Dosage N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda
Très bonne reproductibilité de lot à lot et sécurité contre le risque d'excès d'antigène.

Dosage N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda
 
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N Latex FLC kappa

N Latex FLC kappa and N Latex FLC lambda Assays

Les dosages de Chaînes Légères Libres (CLL) kappa et lambda1 sur les systèmes BN™II et BN ProSpec® ont été conçus pour la prise en charge des patients ayant des gammapathies monoclonales.

Ayez confiance dans le dépistage et le suivi des gammapathies monoclonales avec les tests N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda sur les systèmes BN™II et BN ProSpec®.

 

  • Haute spécificité grâce aux anticorps monoclonaux
  • Très bonne reproductiblité de lot à lot
  • Protocole avec pré réaction pour assurer un haut niveau de sécurité contre le risque d'excès d'antigène
  • Conditionnement souple des réactifs, réactif auxiliaire, calibrateur et contrôles sont disponibles séparement et peuvent être librement combinés

Fonctionnalités et avantages

Des résultats cohérents pour améliorer la stratégie de la prise en charge

Depuis 2009, le dosage des chaînes légères libres (CLL) fait partie des recommandations officielles pour le dépistage du myélome multiple 1,2. De plus, le dosage de CLL fournit une information diagnostique et contribue au succès dans le suivi de la thérapie. Des résultats fiables sont un pré-requis.

Est-ce qu'une reproductibilité de lot à lot optimisée et la sécurité vis-à-vis du risque d'excès d'antigène peuvent améliorer la prise en charge des patients atteints de myélome multiple ?
Les tests de N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda apportent une solution fiable et pratique pour le dosage des chaînes légères libres sur les néphélomètres automatisés de Siemens Healthineers.

Très bonne cohérence de lot à lot

  • Donne de la cohérence aux résultats patients. Un suivi fiable des patients avec différents lots de réactifs.
  • Permet un dépistage strict des patients et le suivi de la thérapie, par exemple pour les patients atteints de myélome.
  • Permet une prise en charge optimisée des patients par une détection plus précoce d'une rechute ou la réponse à un ajustement thérapeutique - au total un devenir patient amélioré.

 

Une sécurité améliorée vis-à-vis de l'excès d'antigène

  • Soyez confiant et rassuré pour la détection des excès d'antigène.
  • Diminuez les coûts grâce à moins de redosages.

 

Un conditionnement pratique

  • Réduisez vos coûts grâce à un conditionnement séparé de tous les réactifs. Plus de gâche ou de manque de calibrateur et contrôles.
  • Ayez confiance dans le dépistage et le suivi des gammapathies monoclonales avec les tests et les systèmes Siemens Healthineers.

 

Usage Clinique

Comparaison des tests d'immunoanalyse avec l'immunofixation, nombre de résultats anormaux :

EIF, kappa positiveDosage N Latex FLC kappaDosage concurrent FLC kappa
6060 (100%)59 (98.3%)
   
EIF, lambda positiveDosage N Latex FLC lambda Dosage concurrent FLC lambda
5960 59 (98.3%)56 (94.9%)
   
EIF, kappa et/ou lambda positiveRatio N Latex FLC
Ratio dosage concurrent FLC
115105 (91.3%)103 (89.6%)

 

Comparaison des N Latex FLC et d'un test FLC concurrent

(N=152, classés comme anormal bas, normal, anormal haut) :

 

 Taux de concordanceCoefficient de Cohen
CLL kappa89.7%0.80
CLL kappa82.4%0.67
CLL ratio91.8%0.82

 

Comparaison de la méthode ratio dosage FLC

Comparaison de lot à lot

Comparaison de 3 lots de réactifs indépendants et comprenant 2 lots de calibrateurs différents (N=95)

Spécification technique

Performances des tests analytiques

Principe du testNéphélométrie à l'aide de particules de latex sensibilisées
Type d'échantillonSérum, plasma hépariné ou sur EDTA
Valeurs de référenceCLL kappa : 6,7 - 22,4 mg/L
CLL lambda 8,3 - 27 mg/L
Ratio CLL 0,31 - 1,56
Domaine de mesure initial3,5 - 110 mg/L pour CLL kappa
1,9 - 60 mg/L pour CLL lambda
Domaine de mesure total0,17 – ≥ 2.000 mg/l pour CLL kappa
0,47 – ≥ 6.000 mg/l pour CLL lambda
Temps de mesure12 minutes
Stabilité après ouverture2 semaines (Atellica NEPH 630 und BN ProSpec)
5 jours (BN II-System)
Fréquence de calibration6 semaines
PrécisionRépétabilité <5%
Reproductibilité <6,5%
Sécurité vs excès d'antigèneCLL kappa jusqu'à 23 000 mg/L
CLL lambda jusqu'à 57 000 mg/L

 


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Produits ou Services associés

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1. Kyle RA, Raikumar SV. Leukemia. 2009;23:3-9.
2. Dispenzieri A, Kyle R, Merlini G, et al. Leukemia. 2009;23:215-24.
3. te Velthuis H, Knop I, Stam P, et al. N Latex FLC – new monoclonal high-performance assays for the determination of free light chain kappa and lambda. Clin Chem LabMed. 2011;49:1323-32.
4. Hoedemakers RMJ, Pruijt JFM, Hol S, et al. Clinical comparison of new monoclonal antibody-based nephelometric assays for free light chain kappa and lambda to polyclonal antibody-based assays and immunofixation electrophoresis. Clin Chem

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