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Chaîne légère des neurofilaments (NfL)  Un simple test sanguin apportant des informations sur l’activité de la sclérose en plaques (SEP)

Le test NfL est un test sanguin qui peut être utilisé pour prédire le risque d’une activité future de la sclérose en plaque. Il est disponible sur les systèmes Atellica IM, Atellica CI et ADVIA Centaur XP/XPT et fournit des informations reproductibles sur l’activité de la SEP à partir de sérum ou de plasma obtenu par un simple prélèvement sanguin.†

Neuron illustration with NfL highlighted

Avantages

Obtenez des informations clés sur la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) avec un simple test sanguin

siemens-healthineers-neurological-biomarker-nfl_2_FR.JPG
Figure 1 : Répétabilité et reproductibilité du test Atellica IM NfL.1

Ce test hautement sensible permet d’obtenir des résultats reproductibles pour améliorer la prise en charge des patients atteints de SEP.

  • Un test NfL sanguin pour la prédiction de l’activité de la SEP.1
  • Permet d’obtenir la sensibilité nécessaire avec une limite de quantification de 3,0 pg/ml.1
  • Résultats reproductibles pour permettre la prise en charge des patients atteints de SEP-RR.2,3,4
siemens-healthineers-nfl-lesion-chart_FR.JPG
Figure 2. Niveaux de base des NfL associés à un taux d’environ 75 pour cent de lésions nouvelles ou élargies par an (au seuil décisionnel du test NfL de Siemens Healthineers ≥ 12,9 pg/ml)1

Définir un standard avec la première évaluation approuvée du risque pronostique dans la SEP-RR.

  • Un seuil décisionnel simple de 12,9 pg/ml.1
  • Renforce la confiance dans la prise de décision.2,3,4
  • Recommandé dans les directives cliniques.2
Atellica AIA IPQ being flushed to move a STAT sample in the front of the line
Réalisés sur les analyseurs Atellica, ces types de tests vont se généraliser et ainsi devenir accessibles à un grand nombre de médecins et de patients.

Intégrez les NfL de façon progressive dans votre routine clinique

  • Dosage sur sérum ou plasma EDTA pour une intégration facile.
  • Immunodosage de routine entièrement automatisé.
  • Aucune étape pré-analytique supplémentaire.
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Figure 1 : Répétabilité et reproductibilité du test Atellica IM NfL.1

Ce test hautement sensible permet d’obtenir des résultats reproductibles pour améliorer la prise en charge des patients atteints de SEP.

  • Un test NfL sanguin pour la prédiction de l’activité de la SEP.1
  • Permet d’obtenir la sensibilité nécessaire avec une limite de quantification de 3,0 pg/ml.1
  • Résultats reproductibles pour permettre la prise en charge des patients atteints de SEP-RR.2,3,4

Détails techniques

Caractéristiques du test   

Disponibilité sur les systèmes

Caractéristiques du test 

Type d’échantillon 

Sérum et plasma EDTA

Domaine de mesure analytique 

3,0 – 300,0 pg/ml

Prise d’essai échantillon 

100 µl

Disponibilité sur les systèmes

Atellica IM Analyzer

Permet d’obtenir des résultats reproductibles avec un flux de travail automatisé et une intervention opérateur limitée.

Atellica CI Analyzer

Utilise la même technologie, les mêmes tests et la même interface utilisateur qu’Atellica Solution.

Systèmes ADVIA Centaur XP/XPT 

Intégrez les résultats du test NfL sur une plateforme d’immunoanalyse avec un menu complet.

Preuves

« Les NfL répondent à un besoin majeur non satisfait dans la prise en charge de la SEP en matière de biomarqueurs sanguins... »
Guidance for use of neurofilament light chain as a cerebrospinal fluid and blood biomarker in multiple sclerosis management
Freedman, Mark S. et al.eBioMedicine, Volume 101, 104970
Toutes les marques commerciales déposées sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Le test NfL n’est pas disponible à la vente aux États-Unis et peut ne pas être disponible commercialement dans tous les pays. La disponibilité future ne peut pas être garantie et dépend des exigences réglementaires locales.
*
CE 0197
†
Le test Atellica IM NfL, en conjonction avec les résultats cliniques, d’imagerie et de laboratoire, est destiné à être utilisé comme aide à l’identification des patients adultes âgés de 18 à 55 ans atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR), qui présentent un risque élevé par rapport à une faible d’activité de la SEP, défini par la présence de nouvelles lésions ou l’agrandissement de lésions existantes T2 (neT2) par imagerie par résonance magnétique (IRM), sur une période de 2 ans.
1
Notice d’utilisation du test Atellica IM NfL. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 11209406_FR Rev. 02, 2025-05
2
Freedman MS, et al. Guidance for use of neurofilament light chain as a cerebrospinal fluid and blood biomarker in multiple sclerosis management. eBioMedicine. 2024 Mar;101:104970. Disponible sur : https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2024.104970
3
Calabresi PA, et al. Temporal profile of serum neurofilament light in multiple sclerosis: Implications for patient monitoring. Mult Scler. 2021;27(10):1497-1505.
4
Kosa P, et al. Enhancing the clinical value of serum neurofilament light chain measurement. JCI Insight. 2022;7(15):e161415.
ADVIA Centaur Neurofilament Light Chain (NfL), SMN 11553990, et Atellica IM Neurofilament Light Chain (NfL), SMN 11553991, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe C, marqués CE selon le Règlement (UE) 2017/746 - CE 0197 (TÜV Rheinland) Fabricant : Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown, NY, Etats-Unis Mandataire : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd. Dublin, Irlande Veuillez lire attentivement la notice d’utilisation du dispositif et en particulier les indications relatives au domaine et précautions d'utilisation.
Atellica IM 1300 et 1600 Analyzer, SMN 11066001 et 11066000, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe A, marqués CE selon le Règlement (UE) 2017/746 - CE 0197 (TÜV Rheinland) Fabricant : Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown, NY, Etats-Unis Mandataire : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Swords, Co Dublin, Irlande Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation des dispositifs et en particulier les indications relatives au domaine et précautions d'utilisation.
Atellica CI Analyzer, SMN 10947347, Dispositif médical de diagnostic in vitro de classe A marqué CE selon le Règlement (UE) 2017/746 - CE 0197 (TÜV Rheinland) Fabricant : Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown, NY, Etats-Unis Mandataire : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Swords, Co Dublin, Irlande Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation du dispositif et en particulier les indications relatives au domaine et précautions d'utilisation.
ADVIA Centaur XPT, SMN 10711433, Dispositif médical de diagnostic in vitro de classe A marqué CE selon le Règlement (UE) 2017/746 - CE 0197 (TÜV Rheinland) Fabricant : Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown, NY, Etats-Unis Mandataire : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Swords, Co Dublin, Irlande Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation du dispositif et en particulier les indications relatives au domaine et précautions d'utilisation.
ADVIA Centaur XP, SMN 10364455, Dispositif de diagnostic in vitro marqué CE selon la Directive 98/79/CE – CE 0197 (TÜV Rheinland)
Fabricant : Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown, NY, Etats-Unis
Mandataire : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, Swords, Co Dublin, Irlande 
Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation du dispositif et en particulier les indications relatives au domaine et précautions d'utilisation.
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