter Krankheitserreger aus einer einzigen Probe
  • Kompatibel mit den gängigsten Extraktions- und Thermocycler-Plattformen3, 4

Bessere Ergebnisse

  • Klinisch relevante Singleplex- und Multiplex-Panels führen zur schnelleren Diagnostik und gezielten Therapien

Kosteneinsparung

  • Indikationsspezifische Multiplex Panels ermöglichen die gleichzeitige Testung auf verschiedene Krankheitserreger, wodurch Zeit und Ressourcen eingespart werden und eine gezielte Therapie frühzeitig eingesetzt werden kann.
  • Erkennung potenzieller Krankheitserreger in einem einzigen Lauf

Welcher Assay passt zu Ihren Anforderungen und Ihrer Laborausstattung? Wir beraten Sie gern

Assays

SARS-CoV-2

FTD SARS-CoV-2 Singleplex Assay

Spezifischer Nachweis von SARS-CoV-2

FTD SARS-CoV-2/FluA/FluB/HRSV Multiplex Assay

für den Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza-A und Influenza-B-Viren sowie der Humanen Respiratorischen Synzytial-Viren (HRSV) A und B

Saisonale Grippe

FTD FLU/HRSV Multiplex Assay

Nachweis von Influenza-A und Influenza-B-Viren sowie der Humanen Respiratorischen Synzytial-Viren (HRSV) A und B

FTD SARS-CoV-2/FluA/FluB/HRSV Multiplex Assay

für den Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza-A und Influenza-B-Viren sowie der Humanen Respiratorischen Synzytial-Viren (HRSV) A und B

Breite/ Umfassende Auswahl respiratorischer Erreger

FTD Respiratory Pathogens 21 Multiplex Assay

Nachweis von 20 Viren und einem Bakterium

  • Human adenovirus
  • Influenza A
  • Human bocavirus
  • Influenza A virus 
  • H1N1 swine-lineage
  • Human coronavirus 229E
  • Influenza B
  • Human coronavirus HKU1
  • Mycoplasma pneumoniae
  • Human coronavirus NL63
  • Human parainfluenza virus 1
  • Human coronavirus OC43
  • Human parainfluenza virus 2
  • Enterovirus
  • Human parainfluenza virus 3
  • Human metapneumovirus A/B
  • Human parainfluenza virus 4
  • Human parechovirus
  • Human respiratory syncytial virus A/B
  • Human rhinovirus

Technische Spezifikationen

Die Fast Track Diagnostics (FTD Assays) von Siemens Healthineers sind kompatibel mit einer Reihe von Geräten, die in den meisten molekulardiagnostischen Laboratorien verwendet werden (RT-PCR-Cycler).

VERSANT kPCR Molecular System

Das VERSANT kPCR Molekular System bietet die Komplettlösung von automatischer Extraktion über PCR-Setup bis zur Amplifikation/ Detektion und Ergebnisanalyse
Workflow von der Probenentnahme bis zum Ergebnis

Kompatible Thermocycler für FTD Assay

"Kompatibel" bedeutet, dass die Assays verwendet wurden, um die technische Kompatibilität zwischen einem Gerät und einem FTD-Kit in einer internen Studie unter eingeschränkten Bedingungen zu testen. Diese Liste enthält die erfolgreichen Ergebnisse solcher begrenzten Tests und kann als erster Schritt dienen, um festzustellen, ob FTD-Produkte in Ihrem Labor eingesetzt werden können.

Kompatible Thermocycler

  • Mic (Bio Molecular Systems)
  • Mx3000P qPCR System (Agilent)
  • QuantStudio 5 DX (Thermo Fisher Scientific)
  • QuantStudio 5 (Thermo Fisher Scientific)
  • CFX96 (Bio-Rad)
  • LightCycler 480 (Roche)
  • Rotor-Gene 6000 (Qiagen)
1
Der FTD SARS-CoV-2 Assay besitzt die CE-IVD-Kennzeichnung für den Einsatz zu diagnostischen Zwecken in der EU. Dieser Test wurde von der FDA weder im Rahmen eines Clearance- noch eines Approval-Verfahrens zugelassen. Dieser Test hat von der FDA eine Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) zur Verwendung durch autorisierte Labore erhalten. Dieser Test wurde nur für den Nachweis von Nukleinsäure aus SARS-CoV-2 und nicht für andere Viren oder Krankheitserreger zugelassen. Die Genehmigung zur Durchführung dieses Tests gilt nur für die Dauer der Feststellung von Umständen, welche die Genehmigung einer notfallbedingten Verwendung in-vitro-diagnostischer Tests zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gem. § 564(b)(1) des Gesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika, Titel 21 des United States Code (U.S.C.),§ 360bbb-3(b)(1) rechtfertigen, es sei denn, die Genehmigung wird zuvor aufgehoben oder widerrufen.
2
Der FTD Resp 21 und der FTD FLU/HRSV Assays besitzen die CE-IVD-Kennzeichnung für den Einsatz zu diagnostischen Zwecken in der EU.
3
Der FTD SARS-CoV-2 Assay wurde auf dem Biomerieux EasyMag Extraktionssystem und dem Applied Biosystems 7500 Real-Time-PCR-Thermocycler optimiert und verwendet dieselben Arbeitsabläufe, inklusive PCR-Profil, wie andere FTD-Testkits für Atemwegserkrankungen aus dem Portfolio von Siemens Healthineers.
4
Der Kunde ist für die Validierung des Assays auf den in der Kompatibilitätsliste aufgeführten Instrumenten verantwortlich.