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Test INNOVANCE D-DimèreUn test fiable pour les D-dimères

 

INNOVANCE D-Dimer Assay
Test INNOVANCE D-Dimère

Le test INNOVANCE® D-Dimère est un test immunoturbidimétrique enrichi de particules pour la mesure quantitative de produits de dégradation de la fibrine réticulée (D-dimères). L'utilisation du test INNOVANCE D-Dimère est indiquée avec un modèle d'estimation clinique de la probabilité pré-test (PPT) afin d'exclure la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP) chez les patients en ambulatoire suspectés de TVP ou d'EP. Le test INNOVANCE D-dimère peut être utilisé pour la surveillance de la modification relative de la concentration en D-dimères.

Fonctionnalités et avantages

Stable reagents
  • Les réactifs stables (4 semaines à 2–8°C) assurent un fonctionnement économique.
  • La robustesse du test et son efficacité clinique évitent la nécessité d'avoir un système dédié au test des D-dimères.
Fast turnaround time
  • L'analyse rapide (en 11 minutes) améliore le débit journalier et augmente ainsi l'efficacité.
  • Un traitement efficace totalement automatisé permettant de réduire la préparation manuelle et la dilution des échantillons.
Validated diagnostic
  • La sensibilité de diagnostic validée ≥98 % permet d'exclure la TVP et l'EP.
  • L'excellente performance clinique permet d'avoir un plus large spectre de diagnostics cliniques, de surveillance et de suivi.

Spécifications techniques

8–15 µL
Volume d'échantillon requis en fonction du système utilisé

0.17–4.40 mg/L FEU
Plage de mesure sur le système BCS XP

48 heures
Stabilité sur le système BCS® XP

4.3%
CV intra-dispositif/laboratoire (%) du contrôle niveau 1 de D-dimère INNOVANCE sur le système BCS XP

160/310 tests par kit2
Nombre de tests par kit pour petit et grand conditionnement

4 weeks
Stabilité après reconstitution à 2–8°C

BCS, INNOVANCE, PSI et toutes les marques associées sont des marques commerciales de Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ou de ses sociétés affiliées. Sysmex est une marque commerciale de Sysmex Corporation. Toutes les autres marques commerciales et désignations sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. 

INNOVANCE® D‑Dimer, Dispositif médical de diagnostic in vitro de classe C marqué CE selon le Règlement (UE) 2017/746 -  CE 0197 (TÜV Rheinland)
Fabricant : Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Marburg, Allemagne
Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation du dispositif et en particulier les indications relatives au domaine et précautions d'utilisation.

BCS® XP, Dispositif médical de diagnostic in vitro de classe A marqué CE selon le Règlement (UE) 2017/746 -  CE 0197 (TÜV Rheinland)
Fabricant : Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Marburg, Allemagne
Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation du dispositif et en particulier les indications relatives au domaine et précautions d'utilisation. 

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Peut varier en fonction du type d'analyseur utilisé et de son mode de fonctionnement.
La performance du test peut varier d'un pays à l'autre et en fonction du système utilisé pour le test concerné. Les valeurs mentionnées ci-dessus sont uniquement fournies à titre d'exemple.

La disponibilité des produits varie d’un pays à l’autre et dépend des différentes exigences réglementaires.