Dosage N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambdaTrès bonne reproductibilité de lot à lot et sécurité contre le risque d'excès d'antigène.

Les dosages de Chaînes Légères Libres (CLL) kappa et lambda1 sur les systèmes BN™II et BN ProSpec® ont été conçus pour la prise en charge des patients ayant des gammapathies monoclonales.


Ayez confiance dans le dépistage et le suivi des gammapathies monoclonales avec les tests N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda sur les systèmes BN™II et BN ProSpec®.

 

  • Haute spécificité grâce aux anticorps monoclonaux
  • Très bonne reproductiblité de lot à lot
  • Protocole avec pré réaction pour assurer un haut niveau de sécurité contre le risque d'excès d'antigène
  • Conditionnement souple des réactifs, réactif auxiliaire, calibrateur et contrôles sont disponibles séparement et peuvent être librement combinés
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Fonctionnalités et avantages

Des résultats cohérents pour améliorer la stratégie de la prise en charge


Depuis 2009, le dosage des chaînes légères libres (CLL) fait partie des recommandations officielles pour le dépistage du myélome multiple 1,2. De plus, le dosage de CLL fournit une information diagnostique et contribue au succès dans le suivi de la thérapie. Des résultats fiables sont un pré-requis.


Est-ce qu'une reproductibilité de lot à lot optimisée et la sécurité vis-à-vis du risque d'excès d'antigène peuvent améliorer la prise en charge des patients atteints de myélome multiple ?


Les tests de N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda apportent une solution fiable et pratique pour le dosage des chaînes légères libres sur les néphélomètres automatisés de Siemens Healthineers.


Très bonne cohérence de lot à lot

  • Donne de la cohérence aux résultats patients. Un suivi fiable des patients avec différents lots de réactifs.
  • Permet un dépistage strict des patients et le suivi de la thérapie, par exemple pour les patients atteints de myélome.
  • Permet une prise en charge optimisée des patients par une détection plus précoce d'une rechute ou la réponse à un ajustement thérapeutique - au total un devenir patient amélioré.

 

Une sécurité améliorée vis-à-vis de l'excès d'antigène

  • Soyez confiant et rassuré pour la détection des excès d'antigène.
  • Diminuez les coûts grâce à moins de redosages.

 

Un conditionnement pratique

  • Réduisez vos coûts grâce à un conditionnement séparé de tous les réactifs. Plus de gâche ou de manque de calibrateur et contrôles.
  • Ayez confiance dans le dépistage et le suivi des gammapathies monoclonales avec les tests et les systèmes Siemens Healthineers.

 

Approche clinique

Comparaison des tests d'immunoanalyse avec l'immunofixation, nombre de résultats anormaux :


EIF, kappa positive

Dosage N Latex FLC kappa

Dosage concurrent FLC kappa

60

60 (100%)

59 (98.3%)

 

 

 

EIF, lambda positive

Dosage N Latex FLC lambda

Dosage concurrent FLC lambda

59

60 59 (98.3%)

56 (94.9%)

 

 

 

EIF, kappa et/ou lambda positive

Ratio N Latex FLC

Ratio dosage concurrent FLC

115

105 (91.3%)

103 (89.6%)

Comparaison des N Latex FLC et d'un test FLC concurrent

(N=152, classés comme anormal bas, normal, anormal haut) :

 

 

Taux de concordance

Coefficient de Cohen

CLL kappa

89.7%

0.80

CLL kappa

82.4%

0.67

CLL ratio

91.8%

0.82

FLC ratio method comparison
Lot to Lot Comparison Graph

Comparaison de 3 lots de réactifs indépendants et comprenant 2 lots de calibrateurs différents (N=95)

Spécifications techniques

Performances des tests analytiques

Principe du test

Néphélométrie à l'aide de particules de latex sensibilisées

Type d'échantillon

Sérum, plasma hépariné ou sur EDTA

Valeurs de référence

CLL kappa : 6,7 - 22,4 mg/L
CLL lambda 8,3 - 27 mg/L
Ratio CLL 0,31 - 1,56

Domaine de mesure initial

3,5 - 110 mg/L pour CLL kappa
1,9 - 60 mg/L pour CLL lambda

Domaine de mesure total

0,17 – ≥ 2.000 mg/l pour CLL kappa
0,47 – ≥ 6.000 mg/l pour CLL lambda

Temps de mesure

12 minutes

Stabilité après ouverture

2 semaines (Atellica NEPH 630 und BN ProSpec)
5 jours (BN II-System)

Fréquence de calibration

6 semaines

Précision

Répétabilité <5%
Reproductibilité <6,5%

Sécurité vs excès d'antigène

CLL kappa jusqu'à 23 000 mg/L
CLL lambda jusqu'à 57 000 mg/L