Nous nous engageons à pleinement soutenir les prestataires de santé, afin qu'ils puissent délivrer les meilleurs soins possibles aux patients pris en charge.
Q1 : Qu'est-ce que le SARS-CoV-2 et le COVID-19 ? Récemment classé comme pandémie par l'Organisation mondiale de la santé, le COVID-19 est une éclosion d'un nouveau coronavirus qui attaque le système respiratoire. Le syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2, abrégé en SARS-CoV-2, est le virus qui cause le COVID-19 (la maladie).1
Q2 : Les tests des autres sociétés actuellement disponibles pour le SARS-CoV-2 peuvent-ils être réalisés sur des analyseurs Siemens Healthineers ? Non, les tests des autres sociétés actuellement disponibles sur le marché ne peuvent pas être exécutés sur les analyseurs Siemens Healthineers.
Q3 : Est-ce que Siemens Healthineers dispose d’un test de diagnostic de l’infection due au COVID-19 ? Oui, Siemens Healthineers a obtenu le marquage CE, pour une utilisation diagnostique, de son test par RT-PCR, FTD SARS-CoV-2, pour la détection exclusive du SARS-CoV-2. Dans les études de comparaison des méthodes, ce test montre une sensibilité diagnostique de 100 % (intervalle de confiance à 95 % : 91,78 - 100 %) et une spécificité diagnostique de 100 % (intervalle de confiance à 95% : 93,84 - 100 %)1. Il est possible d'analyser jusqu'à 32 patients par kit. Le test FTD SARS-CoV-2 peut être effectué en laboratoire simultanément avec les tests FTD Respiratory Pathogens 21 et FTD FLU/HRSV, panels de test syndromique moléculaire de Siemens Healthineers qui identifient de nombreux pathogènes pouvant provoquer des infections respiratoires aiguës.
1 cf. notice d’utilisation du kit
Q4 : Est-ce que Siemens Healthineers dispose d’un test de sérodiagnostic ? Oui, le test SARS CoV 2 Total (COV2T) de Siemens Healthineers est désormais disponible pour les analyseurs Atellica® IM et ADVIA Centaur® XP/XPT. Ce test est destiné au diagnostic in vitro pour la détection qualitative des anticorps totaux dirigés contre le SARS-CoV-2 dans le sérum et le plasma humains (EDTA et héparinate de lithium).
Il aide à identifier les patients ayant développé une réponse immunitaire adaptative au SARS-CoV-2, indiquant une infection récente ou antérieure. Ce test fiable, rapide et à grande échelle des anticorps anti-SARS-CoV-2, permet une identification simplifiée de la réponse immunitaire par rapport à un test IgG ou IgM seules.
Des tests comparables pour les systèmes Siemens Healthineers Dimension Vista® et Dimension® EXL™ sont également marqués CE, afin d’accroitre la portée clinique. L’entreprise souhaite également mettre au point un test IgG pour s'adapter aux besoins de tests face à l’évolution de la pandémie.
Notice du test ADVIA Centaur XP/XPT COV2T
Notice du test Atellica IM COV2T