BN II System

BN II System
Nephelometrie – Vorteil durch Erfahrung

Anbindung des BN II Systems an Aptio Automation & FlexLab X

Sehen Sie sich das Video an, in dem BN II System mit der Laborautomation verbunden ist, um den Workflow zu verbessern.

Das BN II System ist ein vollautomatisches nephelometrisches Analysesystem, das ein breites Spektrum an Plasmaprotein-Tests bietet. Da die Assays für verschiedenste Probentypen erhältlich sind, leistet es wertvolle Hilfe bei der Abklärung von zahlreichen Krankheitsbildern, wie z. B. Gammopathien, Nierenerkrankungen, neurologischen Erkrankungen und chronischem Alkoholabusus – und dies auf einem einzigen System.

Für mittlere bis hohe Probenaufkommen in der Plasmaprotein-Diagnostik konzipiert
Umfangreiches Testmenü von einem einzigen Anbieter: mehr als 70 Testprotokolle für die Analyse verschiedenster Probentypen
Onboard-Kapazität von bis zu 100 Proben
Antigenüberschuss-Sicherheit für zuverlässige Ergebnisse
Anschlussmöglichkeiten an Aptio und FlexLab Automationslösungen
Unterstützung bei der klinischen Interpretation durch unser innovatives Spektrum an Beurteilungsprogrammen für die PROTIS IT Software¹

Neue Software-Merkmale

Ausklappen, um die neuen Software-Funktionen des BN II Systems näher kennenzulernen.

: Diese Merkmale sind neu hinzugekommen:
GDPR-Konformität
Die User-Management-Software des Systems erfüllt die geltenden Datenschutzgesetze und -bestimmungen, einschließlich der GDPR (General Data Protection Regulation). Die Benutzerprivilegien können entsprechend dieser Vorschriften konfiguriert werden. Die personenbezogenen Daten des Personals und der Patient*innen können von nicht autorisierten Personen weder eingesehen noch exportiert werden.
Audit-Trail
Die mit den generierten Ergebnissen zusammenhängenden Aktivitäten der User lassen sich jetzt einfach gemäß den FDA-Bestimmungen nach CFR 21 Teil 11 rückverfolgen. Außerdem können die Aktivitäten bei Bedarf kommentiert werden. Die Protokolldateien können exportiert und ausgedruckt werden.
Verbesserte Oberfläche für das User Management
Das User Management wurde an die branchenüblichen Standards angepasst. Anstelle des bisherigen rollenbasierten User Managements besitzen jetzt alle User individuelle Login-Accounts mit konfigurierbaren Privilegien und e-Signatur-Protokollen (für Audit-Trail-Zwecke erforderlich). Diese Verbesserung des User-Managements macht das System sicherer und erhöht den Schutz vor unberechtigten Zugriffen.
Rückverfolgbarkeit
Über eine neue Protokollfunktion können Sie eine Vielzahl von Informationen rückverfolgen, die mit einzelnen Ergebnissen zusammenhängen, darunter die Standards, Kalibrationskurven, Framing-Kontrollen sowie die Angabe der Person, die die Analyse durchgeführt hat. Dadurch wird es einfacher, bestimmte Chargennummern für Probenergebnisse im System oder im Archiv aufzufinden. Die Daten, die jetzt auf einer separaten Anzeige der Bedienoberfläche betrachtet werden können, verbessern die Möglichkeiten zur Recherche, zur Verwendung von Testergebnisdaten sowie die Walkaway-Zeit des Systems. Die Ergebnisse werden jetzt automatisch im System gespeichert und müssen nicht durch einen manuellen Backup gesichert werden.

Eigenschaften & Vorteile

Transformation der Gesundheitsversorgung durch optimierte klinische Abläufe

Das BN II System bietet flexible Optionen für Labore mit mittlerem bis hohem Probenaufkommen in der Plasmaprotein-Diagnostik.

Nephelometrische Bestimmung der Freien Leichtketten entsprechend den Empfehlungen der IMWG-Richtlinien.

Verbesserter Workflow in der proteindiagnostischen Spezialanalytik mit weniger manuellen Arbeitsschritten.

Höhere Workflow-Effizienz durch Anschlussmöglichkeit an Aptio und FlexLabX Automationslösungen.

Mit dem BN II System können Sie bei Spezialtests in der Protein-Bestimmung bis zu 36 % des manuellen Arbeitsaufwands einsparen.

Mehr als 70 programmierte Testprotokolle (je nach Land unterschiedlich).

Hohe Kapazität für 100 Proben im System und kontinuierliche Zufuhr ermöglichen einen unterbrechungsfreien Workflow.

Maximaler Durchsatz von bis zu 225 Tests pro Stunde (durchschnittlich 130 Tests pro Stunde).

Lernen Sie das BN II System kennen!

Wir stellen in einer Demo das BN II System vor: ein nephelometrisches Hochdurchsatzsystem zur Durchführung von Spezialtests in der Protein-Analytik im Rahmen der klinischen Behandlung vielfältiger Erkrankungen, wie Gammopathien, Nierenerkrankungen, neurologischen Erkrankungen und chronischem Alkoholabusus.

BN II System

Als erstes dediziertes proteindiagnostisches Analysesystem, das an die Laborautomation angeschlossen werden kann, bietet das BN II System flexible Optionen für Labore mit mittlerem bis hohem Probenaufkommen in der Plasmaprotein-Diagnostik. Es nutzt nephelometrische Analyseverfahren zur Proteinbestimmung und unterstützt die klinische Diagnostik und Therapie von zahlreichen Krankheitsbildern, wie z. B. Gammopathien, Nierenerkrankungen, neurologischen Erkrankungen und chronischem Alkoholabusus.

Bessere klinische Unterstützung durch wachsendes, innovatives Testmenü

Bietet mit mehr als 70 Plasmaproteintests das branchenweit breiteste Spektrum an nephelometrischen Analysen^†
Vereint Spezial- und Routineanalysen auf einem System – zur Abrundung des Leistungsangebots und Reduzierung der externen Vergaben
Flexible Testoptionen ermöglichen die Durchführung von Analysen in Serum, Urin, Plasma und Liquor

Optimierter Workflow im Labor durch hohen Durchsatz, flexible Konfiguration und weniger Bedieninteraktionen.

Kapazität von bis zu 100 Proben reduziert manuelle Interaktionen
Anschlussmöglichkeit an Aptio Automation erhöht die Walkaway-Zeit
Schnelle Probenfreigabe ermöglicht Anschlusstestungen ohne Zeitverzug
Effektiver Durchsatz erreicht Durchschnittswert von rund 130 Tests/Stunde
Jederzeitige Zufuhr von Proben und Reagenzien optimiert den Workflow und reduziert die Betriebsunterbrechungen

Zuverlässiger Betrieb durch intuitive, hochmoderne Software.

Modernste Software und Nutzerverwaltung sorgen für hohe Datensicherheit
Software umfasst moderne, umfassende Audit-Trail-Funktion gemäß FDA-Bestimmungen nach CFR Teil 1¹
Software bietet umfassende Rückverfolgungsfunktionen für Tests und Verbrauchsmaterialien
System kann über den Atellica Data Manager und Atellica Process Manager nahtlos in die IT-Landschaft des Labors integriert werden^†
Optionale Unterstützung bei der klinischen Entscheidungsfindung mithilfe der PROTIS IT-Softwarelösung

Hochpräzise Analysen durch sensitive Nephelometrie-Technologie.

Bewährte nephelometrische Technologie bietet hohe Präzision und Reproduzierbarkeit
Leistungsfähige Vorreaktionsprotokolle zur Antigenüberschussprüfung sorgen für präzisere Ergebnisse und weniger Wiederholungstests
Große anfängliche Messbereiche reduzieren die Notwendigkeit erneuter Testungen
Das System überprüft den Füllstand von Proben und Reagenzien vor der Verarbeitung, um präzise Ergebnisse zu gewährleisten.
Die Technologie der Verdünnungsreihen liefert zuverlässige Ergebnisse und hilft, den Verdünnungsfaktor niedrig zu halten.

Der Vorteil eines auf dem Markt etablierten Systems, das bereit für die Zukunft ist.

Das BN II System hat hervorragende Bilanz mit durchschnittlich 2-3 Wartungsbesuchen pro Jahr.
Siemens Healthineers besitzt langjährige Erfahrung und Kompetenz als Systemserviceanbieter. Sie können in Ihrem Laborbetrieb auf unsere Unterstützung zählen.
Wir entwickeln kontinuierlich innovative Tests und Laborautomationslösungen. Das zeigt, wie wichtig es uns ist, Ihnen gewinnbringende neue Lösungen für Ihre heutigen und künftigen Anforderungen in der Plasmaproteindiagnostik anzubieten.

†

Die Produktverfügbarkeit kann von Land zu Land variieren und unterliegt unterschiedlichen gesetzlichen Anforderungen.

Wenden Sie sich bei Fragen zur Verfügbarkeit bitte an Ihre zuständige Vertretung.

Testmenü

Plasma protein assay bottles — Ein breites Testmenü zur Untersuchung von Serum-, Urin und Liquorproben ermöglicht die Abklärung unterschiedlichster Krankheiten auf einem einzigen System.

Die branchenweit breitesten Spezialtestmenüs zur Proteinbestimmung

Das Testspektrum des BN II Systems umfasst mehr als 70 Assays, unter anderem aus den Bereichen Therapeutisches Drug Monitoring, kardiale Risikoeinschätzung, Nierenerkrankungen, neurologische Erkrankungen, Analyse des Ernährungszustands, Eisenstoffwechsel- und Anämiediagnostik.

Laden Sie das Menü für Einrichtungen ausserhalb der USA herunter. (pdf) 0.57 MB

Umfassende diagnostische Abklärung

Ausklappen, um das Plasmaprotein-Portfolio von Siemens Healthineers anzusehen.

Nierenerkrankungen

α1-Mikroglobulin im Urin
α2-Makroglobulin im Urin¹
β2-Mikroglobulin im Urin
β-Trace-Protein im Serum¹
Albumin im Urin
Cystatin C im Serum
FLC Kappa im Urin¹
FLC Lamda im Urin¹
Ig/Leichtketten, Typ Kappa im Urin¹
Ig/Leichtketten, Typ Lambda im Urin¹
IgG im Urin
NGAL im Urin und Serum
Transferrin im Urin

Kardiovaskuläres Risiko/Akute kardiale Erkrankungen

Albumin im Urin
Apo A-I
Apo B
Cystatin C
Fibrinogen
Hochsensitives CRP (CardioPhase hsCRP)
Homocystein Lp(a)
Myoglobin

Chronischer Alkoholmissbrauch

Kohlenhydratdefizientes Transferrin (CDT, Carbohydrate Deficient Transferrin)
Transferrin (zur Berechnung von % CDT)

Anämie/Eisenstoffwechsel

Ferritin
Haptoglobin
Hämopexin
Löslicher Transferrin-Rezeptor (sTfR, Soluble Transferrin Receptor)
Transferrin

Liquor-/Liquorrhoediagnostik

Albumin im Serum
Albumin im Liquor
β-Trace-Protein im Sekret und Serum (Liquoraustritt)¹
FLC Kappa im Serum und Liquor¹
FLC Lambda im Serum und Liquor¹
IgA im Serum
IgA im Liquor
IgG im Serum
IgG im Liquor
IgM im Serum
IgM im Liquor

Entzündungsmarker

α1-saures-Glykoprotein
CRP
Fibrinogen
Serum Amyloid A (SAA)¹

Allergien

IgE

Weitere Spezialanalyten

α1-Antitrypsin
α2-Makroglobulin im Serum
Apo A-II¹
Apo E¹
Coeruloplasmin
Fibronektin¹

Ernährungsstatus

Albumin
CRP
Ferritin
Präalbumin
Retinol-bindendes Protein (RBP)

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Die hier genannten Produkte/Funktionen/Anwendungen sind nicht in allen Ländern im Handel erhältlich und unterliegen den vor Ort geltenden Bestimmungen. Ihre künftige Verfügbarkeit kann nicht zugesagt werden. In den USA nicht im Handel erhältlich.

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Partner-Anwendung, von einem Drittanbieter hergestellt, von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. vertrieben.

Technische Spezifikationen

Ausklappen, um mehr über die wichtigsten Spezifikationen zu erfahren.

Messverfahren	Nephelometrisch; Messung der Streulichtintensität bei einem festen Winkel von 13–24°
Methoden	Mehr als 70 programmierte Testprotokolle
Probendurchsatz	Effektiv: ca. 130 Tests pro Stunde, je nach Testzusammenstellung Nominal: 225 Tests pro Stunde
Testmethode	Fixed-Time-Kinetik, Endpunktmessung, VLin Integral
Kalibration	Mehrpunkt-Kalibration
Rack-Transporteinheit	Racks für bis zu 8 Fläschchen (Standards oder Kontrollen) Racks für bis zu 7 Reagenzienfläschchen Racks für bis zu 10 Probenröhrchen
Verdünnungseinheit	2 Rahmen für maximal 264 Verdünnungscups
Grösse der Probenröhrchen	Durchmesser: 12–16 mm Höhe: 55–100 mm Bei pädiatrischen Proben: konische Mikroröhrchen mit einem maximalen Füllvolumen von 1,5 ml
Barcodetypen	Automatische Verarbeitung verschiedener Barcodetypen: 2 of 5 Interleaved Codabar Code 39 Code 93 Code 128
Reagenzvolumen	Reagenzienverbrauch durchschnittlich 40 μl
Probenverdünnung	1:1 bis 1:0.000
Füllstandserfassung	Für Proben, Standards, Kontrollen, Reagenzien sowie Behälter für Systemflüssigkeiten
Reaktionsküvetten	60-Mehrweg-Küvetten
Messtemperatur	37 ± 1,5°C
Lichtquelle	Hochleistungs-Infrarot-LED
Wellenlänge	840 ± 25 nm
Detektor	Photodiode mit integriertem Vorverstärker
Abmessungen und Gewicht des Systems	Abmessungen Analysesystem (B x H inkl. Schläuchen x T) 124 x 92 x 63 cm Abmessungen Computer (B x H x T) ca. 19,7 x 19,7 x 3,6 cm Tiefe inkl. Tastatur ca. 74 cm³ Abmessungen Drucker (B x H x T) ca. 41 x 27 x 37 cm³ Gesamtlänge Tisch ca. 230 cm³ Gewicht Analysesystem 150 kg Gewicht Endgerät ca. 7 kg³
Umgebungsbedingungen	Umgebungstemperatur 15 bis 32°C Relative Luftfeuchtigkeit zwischen 30 % und 85 % (nichtkondensierend) Durchschnittliche Wärmeabgabe 340 BTU/Stunde (100 W) im Standby-Betrieb 975 BTU/Stunde (286 W) bei laufendem Betrieb Wasseranforderungen Entionisiertes Wasser NCCLS Typ 2 Keimzahl darf 100 KBE/ml nicht überschreiten
Elektrotechnische Daten	Spannung 90–30 V 190–260 V Leistungsaufnahme <140 VA (im Standby-Betrieb) <400 VA (bei laufendem Betrieb) Host-Verbindung Download- und Host-Abfrage-Modus
Computer und Drucker	Endgerät Apple Mac mini Computer Drucker Lexmark E260 D oder DN oder ein vergleichbares Modell
Konnektivität	RS232 bidirektionale Host-Schnittstelle Aptio und FlexLab Automationslösungen CentraLink Datenmanagementsystem

Broschüre herunterladen (pdf)

Service und Support

Schulungen und Fortbildungen

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Die Produktverfügbarkeit variiert von Land zu Land. Die PROTIS IT Software ist in den USA nicht erhältlich.

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Die Produktverfügbarkeit variiert von Land zu Land. In den USA nicht erhältlich.

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je nach Ausführung/Modell

Die (hier genannten) Produkte/Merkmale sind nicht in allen Ländern im Handel erhältlich. Aus rechtlichen Gründen kann ihre zukünftige Verfügbarkeit nicht garantiert werden. Wenden Sie sich an Ihre örtliche Siemens Healthineers Organisation, um weitere Informationen zu erhalten.