Questions fréquemment posées (FAQs)

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Nous nous engageons à pleinement soutenir les prestataires de santé, afin qu'ils puissent délivrer les meilleurs soins possibles aux patients pris en charge.

Q1 : Qu'est-ce que le SARS-CoV-2 et le COVID-19 ? Récemment classé comme pandémie par l'Organisation mondiale de la santé, le COVID-19 est une éclosion d'un nouveau coronavirus qui attaque le système respiratoire. Le syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2, abrégé en SARS-CoV-2, est le virus qui cause le COVID-19 (la maladie).1

Q2 : Les tests des autres sociétés actuellement disponibles pour le SARS-CoV-2 peuvent-ils être réalisés sur des analyseurs Siemens Healthineers ? Non, les tests des autres sociétés actuellement disponibles sur le marché ne peuvent pas être exécutés sur les analyseurs Siemens Healthineers.

Q3 : Est-ce que Siemens Healthineers dispose d’un test de diagnostic de l’infection due au COVID-19 ? Oui, Siemens Healthineers a obtenu le marquage CE, pour une utilisation diagnostique, de son test par RT-PCR, FTD SARS-CoV-2, pour la détection exclusive du SARS-CoV-2. Dans les études de comparaison des méthodes, ce test montre une sensibilité diagnostique de 100 % (intervalle de confiance à 95 % : 91,78 - 100 %) et une spécificité diagnostique de 100 % (intervalle de confiance à 95% : 93,84 - 100 %)1. Il est possible d'analyser jusqu'à 32 patients par kit. Le test FTD SARS-CoV-2 peut être effectué en laboratoire simultanément avec les tests FTD Respiratory Pathogens 21 et FTD FLU/HRSV, panels de test syndromique moléculaire de Siemens Healthineers qui identifient de nombreux pathogènes pouvant provoquer des infections respiratoires aiguës.

Communiqué de presse

1 cf. notice d’utilisation du kit

Q4 : Est-ce que Siemens Healthineers dispose d’un test de sérodiagnostic ? Oui, le test SARS CoV 2 Total (COV2T) de Siemens Healthineers est désormais disponible pour les analyseurs Atellica® IM et ADVIA Centaur® XP/XPT. Ce test est destiné au diagnostic in vitro pour la détection qualitative des anticorps totaux dirigés contre le SARS-CoV-2 dans le sérum et le plasma humains (EDTA et héparinate de lithium).
Il aide à identifier les patients ayant développé une réponse immunitaire adaptative au SARS-CoV-2, indiquant une infection récente ou antérieure. Ce test fiable, rapide et à grande échelle des anticorps anti-SARS-CoV-2, permet une identification simplifiée de la réponse immunitaire par rapport à un test IgG ou IgM seules.

Des tests comparables pour les systèmes Siemens Healthineers Dimension Vista® et Dimension® EXL™ sont également marqués CE, afin d’accroitre la portée clinique. L’entreprise souhaite également mettre au point un test IgG pour s'adapter aux besoins de tests face à l’évolution de la pandémie.

Notice du test ADVIA Centaur XP/XPT COV2T
Notice du test Atellica IM COV2T

Rôle(s) des équipements de Siemens Healthineers

Q5 : Au-delà du développement d’un test, comment les équipements de Siemens Healthineers contribuent-ils à la prise en charge des patients atteints du COVID-19 ? Les scanners de Siemens Healthineers sont en première ligne dans les établissements de soins et fonctionnent à une cadence inédite. En effet, le scanner des poumons est l’examen de référence en France car les patients les plus durement touchés présentent des signes pulmonaires évidents et assez caractéristiques du COVID-19. L’utilisation du scanner permet ainsi de quantifier de manière très précise l’envahissement du poumon mais également d’évaluer la progression de la maladie et d’adapter la prise en charge.

Si les scanners ne sont pas disponibles ou si le patient ne peut plus être déplacé du fait de son intubation, les équipements de radiographie de Siemens Healthineers peuvent prendre le relais. La radiographie permet, en plus, de vérifier que les sondes et les perfusions sont correctement installées.Les échographes vont, quant à eux, offrir un gain de temps précieux en permettant la pose de perfusion plus rapidement chez les patients dont les veines sont petites et difficilement accessibles, comme c’est souvent le cas chez les personnes âgées, par exemple.

Au-delà d’un diagnostic et d’une prise en charge rapides, une surveillance de l’état de santé général des patients est également nécessaire. A ce titre, les échographes de Siemens Healthineers permettent un suivi immédiat et non invasif au lit du patient en réanimation ou en soins intensifs. Selon l’état du patient, on évaluera en premier lieu la fonction cardiaque, mais l’échographie servira également à suivre l’évolution de l’état pulmonaire du patient et sera fondamentale dans la recherche d’épanchements ou de saignements si l’état du patient se dégrade. Le doppler associé à l’échographie permet d’évaluer la totalité du système vasculaire. Cette technique permet en particulier d’écarter ou de confirmer la présence de thrombus veineux et d’adapter la prise en charge thérapeutique.

Les analyseurs de diagnostic de laboratoire de Siemens Healthineers sont également actuellement à pied d’œuvre pour la réalisation de tests respiratoires, de tests des maladies infectieuses, de septicémie, de coagulation, d’hématologie ou d’autres tests de laboratoire. Enfin, les solutions d’analyse des gaz du sang de Siemens Healthineers, que ce soit en laboratoire ou directement au chevet du patient, sont primordiales pour le suivi des patients sous assistance respiratoire. La mesure des gaz du sang se fait plusieurs fois par jour pour chaque patient afin de pouvoir adapter rapidement la ventilation et le débit en oxygène.

Ainsi, les scanners, équipements de radiographie, échographes et solutions de diagnostic de laboratoire de Siemens Healthineers jouent un rôle essentiel dans la prise en charge des patients, pour diagnostiquer ou suivre l’évolution du COVID-19.

Impact(s) sur les produits & services de Siemens Healthineers

Q6 : Quelles sont les mesures prises par Siemens Healthineers pour accompagner les professionnels de santé dans cette crise inédite ? Pour les gaz du sang, la production dans plusieurs sites de fabrication a été considérablement augmentée afin de répondre à la demande mondiale croissante. Concernant l’automation de laboratoire, la fermeture des principaux fournisseurs, dont les usines de production sont basées en Italie, a été anticipée par l’augmentation des stocks de pièces détachées.

Pour l’imagerie médicale, afin de soutenir ses partenaires dans leur mission d’investigation de pneumopathies liées au COVID-19, Siemens Healthineers a renforcé son dispositif d’accompagnement applicatif sur les protocoles thoraciques scanner et étendu son support technique à 7j/7 en scanner. Une classe virtuelle accessible via PEPconnect est également proposée aux clients Siemens Healthineers. Cette formation est dédiée au partage de bonnes pratiques dans la réalisation des examens de scanner thoracique (prise en charge des patients, recommandations, nettoyage du système, …). Enfin, des équipements de radiologie mobile et d’échographie ont été mis à disposition, autant que possible, pour les établissements de santé qui en avaient besoin.

Les équipes Siemens Healthineers sont en contact permanent avec les établissements de santé pour mettre à leur disposition les ressources nécessaires. Pour cela, les collaborateurs travaillent en lien étroit avec les fournisseurs afin d’identifier et d’évaluer d’éventuels risques pouvant impacter la production et la chaîne logistique. Siemens Healthineers met actuellement tout en œuvre pour répondre aux besoins urgents des professionnels de santé.

Q7 : Quelles dispositions ont été prises par Siemens Healthineers suite aux mesures gouvernementales (Décret du 16 mars 2020) ? Dans le cadre de l’application des mesures de confinement et de restrictions des déplacements, les interventions au sein des établissements sont limitées aux seules opérations indispensables au maintien de la continuité des soins, à savoir à titre principal les interventions de maintenance curative, les modifications de sécurité et la formation de personnels supplémentaires.

A ce jour, nous confirmons le maintien de la disponibilité et des livraisons de pièces détachées dans la mesure où les établissements peuvent réceptionner les colis. En ce qui concerne les livraisons d’équipements planifiées au cours des deux prochains mois, les équipes Siemens Healthineers restent à votre disposition pour étudier ensemble les modalités de ces installations en fonction de leur degré d’urgence et des contraintes mutuelles.Le centre de formation Siemens Healthineers de Saint-Denis est fermé jusqu’à nouvel ordre, les formations à distance seront donc privilégiées.

Q8 : Doit-on s’attendre à des interruptions de fabrication ou d’approvisionnement ? Les chaînes d'approvisionnement et la production restent aujourd’hui intactes, principalement en raison du réseau mondial de fabrication et de transport de Siemens Healthineers, même si la gestion devient de plus en plus complexe en raison des restrictions sévères qui touchent de plus en plus de pays.

Pour le diagnostic de laboratoire, la priorité est donnée aux STAT ou aux tests d'urgence - notamment les tests cardiaques, respiratoires, les maladies infectieuses, la septicémie, la coagulation et les analyses des gaz du sang - dans les opérations de fabrication et de distribution. Pour les autres équipements, tous les sites de fabrication Siemens Healthineers disposent de plans de continuité des activités solides, qui sont affinés en permanence et prêts à être exécutés selon les besoins. En effet, Siemens Healthineers a appris à maintenir ses opérations dans des conditions difficiles dans ses usines en Chine. Et pour faire face à la demande grandissante de mobiles de radiographie les usines Siemens Healthineers ont par ailleurs augmenté leur capacité de production de 50%.

À ce jour, il n’y a pas de rupture d'approvisionnement en matières premières en raison du COVID-19, et des stocks de sécurité ont été provisionnés en vue de fonctionner aux niveaux prévus. Siemens Healthineers travaille en étroite collaboration avec ses fournisseurs pour identifier les risques potentiels aux premiers stades de la chaîne d'approvisionnement, évaluer et atténuer tout impact.

Les consignes de nettoyage & désinfection

Q9 : Quelles sont les consignes de nettoyage et désinfection des systèmes Siemens Healthineers dans le cadre du COVID-19 ?
Dans le contexte actuel, les patients atteints du COVID-19 peuvent transmettre la maladie par contamination des surfaces  et donc nous recommandons de désinfecter les systèmes et le matériel après chaque patient.

  • À ce jour, les désinfectants généralement utilisés doivent être efficaces contre le virus SARS-CoV-2. Consultez la liste des désinfectants qui répondent aux critères de l'EPA pour une utilisation contre le SARS-CoV-2 et suivez les instructions sur l'étiquette pour l'utilisation du produit.
  • Toutes les parties d'objets qui pourraient potentiellement entrer en contact avec des patients doivent être désinfectées.
  • Toutes les instructions d'hygiène locales des établissements de soins doivent être suivies. En aucun cas les recommandations du constructeur ne se substituent à la responsabilité des établissements en matière d’hygiène.
  • Une synthèse des recommandations de désinfection par gamme d’équipement en imagerie est consultable ci-dessous. Veuillez suivre les instructions de nettoyage appropriées fournies dans le manuel d’utilisation de votre équipement.

Précautions :

  • Veuillez noter que certains produits de nettoyage peuvent endommager les composants du système et les accessoires, une liste spécifique de recommandations pour les différentes gammes d’équipements peut être trouvée dans le manuel utilisateur du dispositif médical.
  • Ne versez pas de liquide de nettoyage sur les surfaces et ne vaporisez pas de liquide - utilisez toujours un chiffon humide pour le nettoyage.

Impact(s) sur les collaborateurs de Siemens Healthineers

Q10 : Comment Siemens Healthineers protège-t-il ses collaborateurs ? La responsabilité de Siemens Healthineers est de protéger ses collaborateurs, notamment les plus fragiles, et de contribuer autant que faire se peut à la limitation de la propagation du COVID-19. Depuis le début de la crise du COVID-19, Siemens Healthineers a mis en œuvre des mesures pour protéger immédiatement ses collaborateurs en continu, et poursuivra ces actions autant que nécessaire. Partout où la situation l'exige et dans la mesure du possible, l’entreprise favorise le travail à domicile.

Q11 : Quelles mesures ont été prises pour les collaborateurs devant se rendre sur site ? En cette période exceptionnelle, les techniciens et spécialistes application Siemens Healthineers continuent d’être actifs sur site pour toutes les opérations indispensables au maintien de la continuité des soins : les interventions de maintenance curative, les modifications de sécurité et la formation de personnels supplémentaires. Cependant, ils doivent appliquer strictement des mesures spécifiques qui leur ont été communiquées afin de se protéger au mieux lors d’interventions dans les établissements de soins.


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1https://www.cleanlink.com/news/article/SARS-CoV-2-And- COVID-19-Whats-The-Difference—25264