Gestion documentaire
Retrouvez toute la documentation technique des équipements et solutions Siemens Healthineers dans la bibliothèque de documents Document Library.
La bibliothèque de documents Document Library offre un point d'accès unique à des documents techniques pour tous nos équipements et nos solutions de diagnostic de laboratoire : manuels d’utilisation, certificats de conformité, déclarations, notices produits, fiches de valeurs des QC et calibrateurs, fiches de sécurité (MSDS), bulletins clients, etc.
Vérification des méthodes
Nos équipes construisent avec vous l’accompagnement qui correspond au mieux à vos besoins, avec une méthodologie, des outils et des livrables.
Pack Accompagnement à la vérification des méthodes
Réalisée sur site par un Ingénieur Application Siemens Healthineers lors du déploiement, cet accompagnement sur site en mode projet comprend les modules suivants :
- Définition du protocole et préparation des expérimentations
- Aide à la manipulation
- Discussion des résultats et synthèse
Logiciel Plever : construire et éditer vos dossiers
Développé par la société Viskali, Plever couvre l’ensemble du processus analytique et offre une solution complète pour réaliser vos dossiers de vérification de méthodes selon les étapes principales préconisées dans le SH GTA 04 :
- Description de la méthode et définition des spécifications,
- Expérimentation et recueil des données,
- Compilations et analyses des données recueillies.
Les principales fonctionnalités :
- Analyse des risques selon la méthode des 5M
- Proposition des limites d’acceptabilité (Ricos et al, SFBC...)
- Comparaison jusqu’à 7 méthodes simultanément sur 4 plages analytiques
- Analyses statistiques des résultats (Tests de Grubbs, Bland & Altmann...)
- Compilation automatique des données par rapport aux objectifs fixés
- Génération de vos dossiers au format SH FORM 43
Formation et conseil
Parce ce que l’accréditation ne se limite pas à l’approche analytique, le partenariat avec Viskali ACC, cabinet de conseil en accréditation des laboratoires permet à Siemens Healthineers d’enrichir son offre d’accompagnement avec des prestations de formation et de conseil et d’audits. Réalisées au sein de votre laboratoire, ces prestations sont complètement adaptées à vos besoins et prennent en compte vos spécificités.
- Formations thématiques : NF EN ISO 15189, Gestion audits internes, Vérification Validation Méthodes, Gestion des processus, Logiciel Plever
- Conseil : prestations de e-conseil et/ou de conseil sur site, au déploiement de Plever
- Audits : audit interne externalisé qualité et/ou technique, audit initial et/ou final