Indikationsspezifisches Testen auf InfektionskrankheitenKlinisch relevante Targets, bessere Ergebnisse
Die indikationsspezifischen Realtime-PCR-Multiplex-Kits erweisen sich im klinischen Bereich als besonders hilfreich. Mithilfe dieses Ansatzes können Ärzte einen einzigen Test beim Labor anfordern, der mehrere potenziell pathogene Ursachen abdeckt – Viren, Bakterien, Pilze oder Parasiten. Indikationsspezifische Tests können Zeit, Aufwand, Reagenzien und Geld sparen und liefern dem ärztlichen Personal eine präzise Diagnose für eine schnelle Behandlungsentscheidung.
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* Als CE-IVD gekennzeichnet für die diagnostische Verwendung in der EU. Dieser Test wurde nicht von der FDA zugelassen oder genehmigt. Dieser Test wurde von der FDA im Rahmen einer EUA zur Verwendung durch autorisierte Laboratorien autorisiert. Dieser Test wurde ausschließlich für den Nachweis von Nukleinsäuren von SARS-CoV-2 autorisiert, nicht für andere Viren oder Krankheitserreger. Dieser Test ist nur für die Dauer der Erklärung autorisiert, dass Umstände vorliegen, die die Autorisierung der Notfallanwendung von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Abschnitt 564(b)(1) des Gesetzes 21. U.S.C. § 360bbb-3(b)(1) rechtfertigen, es sei denn, die Genehmigung wird früher beendet oder widerrufen.
** Als CE-IVD gekennzeichnet für die diagnostische Verwendung in der EU.