KariyerYatırımcı ilişkileriHakkımızda
Login
  1. Siemens Healthineers Türkiye
  2. Laboratuvar Diagnostiği
  3. Moleküler Diagnostik
  4. In Vitro Diagnostik (IVD) Testleri
  5. FTD SARS-CoV-2 Testi
  6. Emergent SARS-CoV-2 Variants
SARS-CoV-2 variants: Impact on vaccines and serology testing

Ortaya Çıkan SARS-CoV-2 Varyantları 

Omicron güncellemeleriyle birlikte

Çift hedefli bir tasarıma sahip olan SARS-CoV-2 PCR testimiz yalnızca en son #omicron varyantını tespit etmekle kalmaz, aynı zamanda dolaşımdaki tüm varyantlar için sürekli olarak analiz edilir. 

(Yukarıdaki videoyu Türkçe altyazılı olarak izleyebilirsiniz.)

Varyantları İzlemek için A1 Life Sciences ile Yeni Anlaşma

Siemens Healthineers şimdi SARS-CoV-2 mutasyonlarını ve varyantlarını tespit etmek, tanımlamak için tasarlanmış A1 Life Sciences' Teşhis kitlerini sunuyor. A1 Life Sciences' Teşhis kitlerinin portföyü, enfeksiyonun ilk teşhisine yönelik FTD SARS-CoV-2 Testini tamamlayacaktır. Siemens Healthineers tarafından dağıtılan A1 Life Sciences Diagnovital portföyü, Başlangıçta Amerika hariç Tüm dünyada yalnızca Araştırma Amaçlı Kullanım için sunulacaktır.

SARS-CoV-2 sürekli mutasyona uğradığından, birden fazla SARS-CoV-2 varyantı dünya çapında dolaşımda olduğundan, Siemens Healthineers olarak, aktif bir gözetim programımızın yürürlükte olduğundan emin olmanızı istiyor. FTD SARS-CoV-2 Testinin performansını etkileme potansiyeli olan yeni varyantları değerlendirmek için literatürü ve GISAID veri tabanını izlemeye devam ediyoruz. Bu güncelleme, GISAID veri tabanından (www.gisaid.org) ORF1ab hedefi için 2.423.090 tam dizinin ve SARS-CoV-2'nin N geni hedefi için 2.419.688 tam dizinin in silico analizine dayanmaktadır. 

Omicron grafik tr

FTD SARS-CoV-2 Testi düzenleyici durumu ve reaksiyon boyutları:

FTD SARS-CoV-2 Testinin (Tablo 1) şu anda dolaşımda olan SARS-CoV-2'nin ana varyantlarını ve klanlarını %100 tespit oranıyla tespit ettiği onaylanmıştır.

Ürün Açıklaması

Siemens Ürün Numarası

FTD SARS-CoV-2 Assay - CE-IVD (32 reaksiyon)

11416300
FTD SARS-CoV-2 Assay - CE-IVD (96 reaksiyon)2
11416284
FTD SARS-CoV-2 Assay EUA3 (96 reaksiyon)2
11416302

SARS-CoV-2 ile ilgili varyantlar listesi ve menşe ülke

Tablo 2, tespit edildiği teyit edilen ana varyantlar ve kladlarla ilgili ayrıntıları sağlar.1 Bunun yüksek öncelik sahibi olduğunu düşündüğümüzden, ortaya çıkan varyantlar için güncellemeleri ve FTD SARS-CoV-2 Testi üzerindeki potansiyel etkisini tam zamanında iletmeye devam edeceğiz.

DSÖ Etiketi

PANGO kökenli

GISAID kladı

Nextstrain kladı

Alternatif isim

Ülke / menşe ülke

Variants of Concern (VOC)

Alpha

B.1.1.7

GR/501Y.V1

20I/501Y.V1

VOC-202012/01

Birleşik Krallık

Beta

B.1.351

GH/501Y.V2

20H/501Y.V2

VOC-202012/02

Güney Afrika

Gamma

P1

GR/501Y.V3

20J/501Y.V3

VOC-202101/02

Brezilya

Delta

B.1.617.2

G/478K.V1

21A

/

Hindistan

Omicron

B.1.1.529

GR/484A

21K

/

Birden fazla ülke

İlgilenilen varyantlar(VOI)*

Eta

B.1.525

G/484K.V3

21D

VUI-202102/03

Birleşik Krallık / Nijerya

Iota

B.1.526

GH/253G.V1

21F

/

New York

Kappa
B.1.617.1

G/452R.V3

21B

/

Hindistan

Lambda

C.37

GR/452Q.V1

20D

/

Peru

* Epsilon, Zeta ve Theta varyantları artık DSÖ tarafından VOI olarak kabul edilmemektedir (https://www.who.int/en/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants/).

1

Data on file at Fast Track Diagnostics, A Siemens Healthineers Company, Luxembourg. Data current as of May 2021.

2

88 reactions, when automated on the VERSANT kPCR Molecular System

3

This test has not been FDA-cleared or approved. This test has been authorized by FDA under an EUA for use by authorized laboratories. This test has been authorized only for the detection of nucleic acid from SARS-CoV-2, not for any other viruses or pathogens. This test is only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of in vitro diagnostics for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Act, 21. U.S.C. § 360bbb- 3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.