INNOVANCE Antithrombin AssayModerne Antithrombintestung
Eigenschaften & Vorteile
Der INNOVANCE Antithrombin-Assay wird als flüssiges, gebrauchsfertiges Reagenz geliefert. Die Kombination aus humanem Xa-Faktor, genau definierten Systemeinstellungen und einer Heparinkonzentration von 1500 IU/L führt zu einer robusten und empfindlichen Bestimmung der Antithrombinaktivität. In Studien mit 227 Personen mit Typ-I/II-Mutationen, darunter mehr als neun verschiedene Heparin-Bindungsstellen-Mutationen (HBS), wurde eine Sensitivität von 100 % nachgewiesen, die andere FXa-basierte Antithrombin-Assays übertrifft. 1-3, 8
Die korrekte Klassifizierung des Antithrombin (AT)-Mangels unterstützt die richtige Therapie. Während heterozygote HBS-Mutationen nicht unbedingt mit einem erhöhten Thromboserisiko verbunden sind,6 ist die Unterscheidung zwischen den AT-Mangeltypen nützlich, um die Therapie anzupassen: Antithrombin-Substitution oder Antikoagulation. AT-Defekte werden in Typ I und Typ II unterteilt. Während der quantitative Typ-I-Mangel entweder erworben oder vererbt werden kann, ist der qualitative Typ-II-Mangel ausschließlich vererbbar und durch ein dysfunktionales AT-Molekül gekennzeichnet. Typ-II-Defekte werden je nach Lokalisierung der Mutationen in drei Subtypen unterteilt.6 AT-Aktivitätsassays (z. B. INNOVANCE Antithrombin und Berichrom® Antithrombin III [A] Assays) können sowohl qualitative als auch quantitative Defekte nachweisen, während ein AT-Antigentest (z. B. Antiserum gegen Human Antithrombin III auf Siemens Healthineers Plasmaproteinsystemen) nur quantitative Defekte detektiert.
Effiziente Testung
- Die gute Methodenkorrelation ermöglicht eine harmonisierte Ergebnisinterpretation und hilft, Wiederholungstests zu vermeiden und so Zeit und Reagenzien zu sparen.
- Verfügbar in verschiedenen gebrauchsfertigen Kitgrößen, reduziert Abfall und sorgt für Kosten- und Arbeitseffizienz.
- Zeigt eine ausgezeichnete Sensitivität beim Nachweis von Antithrombin-Mutationen4
Exzellente Präzison
- Das gebrauchsfertige Reagenz liefert eine ausgezeichnete Präzision und arbeitet mit Standardkalibratoren und -kontrollen für eine einfache Systemadaptation.
- Verfügbar für Labors jeder Größe auf dem BCS® XP System, den CA-660, CS-Systemen und den CN-Systemen.
Stabile Reagenzien
- Das gebrauchsfertige Reagenz bietet eine verbesserte Stabilität im System und weist aufgrund seiner Xa-basierten Aktivität eine ausgezeichnete Sensitivität zum Nachweis von Antithrombinmutationen auf.2
Technische Spezifikationen
INNOVANCE Antithrombin Assay Kit Komponenten
Der INNOVANCE Antithrombin Assay ist ein Reagenz der In-vitro-Diagnostik zur quantitativen, WHO-standardisierten Bestimmung von Antithrombin zur Diagnose und Überwachung von angeborenen oder erworbenen Antithrombinmängeln bei Risikopatient*innen oder Patient*innen mit Verdacht auf Antithrombinmangel in humanem Natriumcitratplasma mittels automatisierter, chromogener Methoden. Darüber hinaus kann der INNOVANCE Antithrombin-Assay zur Überwachung der Antithrombin-Substitutionstherapie eingesetzt werden.
Der INNOVANCE Antithrombin-Assay ist in drei verschiedenen Kit-Konfigurationen für die chromogene, Faktor Xa-basierte Messung der Antithrombin-Aktivität erhältlich. Kleine, mittlere und große Kitgrößen erlauben dem Verbraucher einen bedarfsgerechten Einsatz auf einer Vielzahl von Systemanwendungen.
Der INNOVANCE Antithrombin-Assay wird mit Standard-Humanplasma kalibriert. Zur Qualitätskontrolle werden Kontrollplasma N, Kontrollplasma P und Dade® CiTrol® 1 mit zugewiesenen Werten bereitgestellt.
PUFFER
Eine stabile gebrauchsfertige Flüssigkeit
Klinische Anwendung
- Ermittlung der Ursache der Thrombophilie und entsprechende Anpassung der Behandlung
- Sicherstellung der Wirksamkeit der Heparinbehandlung
- Zur Bestimmung der richtigen Behandlung bei Patient*innen, z. B. mit Leberzirrhose
Führen Sie Antithrombin (AT)-Tests mit Assays von Siemens Healthineers durch
In der ISTH-Leitlinie für AT-Tests wurde ein Arbeitsablauf für Antithrombin-Tests vorgeschlagen.6 Es wird ein gestaffelter Ansatz für die Klassifizierung des AT-Mangeltyps empfohlen, der zwei Arten von Aktivitätstests und einen zusätzlichen AT-Antigentest umfasst. Laboratorien ist oft nicht bekannt, dass eine gerinnungshemmende Behandlung durchgeführt wird, was sie vor eine Herausforderung stellt. Daher ist es schwierig, den geeigneten AT-Assay im Voraus zu bestimmen. Eine mögliche Strategie umfasst die Testung sowohl mit einem Faktor Xa-basierten als auch mit einem Thrombin-basierten Assay für die Bestimmung der AT-Aktivität, wie in der folgenden Übersicht vorgeschlagen. Der Atellica® Data Manager kann so programmiert werden, dass er ein solches Testschema unterstützt, einschließlich der Berechnung des Verhältnisses von Aktivität zu Antigen.
Die nachstehende Übersicht enthält keine klinischen Überlegungen zu möglichen Ursachen eines erworbenen AT-Mangels oder zu den Auswirkungen einer Heparin- Therapie.
Entdecken Sie das Antithrombin-Testportfolio
Siemens Healthineers ist bestrebt, Assays zu entwickeln, die Ihren Anforderungen entsprechen. Wir bieten sowohl funktionelle Aktivitäts- als auch Antigen-Assays für den Nachweis von angeborenen oder erworbenen Antithrombinmängeln auf einer Vielzahl von automatisierten Analysegeräten an: chromogene Aktivitätsmethoden an Siemens Healthineers Gerinnungssystemen, die auf die Faktoren Xa oder IIa abzielen, und einen Immunoassay für die Antigenquantifizierung an Siemens Healthineers Plasmaproteinsystemen BN II oder Atellica Neph 630.
War diese Information hilfreich für Sie?
Weitere Informationen zur Sensitivität des Assays können der Broschüre entnommen werden.
Abhängig von der Leistung des einzelnen Analysesystems.
Die Assayleistung kann sowohl von Land zu Land als auch mit der für den entsprechenden Assay verwendeten Systemanwendung variieren. Die oben aufgeführten Werte dienen nur als Beispiele.
Die Produktverfügbarkeit variiert von Land zu Land und unterliegt unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen.