Système INNOVANCE PFA-200Détection rapide et fiable des troubles de la fonction plaquettaire 

Le système INNOVANCE® PFA-200* réalise la détection automatisée des troubles de la fonction plaquettaire héréditaires, acquis ou provoqués par des inhibiteurs plaquettaires. Il mesure le processus d’hémostase primaire et favorise le dépistage de ses altérations. Ce système permet de travailler sous des conditions de forces de cisaillement élevées, simulant in vitro les conditions hémodynamiques de l’adhésion et de l’agrégation des plaquettes suite à une lésion vasculaire. 

Le système INNOVANCE PFA-200 permet : 

  • Une analyse de la fonction plaquettaire des patients présentant un trouble de l’hémostase primaire, tel que la maladie de von Willebrand1 

  • Une haute sensibilité aux troubles plaquettaires congénitaux, tels que la thrombasténie de Glanzmann 

  • Une vérification du traitement par desmopressine (DDAVP) sur les patients avant chirurgie2

  • Une évaluation des altérations de la fonction plaquettaire dues à l’aspirine 

  • Une évaluation des altérations de la fonction plaquettaire dans différentes situations cliniques : dépistage préopératoire, grossesse à risque et ménorragie 

  • Une détection du blocage des récepteurs P2Y12 chez les patients sous traitement avec des antagonistes de ces récepteurs

Fonctionnalités et avantages

Le système INNOVANCE PFA-200 permet une évaluation simple, rapide, qualitative et précise des troubles de la fonction plaquettaire et contribue à la prise de décisions cliniques adaptées pour des thérapies efficaces. Le système mesure la formation du clou plaquettaire dans un volume réduit de sang total (800 µl) et détermine un « temps d’occlusion ».

INNOVANCE PFA-200 System

La technologie du système INNOVANCE PFA-200 simule in vitro les conditions hémodynamiques de l’adhésion et de l’agrégation plaquettaire dans le cas d’une lésion vasculaire. Cela permet la détection des dysfonctionnements plaquettaires acquis, héréditaires ou dus à des traitements, dans de nombreuses situations cliniques. Le test INNOVANCE PFA® P2Y* en association avec les cartouches de tests Dade® PFA Collagène/ EPI et Dade® PFA Collagène/ ADP, offrent une solution complète pour le dépistage préopératoire du risque hémorragique. 

  • Réalisation en trois étapes : pipetter l'échantillon, insérer la cartouche, démarrer le test 

  • Résultats à partir d’un échantillon unique de 800 µl de sang** 

  • Un seuil décisionnel pour les échantillons P2Y dans le sodium tamponné à 3,2 et 3,8 %** 

INNOVANCE PFA-200 System

Associé aux tests de dépistage chronométriques traditionnels tels que la détermination du taux de prothrombine et du temps de céphaline activée, le système INNOVANCE PFA-200 permet une haute sensibilité aux troubles fonctionnels de la coagulation. 

  • Détermination des troubles de la fonction plaquettaire acquis, héréditaires ou induits par des traitements dans des conditions de forces de cisaillement élevés 

  • Sensibilité aux anomalies quantitatives et qualitatives du facteur de la maladie de von Willebrand dans le plasma et les plaquettes 

  • Evaluation simple, rapide, semi-quantitative et précise de la fonction plaquettaire 

  • Le logiciel3 du PFA-200 prend en charge les illustrations de la courbe d’occlusion pour une utilisation dans les études scientifiques 

INNOVANCE PFA-200 System

Le système INNOVANCE PFA-200 détermine si les doses sont susceptibles d’induire un trouble de la fonction plaquettaire. INNOVANCE PFA-200 ne se contente pas de détecter uniquement l’inhibition de l’agrégation plaquettaire, il mesure aussi la capacité de l’aspirine à empêcher la formation du clou plaquettaire.

INNOVANCE PFA-200 System

Plusieurs « tests de dépistage » ne permettent pas de détecter un certain nombre de troubles légers de la coagulation pouvant provoquer des saignements importants. 

Le système INNOVANCE PFA-200 peut identifier de façon fiable les patients à risque hémorragique lié à un dysfonctionnement plaquettaire. La plupart des patients ayant un temps d’occlusion Collagène/ ADP prolongé mesuré avec le système INNOVANCE PFA-200 manifestent des anomalies de l’hémostase primaire qui pourraient les mettre en danger pendant l’intervention. 

  • La cartouche de test Dade PFA Collagène/ EPI permet de vérifier le traitement préopératoire par desmopressine (DDAVP) 

  • Le temps d’occlusion plaquettaire déterminé avec les cartouches de tests Dade PFA Collagène/ EPI et Dade PFA Collagène/ ADP décroit suite à la prise de DDAVP4 

  • Des temps d’occlusion réduits indiquent une amélioration de la fonction plaquettaire et peuvent signifier une diminution des symptômes hémorragiques et des besoins de transfusion 

INNOVANCE PFA-200 System
  • Ne nécessite pas la collecte d’échantillons spécifiques – un volume réduit de sang total citraté suffit (800µl)

  • Tous les tests plaquettaires peuvent être réalisés à partir du même tube

  • Le matériel biologique reste dans la cartouche de test. Cette fonctionnalité réduit le contact de l’opérateur avec le sang assurant sa sécurité et facilite le traitement sécurisé des déchets biologiques dangereux

  • Les échantillons de sang restent stables 4h5 après collecte

  • Le programme de contrôle de la qualité intégré réduit le risque d’obtenir des faux résultats

  • Les mots de passe/niveaux d’accès protègent les données sensibles des patients et fournissent des enregistrements de traçabilité améliorés

Tests

Dade PFA Collagen/EPI Test Cartridge 
Dade PFA Collagen/ADP Test Cartridge  
INNOVANCE PFA P2Y* 

Spécifications techniques

Dimensions

37.3 cm x 25.6 cm x 37.4 cm (L x P x H)

Poids

10.0 kg

Principe

Système d’écoulement dynamique à force de cisaillement élevée

Canal de mesure

Canal de mesure unique

Catégorie Incubation

Deux puits d’incubation

Température d’incubation

37.9 °C ± 1.0 °C

Temps de préparation de l’incubation

< 15 minutes (température ambiante à la température de fonctionnement)

Solution de déclenchement

Zone de visualisation de la solution de déclenchement éclairée

Manipulation des échantillons :

Type d’échantillon

Sang total citraté

Mécanisme d’échantillonnage

Distribution manuelle avec pipettes (800 μL) 

Identification par code-barres

Lecteur de code-barres externe en option pour l’identification des échantillons

Manipulation des réactifs :

Type

Cartouche de test jetable unique

Reconnaissance des réactifs

Identification positive de la cartouche de réactif à codage optique

Réactif supplémentaire

Solution de déclenchement

Cadence :

Test unique

Dade PFA Collagen/EPI Test Cartridge, Dade PFA Collagen/ADP Test Cartridge ou INNOVANCE® PFA P2Y1 : 6 tests/heure 

Test en double

Dade PFA Collagen/EPI Test Cartridge, Dade PFA Collagen/ADP Test Cartridge ou INNOVANCE PFA P2Y1 : 10 tests/heure

Logiciel :

Interface

Écran tactile LCD couleur

Connexion hôte

Unidirectionnel, externe 
Port RS-232 DB-9 ou réseau Ethernet

ID de l’échantillon

Maximum 20 caractères numériques

Stockage des résultats des patients, 
des résultats de contrôle et des événements 
de maintenance

1 200 derniers résultats

Mise à jour logicielle

Clé USB

Port USB

Mises à jour logicielles, imprimante, lecteur de code-barres et exportation des résultats

Courbe4 d’occlusion

Affichée à l’écran, imprimée au format PDF et exportée sur une clé USB

Contrôle qualité

Incorporé

Mot de passe/niveaux d’accès

Oui

Aide à bord

Oui

État de l’instrument

Messages d’état (rouge, jaune et vert)

Ordinateur/Imprimante  

Poste de travail

PC intégré

Affichage

Ecran 

Affichage

Imprimante thermique intégrée de 24 caractères, niveau sonore d’impression 47 dB(A)

Papier d’imprimante

Rouleau de papier thermique de 61,9 mm de large avec une durée de vie lisible standard de 5 ans

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