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  5. SARS-CoV-2 Serology Testing in the Setting of Vaccination

Tests sérologiques du SARS-CoV-2 dans un contexte de vaccination

Position de Siemens Healthineers

Afin de pouvoir élaborer une bonne stratégie de vaccination, nous recommandons d'utiliser des tests sérologiques du SARS-CoV-2 accessibles, automatisés et de haute capacité permettant de confirmer son efficacité et de promouvoir la santé publique. Siemens Healthineers a rédigé un article de positionnement basé sur l'avis d'experts en maladies infectieuses, en immunologie et en matière de développement de vaccins ainsi que sur l'ensemble de la littérature disponible actuellement. 

"La déclaration de positionnement que vous avez ici arrive à point nommé. Nous devons avoir cette discussion et être préparés avant de vacciner la population en général. Le statut sérologique est extrêmement important en raison des porteurs asymptomatiques et au fur et à mesure que sont introduits ces vaccins, le besoin de tests robustes d'anticorps neutralisants va devenir encore plus important pour comprendre où nous en sommes avant et après la vaccination."

Ankur Mutreja, PhD
University of Cambridge (UK), Department of Medicine/CITIID

Les tests sérologiques peuvent informer sur l'utilisation de la vaccination et le statut de la réponse au vaccin à différents moments:

  • Des données pour établir le seuil de protection ou d'immunité   
  • La réponse initiale post-vaccination1   
  • La durée de la réponse à la vaccination2   

Caractéristiques appropriées d'un test sérologique pour évaluer le besoin de vacciner et la réponse au vaccin:

  • Résultats quantitatifs   
  • Détection d'anticorps IgG neutralisants dirigés contre le domaine de liaison au récepteur de la protéine spike (S1 RBD)   
  • Très haute spécificité (≥99.5 %)   

PPP Report on Antibody Testing

Rôle des tests d'anticorps dans le programme de vaccination contre la COVID-19*

Un nouveau rapport des Public Policy Projects (PPP) au Royaume-Uni, en partenariat avec Siemens Healthineers, considère que les tests d'anticorps peuvent augmenter l'efficacité du programme de vaccination contre la COVID-19 et des barrières en vigueur. Le rapport recommande que les agents de santé publique, le personnel du NHS et l'industrie envisagent de collaborer pour élaborer de nouveaux systèmes durables de diagnostic et de contrôle post-pandémie.

Le rapport identifie plusieurs recommandations, y compris :

  • Considérer les tests d'anticorps comme des outils d'investigation utiles pour surveiller la population et tester les personnes à risque d'une réponse sous-optimale au vaccin.
  • Il a été proposé de mesurer les taux d'anticorps post-vaccination pour établir l'éligibilité à un rappel de vaccination comme stratégie d'épargne des vaccins. L'adéquation de cette approche nécessite d'être évaluée de manière urgente.
  • Les nations, telles que le RU, doivent encourager un effort mondial, y compris de la part des CDC (Centers for Disease Control and Prevention) et des pays du G7, pour travailler à l'élaboration de normes d'anticorps anti-COVID-19 dans les plus brefs délais.

* Non applicable aux États-Unis.

Neutralisation du virus SARS-CoV-2 avec le domaine S1-RBD

Anticorps neutralisants: Pourquoi la protéine spike?

Les tests sérologiques du SARS-CoV-2 qui utilisent le domaine de liaison au récepteur (RBD) de l'antigène spike S1 détectent les anticorps neutralisants qui bloquent l'entrée du virus dans les cellules.3-8 Les tests spécifiques pour S1-RBD se révèleront probablement avantageux par rapport à S1 et à la protéine spike totale, particulièrement si l'on utilise un test quantitatif, car les anticorps neutralisants devraient être plus abondants que les anticorps liants et donc mieux corrélés avec l'immunité.

L'utilisation de S1-RBD est cohérente du fait que les nombreux vaccins en cours de développement ciblent ou incluent le domaine de liaison au récepteur de la protéine spike (S1 RBD) du virus SARS-CoV-2 afin de produire des anticorps neutralisants (et donc probablement protecteurs) chez les personnes vaccinées.9 La protéine spike et en particulier le domaine RBD sont les cibles les plus courantes dans la conception des vaccins.

Virologist Angela Rasmussen, PhD, presents webinar on SARS-CoV-2 Serology Testing in the Setting of Vaccination

Webinaire: Tests sérologiques du SARS-CoV-2 dans un contexte de vaccination

Écoutez le Dr Angela Rasmussen, virologue, sur la raison pour laquelle les tests sérologiques sont nécessaires pour élaborer la stratégie de vaccination à long terme et confirmer l'efficacité des vaccins

1

Approximately 3-4 weeks after each dose.

2

Approximately 3, 6, and 9 months and annually; need to boost

3

Rodda LB, et al. Functional SARS-CoV-2-specific immune memory persists after mild COVID-19. https://doi.org/10.1101/2020.08.11.20171843. This version posted August 15, 2020.

4

Piccoli L, et al. Mapping neutralizing and immunodominant sites on the SARS-CoV-2 spike receptor-binding domain by structure-guided high-resolution serology. Cell. 2020.

https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.09.037.

5

Premkumar, et al. The receptor binding domain of the viral spike protein is an immunodominant and highly specific target of antibodies in SARS-CoV-2 patients. Sci Immunol. DOI: 10.1126/sciimmunol.abc8413 (2020).

6

Wajnberg A, et al. Robust neutralizing antibodies to SARS-CoV-2 infection persist for months. Science. 2020. DOI: 10.1126/science.abd7728.

7

Chen X, et al. Disease severity dictates SARS-CoV-2-specific neutralizing antibody responses in COVID-19. Sig Transduct Target Ther. 2020;5:180. https://doi.org/10.1038/s41392-020-00301-9

8

Iyer AS, et al. Persistence and decay of human antibody responses to the receptor binding domain of SARS-CoV- 2 spike protein in COVID-19 patients. Science Immunology. 2020 Oct 8;5(52):eabe0367. DOI: 10.1126/sciimmunol.abe0367

9

Mulligan, MJ et al. Phase 1/2 Study to Describe the Safety and Immunogenicity of a COVID-19 RNA Vaccine Candidate (BNT162b1) in Adults 18 to 55 Years of Age: InterimReporthttps://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.30.20142570v1.full.pdf