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Test N Latex Cystatine CTest pour la détection précoce du déclin de la fonction rénale

Test N Latex Cystatine C

Test N Latex Cystatine C

Les maladies qui affectent les reins progressent souvent sans être détectées, car l’insuffisance rénale ne provoque pas de douleurs. Ainsi, le diagnostic tombe à l’apparition de symptômes correspondant à un stade avancé d’une forme chronique. Aux stades précoces de la maladie, l’analyse en laboratoire est le moyen le plus efficace et précis de détecter une diminution de la fonction rénale.1

La cystatine C montre une sensibilité accrue à l’insuffisance rénale par rapport à la créatinine sérique, en particulier à un stade précoce caractérisé par une légère diminution du débit de filtration glomérulaire.

Le test N Latex Cystatin C :

  • convient aux échantillons de sérum et de plasma ;
  • affiche un faible degré d’imprécision (CV total <5 %) ;
  • est compatible avec les systèmes Atellica NEPH 6302, BN II et BN ProSpec.

Fonctionnalités et avantages

La cystatine C est une protéine non glyquée de faible poids moléculaire (13 kDa) que toutes les cellules nucléées synthétisent. Elle est produite à une vitesse constante régulée par un gène domestique.3 Le glomérule filtre librement la cystatine C et aucune sécrétion tubulaire ni élimination extrarénale n’ont lieu. De plus, la cystatine C n’est pas affectée par la masse musculaire, l’alimentation, le sexe ou l’inflammation.

Les directives internationales KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) mentionnent que la cystatine C est un indicateur pertinent pour diagnostiquer l’insuffisance rénale chronique.4

Pas de sécrétion tubulaire, sensibilité dans la zone aveugle de la créatinine3

  • Sensibilité plus élevée à un stade précoce

Ne dépend pas de l’âge, du sexe et de la masse musculaire3

  • Relation constante entre la cystatine C et le débit de filtration glomérulaire (DFG) à un an et au-delà
  • Plage de référence unique : 0,62–1,11 mg/L chez les enfants et les adultes âgés de 1 à 78 ans
  • Détection précise de la baisse du DFG liée au vieillissement
  • Fiable chez les patients atteints de spina-bifida, de paralysie, d’amputations, etc.

Forte corrélation avec les méthodes de référence3 et la baisse du DFG

  • Fiabilité et précision élevées

Sensibilité accrue par rapport à la créatinine chez les patients atteints d’insuffisance hépatique5 ou en cas d’apport de créatinine. Les taux de cystatine C peuvent être influencés par un traitement stéroïdien à haute dose ou un dysfonctionnement thyroïdien.

Aucune interférence analytique connue

 

Détails techniques

Caractéristiques du test

Principe du test

Immunonéphélométrie au latex

Type d’échantillon

Sérum, plasma hépariné au lithium

Volume de l’échantillon

30 μl

Délai d’obtention du premier résultat

6 minutes

Dilution initiale de l’échantillon

1:100 (autodilution)

Dilutions standard

1:20 à 1:640 (autodilution)

Plage de mesure initiale

0,27–9,4 mg/L

Plage de mesure minimale

0,06–1,9 mg/L

Plage de référence

0,62–1,11 mg/L

Sécurité relative à l’excès d’antigène

Pas d’effet crochet jusqu’à 42,91 mg/L

Stabilité à bord du réactif

5 jours à 8 heures chacun (système BN II)
4 semaines (systèmes BN ProSpec et Atellica NEPH 6302)

Norme

ERM-DA471/IFCC

1

Levey AS, Coresh J, Balk E, et al. National Kidney Foundation Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, classification, and stratification. Ann Intern Med. 2003;139:137-47.

2

Non disponible à la vente aux États-Unis. La disponibilité du produit peut varier d’un pays à un autre.

3

Newman DJ. Cystatine C. Ann Clin Biochem. 2002;39:89-104.

4

KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Official Journal of the International Society of Nephrology. 2013;3:1-5.

5

Woitas RP, Stoffel-Wagner B, Flommersfeld S, et al. Correlation of serum concentrations of cystatin C and creatinine to inulin clearance in liver cirrhosis. Clin Chem. 2000;46(712):15.

Les produits et fonctions (mentionnés ici) ne sont pas commercialisés dans tous les pays. Pour des raisons réglementaires, leur disponibilité dans le futur ne peut être garantie. Veuillez contacter votre filiale Siemens Healthineers régionale pour obtenir plus d’informations.