Test CHIVScreening HIV sicuro per supportare una diagnosi precoce, flussi di lavoro efficienti e un'assistenza efficace ai pazienti

I test clinici di laboratorio rimangono essenziali in tutto il continuum di cura dell'HIV, aiutando i medici a sostenere la prevenzione, la diagnosi, la consulenza, le decisioni terapeutiche e la gestione a lungo termine dei pazienti. In linea con le attuali linee guida sui test (CDC, OMS)1,2, il test HIV Ag/Ab Combo (CHIV) di quarta generazione di Siemens Healthineers offre uno screening avanzato e affidabile del test HIV con la sicurezza clinica, l'efficienza operativa e la flessibilità della piattaforma necessarie nell'ambiente sanitario odierno per contribuire a ottimizzare i risultati delle cure.

Vantaggi

Il test CHIV di Siemens Healthineers stabilisce uno standard di eccellenza clinica, consolidamento dei test sulle malattie infettive e risultati coerenti tra i sistemi Atellica IM e Atellica CI, aiutando i laboratori a standardizzare lo screening dell'HIV supportando decisioni cliniche sicure e operazioni efficienti.

1a generazione di test HIV — Rileva l'anticorpo dell'HIV-1 (IgG)
2a generazione di test HIV — Rileva gli anticorpi HIV-1 e HIV-2 (IgG)
3a generazione di test HIV — Rileva gli anticorpi HIV-1 e HIV-2 (IgG, IGM)
4a generazione test combinato HIV — Rileva l'antigene dell'HIV (p24), gli anticorpi HIV-1 e HIV-2 (IgG, IGM)

Il test CHIV di Siemens Healthineers consente uno screening dell'HIV affidabile e accurato per aiutare a prendere decisioni cliniche tempestive, integrandosi perfettamente nei flussi di lavoro del sistema Atellica, senza compromettere i tempi di consegna del test STAT o la produttività di routine. Costruito per garantire coerenza e robustezza, il test consente ai laboratori di ottenere risultati precisi e riproducibili, supportare la conformità e mantenere gli elevati standard clinici di un test combinato HIV Ag/Ab di quarta generazione 3,4,5.

In uno studio sulla popolazione ad alto rischio, il test CHIV di quarta generazione di Siemens Healthineers ha dimostrato prestazioni migliori rispetto ad altri test combinati Ag/Ab di quarta generazione disponibili in commercio, ha rilevato tutti i campioni con sieroconversione precoce e ha prodotto meno risultati falsi reattivi tra i campioni senza evidenza di infezione da HIV6.

A — Sensibilità generale
B — Specificità, popolazione a basso rischio di HIV-1
C — Specificità, popolazione ad alto rischio di HIV-2
D — Specificità, popolazione endemica ad alto rischio dell'HIV-2

Il test CHIV di Siemens Healthineers offre una forte sensibilità e specificità clinica per supportare la diagnosi precoce dell'HIV attraverso l'identificazione combinata dell'antigene p24 e degli anticorpi HIV-1/HIV-25,9. Il test fornisce prestazioni affidabili su diversi sottotipi di HIV e popolazioni bersaglio, aiutando i laboratori a ridurre i test riflessi che possono ritardare il trattamento, supportando la consulenza tempestiva, l'intervento e la pianificazione dell'assistenza con fiducia nei risultati.

1. Riduzione del numero di tecnici per gestire tutti i test, da 5,5 FTE a 3 FTE
2. Riduzione dei tempi medi di risposta per i test sierologici dell'HIV, dall'ordine del test al risultato validato
3. Percentuale di risultati sierologici restituiti in meno di 2 ore, fino al 6%, dall'ordine del test alla validazione del risultato

Consolida i test dell'HIV su Atellica Solution, insieme al nostro menu di test per l'epatite, la sifilide, ToRCH e un crescente menu di test per le malattie infettive, con un'ampia gamma di test di routine e STAT, senza compromettere i tempi di refertazione7.

All'ospedale universitario di Grenoble, in Francia, parte del carico di lavoro di sierologia infettiva è stato consolidato su un'unica piattaforma automatizzata insieme ai test STAT, ai test chimici di routine e ai test immunologici. Unificando questi flussi di lavoro, il laboratorio ha ridotto i tempi di risposta sierologica senza influire sulle prestazioni STAT8.

Questa soluzione ad alta capacità e completamente automatizzata è progettata per migliorare la produttività, ridurre gli invii, semplificare il flusso di lavoro e supportare decisioni cliniche tempestive e sicure.

1a generazione di test HIV — Rileva l'anticorpo dell'HIV-1 (IgG)
2a generazione di test HIV — Rileva gli anticorpi HIV-1 e HIV-2 (IgG)
3a generazione di test HIV — Rileva gli anticorpi HIV-1 e HIV-2 (IgG, IGM)
4a generazione test combinato HIV — Rileva l'antigene dell'HIV (p24), gli anticorpi HIV-1 e HIV-2 (IgG, IGM)

Il test CHIV di Siemens Healthineers consente uno screening dell'HIV affidabile e accurato per aiutare a prendere decisioni cliniche tempestive, integrandosi perfettamente nei flussi di lavoro del sistema Atellica, senza compromettere i tempi di consegna del test STAT o la produttività di routine. Costruito per garantire coerenza e robustezza, il test consente ai laboratori di ottenere risultati precisi e riproducibili, supportare la conformità e mantenere gli elevati standard clinici di un test combinato HIV Ag/Ab di quarta generazione 3,4,5.

In uno studio sulla popolazione ad alto rischio, il test CHIV di quarta generazione di Siemens Healthineers ha dimostrato prestazioni migliori rispetto ad altri test combinati Ag/Ab di quarta generazione disponibili in commercio, ha rilevato tutti i campioni con sieroconversione precoce e ha prodotto meno risultati falsi reattivi tra i campioni senza evidenza di infezione da HIV6.

 

I laboratori possono aspettarsi prestazioni del test CHIV altamente coerenti e solide su tutti gli analizzatori Siemens Healthineers, con un accordo di circa il 100% dimostrato su più di 3.300 campioni clinici, tra cui infezioni precoci, popolazioni ad alto rischio, pazienti pediatrici e genotipi multipli dell'HIV.

Gli analizzatori Atellica IM, Atellica CI e ADVIA Centaur utilizzano la stessa formulazione di test, che consente ai laboratori di passare, scalare o standardizzare con sicurezza i test HIV su reti hub and spoke mantenendo risultati coerenti.9

Categoria

Accordo generale tra gli analizzatori

Rilevanza clinica

Adulti sani

99,9%

Test HIV di routine

Test HIV di routine

100%

Test materni e prenatali

Popolazioni ad alto rischio (H, IIDU, MSM, MT, dialisi renale, STD)

99,8%

Diagnosi precoce in contesti di prevalenza più elevata

Pazienti pediatrici

100%

Applicabilità in un'ampia fascia di età

HIV-1, HIV-1 Gruppo O, HIV-2

100%

Ampia copertura genotipica

antigene p24 (nativo e artificiale)

100%

Diagnosi precoce delle infezioni

Dettagli tecnici

Nome del test

Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV)

Tipo di analisi

Test immunologico combinato antigene/anticorpo dell'HIV di quarta generazione

Metodo di analisi

Test immunologico sandwich in 2 fasi5

Tipo di campione

Siero o plasma (100 µL)5

Obiettivi di rilevamento

Antigene HIV-1 p24, Anticorpi contro l'HIV-1, incluso il gruppo O, Anticorpi contro l'HIV-2

Atellica IM

Consolida i test dell'HIV insieme ad altri test sulle malattie infettive, aiutando i laboratori a supportare decisioni cliniche tempestive e flussi di lavoro efficienti sulle malattie infettive.

Atellica CI

Aumenta la fiducia nella standardizzazione dello screening dell'HIV con un unico analizzatore chimico e immunologico progettato per ambienti hub and spoke.

Evidenze

Dott.ssa Carole Chirica

Contatti

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