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Hilfestellung bei der Neugestaltung klinischer NASH-Studien

ELF-Test als leistungsstärkster Biomarker in der NIMBLE-Studie ausgewiesen

Siemens Healthineers ist stolz darauf, in Phase I der NIMBLE-Studie (Non-Invasive Biomarkers of Metabolic Liver Disease) des Biomarkers Consortium der FNIH (Foundation for the National Institutes of Health) ausgezeichnet worden zu sein.

Die Ergebnisse der Studie wurden kürzlich bei The Liver Meeting 2021 vorgestellt und zeigen, dass der ELF™-Test (Enhanced Liver Fibrosis) von den fünf für die Studie ausgewählten Blut-Biomarkern am besten abschnitt.

Abstract aufrufen: Primary Results of the NIMBLE Stage 1-NASH CRN Study of Circulating Biomarkers for Nonalcoholic Steatohepatitis and its Activity and Fibrosis Stage

“Wir sind stolz darauf, dass der ELF-Test als einer der leistungsstärksten Biomarker anerkannt wurde und das Potenzial hat, die Durchführung klinischer NASH-Studien neu zu gestalten. Wir wissen, dass Leberbiopsien nach wie vor ein grosses Hindernis für die Teilnahme an klinischen Studien bilden. Die Studienergebnisse sind ermutigend und belegen, dass nicht-invasive Biomarker das Potenzial haben, die Art und Weise zu verbessern, in der wir NASH identifizieren und die Wirksamkeit der Behandlung evaluieren."

Deepak Nath

Präsident, Labordiagnostik
Siemens Healthineers

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The above-described study results outline a potential application of the ELF Test for clinical trial use. For routine clinical management of patients, liver biopsy is currently the gold standard for diagnosing NASH and assessing fibrosis. The ELF Test provides prognostic information supplemental to biopsy.


In the U.S., the ELF Test is indicated as a prognostic marker in conjunction with other laboratory findings and clinical assessments in patients with advanced fibrosis (F3 or F4) due to non-alcoholic steatohepatitis (NASH) to assess the likelihood of progression to cirrhosis and liver-related clinical events. The test is not for use in the diagnosis of NASH or for the staging of fibrosis.