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Ensayo INNOVANCE D-DimerInnovación más allá de lo imaginado en el análisis del Dímero D

Ensayo INNOVANCE D-Dimer

Ensayo INNOVANCE D-Dimer

El ensayo INNOVANCE® D-Dimer es un ensayo inmunoturbidimétrico potenciado con partículas para la determinación cuantitativa de los productos de degradación de fibrina reticulada (D-dímeros). El ensayo INNOVANCE D-Dimer está indicado para su uso junto con un modelo de evaluación clínica de la probabilidad previa a la prueba para excluir trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP) en pacientes ambulatorios con sospecha de TVP o EP. El ensayo INNOVANCE D-Dimer se puede usar para supervisar los cambios relativos en la concentración de Dímero D. 1

Características y Beneficios

Reactivos estables
  • La estabilidad de los reactivos (4 semanas a 2–8°C) permite un uso rentable.
  • La robustez unida a la eficiencia clínica elimina la necesidad de un sistema de análisis del Dímero D específico.
Tiempo de respuesta rápido
  • El corto tiempo de obtención de los resultados (11 minutos como máximo) mejora la productividad diaria y mejora la eficiencia.
  • Procesamiento eficiente y totalmente automatizado para acortar el tiempo de preparación manual y dilución de las muestras.
Diagnóstico validado
  • La sensibilidad del diagnóstico validado ≥98% permite excluir la TVP y la EP.
  • El excelente rendimiento clínico ofrece un espectro más amplio de diagnóstico clínico, supervisión y seguimiento.

Especificaciones Técnicas

8–15 µL
Volumen de muestra necesario en función de la aplicación del sistema.

0,17-4,40 mg / L FEU
Rango de medición en el sistema BCS XP.

48 horas
Estabilidad dentro del sistema BCS® XP.

4.3%
CV dentro del dispositivo/laboratorio (%) del control 1 de INNOVANCE D-Dimer en el sistema BCS XP.

160/310 pruebas por kit 2
Número de pruebas por kit para configuración de kit pequeña/grande.

4 semanas
Estabilidad tras la reconstitución a 2–8°C.

1) OUS solamente. La FDA no autoriza el producto para controlar el cambio relativo en la concentración de dímero D en los EE. UU.

2) Puede variar según el tipo de analizador utilizado y el modo de operación.

El rendimiento del ensayo puede variar de un país a otro, así como con la aplicación del sistema del ensayo respectivo. Los valores enumerados anteriormente se proporcionan solo como ejemplos.

Atellica, BCS, INNOVANCE, PSI y todas las marcas asociadas son marcas comerciales de Siemens Healthcare Diagnostics Inc. o sus filiales. Sysmex es una marca registrada de Sysmex Corporation. Todas las demás marcas y las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios.

La disponibilidad de los productos/características varía en función del país y está sujeta a los distintos requerimientos regulatorios de cada uno y su disponibilidad futura no puede ser garantizada.Contacte a su oficina local para más información.