Test INNOVANCE AntithrombinDosage de l’activité de l’antithrombine

Le test INNOVANCE® Antithombin est un réactif automatisé pour mesurer l’activité de l’antithrombine. Il est prêt à l'emploi ce qui permet une gestion simplifiée du dosage. Il présente une sensibilité pour la détection des déficits congénitaux ou acquis en antithrombine1.


INNOVANCE Antithrombin fitusiran testing

Avantages

Le dosage INNOVANCE Antihrombin est fourni sous forme de réactif liquide prêt à l’emploi. La combinaison du facteur Xa d’origine humaine, des paramètres système définis clairement et une concentration d’héparine de 1500 UI/L, permet une détermination robuste et sensible de l’activité antithrombine. Dans des études sur 227 individus présentant des mutations de type I/II, incluant plus de neuf mutations différentes sur le site de liaison à l’héparine (HBS), une sensibilité de 100 % a été démontrée.1-3, 8


 La classification correcte du déficit en antithrombine (AT) guide le bon traitement. Bien que les mutations hétérozygotes HBS ne soient pas nécessairement associées à un risque thrombotique accru6, la discrimination entre les types de déficit en AT est utile pour adapter le traitement : antithrombine substitutive ou anticoagulation. Les défauts en AT sont divisés en type I et type II. Alors que le déficit quantitatif de type I peut être acquis ou héréditaire, le déficit qualitatif de type II est héréditaire et caractérisé par une molécule d’AT dysfonctionnelle. Les déficits de type II sont divisés en trois sous-types, selon la localisation des mutations.6 Les dosages d’activité de l’AT (par exemple, les tests INNOVANCE Antithrombin et Berichrom Antithrombin III [A]) peuvent détecter à la fois les déficits qualitatifs et quantitatifs, tandis qu’un dosage antigénique de l’AT ne mesure que les déficits quantitatifs.

Economic stability icon
  • Une bonne corrélation des méthodes permet d'interpréter les résultats de manière harmonisée et d'éviter d'avoir à répéter le test, économisant ainsi du temps et des réactifs.
  • Disponible dans différentes tailles de kits prêts à l'emploi, réduisant le gaspillage et permettant un flux de travail efficace.
  •  Démontre une bonne sensibilité pour détecter les mutations de l’antithrombine1.


Fast turnaround time
  • Le réactif liquide prêt à l'emploi permet une bonne précision et utilise des calibrants et des contrôles permettant une adaptation du système simplifiée.
  •  Disponible pour les laboratoires de toutes tailles sur les systèmes CN-3000, CN-6000 et CA-660.4


Patient outcomes
  • Une gestion efficace des réactifs est assurée par une stabilité à bord en cohérence avec la taille du kit pour s’adapter aux besoins de chaque laboratoire.
Economic stability icon
  • Une bonne corrélation des méthodes permet d'interpréter les résultats de manière harmonisée et d'éviter d'avoir à répéter le test, économisant ainsi du temps et des réactifs.
  • Disponible dans différentes tailles de kits prêts à l'emploi, réduisant le gaspillage et permettant un flux de travail efficace.
  •  Démontre une bonne sensibilité pour détecter les mutations de l’antithrombine1.


Caractéristiques techniques

Technical Specifications

14 µL

Volume d’échantillon requis pour les systèmes CN-3000 et CN-6000

5,8-150% 

Plage de mesure sur les systèmes CN-3000 et CN-6000

77 heures

Stabilité à bord des systèmes CN-3000 et CN-6000*

2,8%

CV Intra-machine/Laboratoire (%) du contrôle P sur les systèmes CN-3000 et CN-6000

120/522 tests par kit5

Nombre de tests par kit pour petit/grand format de kit

4 semaines

Stabilité après reconstitution à 2–8°C

 



*En utilisant les bouchons réactif

Approche clinique

Monitoring
  • Identifier une cause de thrombophilie et adapter le traitement en conséquence.
  • Assurer l'efficacité du traitement par héparine.
  • Déterminer le traitement approprié chez certains patients, ceux atteints de cirrhose du foie par exemple

INNOVANCE Antithrombin est un réactif de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de l'antithrombine, standardisée selon l'OMS. Il vise à aider au diagnostic et à la surveillance des déficits congénitaux ou acquis en antithrombine chez les patients à risque ou soupçonnés d'avoir un déficit en antithrombine dans du plasma humain citraté, par le biais de méthodes automatisées et chromogéniques. De plus, le test INNOVANCE Antithrombin peut être utilisé pour le suivi de la thérapie de substitution en antithrombine.

Le test INNOVANCE Antithrombin est disponible sous trois formats de kits différents pour la mesure de l'activité de l'antithrombine par une méthode chromogénique basée sur le facteur Xa. Des formats de kits petits, moyens et grands permettent de s’adapter à une variété d'applications systèmes et de consommations quotidiennes de tests.

Le test INNOVANCE Antithrombin est calibré à l'aide du Plasma standard humain. Pour les contrôles de qualité le Plasma de Contrôle N, le Plasma de Contrôle P, le Dade® Ci-Trol® Coagulation Control Niveau 1 et le Dade CiTrol 1 , sont fournis avec des valeurs assignées.

Tampon

Substrat

Réactif

  1. INNOVANCE Antithrombin Buffer

    Un tampon liquide prêt à l'emploi contenant des conservateurs.

Un algorithme pour les dosages de l'antithrombine6 a été proposé par l'ISTH. Une approche échelonnée pour la classification des types de déficit en AT est recommandée, incluant deux types de tests d'activité et un test supplémentaire antigénique. Les laboratoires sont parfois confrontés au défi de ne pas être informés du traitement anticoagulant. Il est donc difficile de déterminer au préalable le test d’AT approprié. Une stratégie potentielle serait d’utiliser à la fois un test basé sur le facteur Xa et un test basé sur la thrombine pour le dosage de l'activité AT, comme proposé dans le schéma ci-dessous.


Le schéma ci-dessous ne met pas en évidence les considérations cliniques concernant les causes potentielles de déficits acquis en AT ou l'impact d'un traitement à dose complète d’héparine.

    Services

    Lab tech sorting tubes

    Des solutions pour répondre aux besoins de chaque laboratoire d’hémostase

    Laissez Siemens Healthineers compléter votre laboratoire avec une gamme complète de produits d’hémostase.

    CN-3000 and CN-6000 Systems

    Systèmes CN-3000 et CN-6000

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    CA-600 from Siemens Healthineers

    Système CA-660

    De grandes performances avec l’un des plus petits instruments de sa catégorie

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