Tests antigéniques SARS-CoV-2 à rendement élevé
Un test antigénique de laboratoire pour une détection rapide du virus: 26 minutes à peine pour un premier résultat
Le test antigénique SARS-CoV-2 est devenu un outil incontournable en complément au test diagnostic moléculaire RT-PCR pour lutter contre le COVID-19. Les tests antigéniques à rendement élevé permettent de vérifier rapidement la présence d’une infection afin que les professionnels de la santé puissent commencer immédiatement un traitement ou prendre des mesures d’isolement pour enrayer sa propagation. Faites encore plus confiance au dépistage de masse SARS-CoV-2 avec un test antigénique central à rendement élevé réalisé en laboratoire et fournissant rapidement des résultats fiables pour les personnes à risques, y compris les patients asymptomatiques ou en première phase de la maladie.
Les tests antigéniques SARS-CoV-2 sont désormais disponibles sur les analyseurs Atellica® IM Analyzer et les systèmes ADVIA Centaur® XP/XPT:
Possibilité de gagner du temps, d’avoir plus confiance et de préserver vos ressources tout en augmentant les capacités de test.
Détection rapide des cas positifs, possibilité de suivi précis et implémentation de mesures de protection.
Protection de votre personnel de laboratoire grâce à l’inactivation du virus au moyen d’un prétraitement.
Détails de l'essai
**Dependent on test mix
Sensibilité clinique†
Méthode PCR comparative (Ct<30)
Sensibilité clinique†
Méthode PCR comparative (Ct<30)
Pourquoi un test antigénique
Les tests d’amplification des acides nucléiques (TAAN) tels que les tests PCR ont été utilisés pour détecter le virus depuis le début de la pandémie de COVID-19. Mais de nombreux pays ont dû faire face à des pénuries de tests moléculaires en laboratoire et des délais de réponse plus longs pour les TAAN peuvent nuire à leur utilité clinique.
Tests antigéniques (ag) SARS-CoV-2 à rendement élevé:
Jouent un rôle important dans la détection précoce et l’isolation des cas positifs.
Nécessitent moins de temps pour obtenir des résultats par rapport à des tests PCR en laboratoire.
Peuvent être utilisés comme méthode alternative en cas de non disponibilité des tests PCR.
Pour répondre à des foyers suspectés de COVID-19
Dans les endroits, les communautés semi-closes et les établissements reculés où les tests PCR ne sont pas immédiatement disponibles. Des résultats positifs auprès de plusieurs patients peuvent indiquer une flambée de COVID-19 et permettre une implémentation précoce de mesures afin de juguler l’infection.
Nous nous engageons à aider les professionnels de la santé et ceux qui travaillent en première ligne afin de leur permettre de fournir des soins intensifs de grande qualité aux patients à tous les stades du COVID-19: diagnostic, pronostic, thérapie et suivi. En savoir plus.
†Des échantillons de prélèvements nasopharyngés et de la cloison nasale antérieure ont été récoltés dans des MTU ou MTV et conservés congelés entre le moment du prélèvement et le test. Les échantillons ont été décongelés et inactivés à l’aide du tampon de lyse CoV2Ag, puis soumis au test CoV2Ag via l’analyseur Atellica IM et les systèmes ADVIA Centaur XP/XPT. La sensibilité relative a été déterminée en comparant le test CoV2Ag de l’analyseur Atellica IM et des systèmes ADVIA Centaur XP/XPT avec la méthode comparative RT-PCR pour un ensemble d’échantillons de patients symptomatiques et asymptomatiques testés positifs avec la méthode comparative RT-PCR.
Les échantillons de prélèvements nasopharyngés et de la cloison nasale antérieure recueillis dans des MTV ou MTU contenant des tubes et déterminés comme négatifs par les tests PCR ont été vérifiés avec des tests CoV2Ag Atellica IM et ADVIA Centaur, via l’analyseur Atellica IM et les systèmes ADVIA Centaur XP/XPT. La spécificité relative a été déterminée en comparant le test CoV2Ag de l’analyseur Atellica IM et des systèmes ADVIA Centaur XP/XPT avec la méthode comparative RT-PCR.
* Ce test n’a pas été examiné par la FDA. Aux États-Unis, l’utilisation de ce test est limitée aux laboratoires certifiés selon les Clinical Laboratory Improvement Amendments de 1988 (CLIA) pour réaliser des tests de grande complexité. La disponibilité du produit peut varier en fonction des pays et fait l’objet de contraintes réglementaires.
Références
1. Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays: interim guidance. https://apps.who.int/iris/handle/10665/334253. 11 septembre 2020.