Troponina cardíaca

Para el Diagnóstico Precoz de Infartos de Miocardio

Diagnóstico precoz de IM con Ensayos de Troponina Sensibles - Menos tiempo, más músculo
La detección de un aumento y / o una caída de la troponina cardíaca (cTn) juega un papel clave en el diagnóstico precoz del infarto de miocardio (IM). Las troponinas cardíacas son marcadores de necrosis miocárdica y, por su alta especificidad cardíaca, son el biomarcador preferido para el diagnóstico del IM.

Respuestas Confiables para Decisiones Críticas
Reconocido como uno de los líderes a nivel mundial en pruebas de CVD, Siemens Healthineers es una compañía que ofrece soluciones múltiples para la prueba de troponina cardíaca I (cTnI) que cumplen con los lineamientos actuales para el diagnóstico del IM*. Los ensayos cTnI de Siemens proporcionan una sensibilidad y una precisión clínica excelente para la detección precoz de necrosis y IM, en comparación con ensayos menos precisos.

Principal biomarcador de lesión cardíaca
La Troponina es un complejo de tres proteínas reguladoras contráctiles, troponina C, T e I, que controla las interacciones mediadas por el calcio entre la actina y la miosina en los músculos cardíaco y esquelético.

  • Las troponinas I y T son específicas de los músculos cardíacos, a diferencia de la troponina C, que se asocia con los músculos cardíaco y esquelético.
  • La troponina C no se utiliza en el diagnóstico de daño miocárdico.
  • Tanto la troponina I como la troponina T se liberan al sistema circulatorio en el momento de la lesión, siguiendo ambas, el mismo patrón de liberación. Sin embargo, la troponina I cardiaca está ligeramente más diferenciada de la troponina I esquelética que la troponina T cardíaca de la troponina T esquelética.

Las troponinas cardíacas se liberan al sistema circulatorio en respuesta a la necrosis miocárdica. Como tal, las troponinas cardíacas son los principales biomarcadores para detectar la lesión cardíaca, y han ayudado a los médicos a mejorar las estrategias de diagnóstico para el manejo eficaz de los pacientes con dolor torácico.

  • En los laboratorios de diagnóstico se utilizaron marcadores relativamente no específicos de daño miocárdico, tales como creatina quinasa (CK), creatinquinasa MB (CK-MB) y mioglobina (MYO), antes de la liberación comercial de los ensayos de troponina.
  • Numerosos estudios clínicos sobre troponina han indicado su especificidad cardíaca superior en comparación con CK, CK-MB o MYO.
  • Los niveles de troponina permanecen elevados en la sangre por más tiempo que CK-MB o MYO, lo que proporciona una ventana de diagnóstico extendida para IM.

Troponina I de Alta Sensibilidad

La troponina I de alta sensibilidad es la última incorporación al menú cardíaco integral de Siemens Healthineers para ayudar a los médicos a diagnosticar y tratar a los pacientes con dolor de pecho. Diseñada para ayudar en el diagnóstico de infarto agudo de miocardio (IAM) a través de la medición cuantitativa de troponina I cardíaca en suero o plasma, la troponina de alta sensibilidad desempeña un papel crítico en el diagnóstico oportuno de IAM o ataques cardíacos.

La Troponina I * de alta sensibilidad ahora está disponible en Atellica® IM Analyzer, ADVIA Centaur® Immunoassay System, Dimension® EXL ™ y Dimension Vista® Integrated Systems.

  • Ofrece una mejor atención del paciente cardíaco con un ensayo de troponina de alta sensibilidad que cumple con las recomendaciones actuales1-3
  • Le permite medir cambios leves, aunque críticos, entre los valores de troponina I en serie, lo que le proporciona confianza en los resultados del paciente en el extremo inferior del rango del ensayo.
  • Ofrece resultados confiables de tecnología probada junto con tres nuevos anticuerpos monoclonales.


En comparación con los ensayos tradicionales de troponina, los ensayos Siemens Healthineers Atellica IM, ADVIA Centaur, Dimension EXL y Dimension Vista TNIHS pueden detectar niveles más bajos de troponina y cambios menores en los niveles de troponina del paciente, lo que puede ser una indicación temprana de IAM. Este diseño proporciona a los médicos una mayor confianza en los resultados de los pacientes en el extremo inferior del rango de análisis al proporcionar precisión que permite medir cambios leves, aunque críticos, entre los valores de troponina I en serie.

La precisión en el extremo inferior es importante para minimizar la variación analítica que podría confundir la evaluación de un clínico de un cambio clínicamente significativo. Con estos datos en mano, los médicos tienen la capacidad de diagnosticar y tratar más rápidamente a los pacientes con sospecha de IAM, en algunos casos en tan solo de una a tres horas.

Descargue el nuevo documento técnico que proporciona datos de rendimiento sobre el ensayo de Troponina I de alta sensibilidad de ADVIA Centaur.

Tipo de muestra

Suero, plasma con heparina de litio

Volumen de la muestra

100 μL

Rango de ensayo

2.51 - 25,000.00 pg / mL (ng/L)

Tiempo para el primer resultado

10 minutos

Estabilidad a bordo

31 días

Intervalo de Calibración

47 días

LoB

0.58 pg / mL (ng/L)

LoD

1.27 pg / mL (ng/L)

LoQ

2.51 pg / mL (ng/L)

Tipo de muestra

Sérum humano, plasma (heparina de litio)

Volumen de la muestra

100 μL

Rango de ensayo

4.0 - 25,000.00 pg / mL (ng / L)

Tiempo para el primer resultado

10 minutos

Rendimiento

Hasta 200 pruebas / hora

Estabilidad a bordo

7 días x well abierta
30 días a bordo x flex abierto

LoB

1.1 pg / mL (ng / L)

LoD

2.7 pg / mL (ng / L)

LoQ (20% CV)

4.0 pg / mL (ng / L)

LoQ (10% CV)

12.0 pg / mL (ng / L)

Percentil 99 (n = 2010)

Combinado: 60.4 pg / mL (ng / L)
Masculino: 76.2 pg / mL (ng / L)
Femenino: 51.4 pg / mL (ng / L)

Tipo de muestra

Sérum humano, plasma (heparina de litio)

Volumen de la muestra

10 μL

Rango de ensayo

3.0 - 25,000.00 pg / mL (ng / L)

Tiempo para el primer resultado

10 minutos

Rendimiento

Hasta 200 pruebas / hora

Estabilidad a bordo

7 días x well abierta
30 días a bordo x flex abierto

Lob

1.0 pg / mL (ng / L)

LoD

2.0 pg / mL (ng / L)

LoQ (20% CV)

3.0 pg / mL (ng / L)

LoQ (10% CV)

10.0 pg / mL (ng / L)

Percentil 99 (n = 2010)

Combinado: 58.9 pg / mL (ng/ L)
Masculino: 78.5 pg / mL (ng / L)
Femenino: 53.7 pg / mL (ng / L)

Tipo de muestra

Sérum humano, plasma (heparina de litio)

Volumen de la muestra

100 μL

Rango de ensayo

2.50 - 25,000.00 pg / mL (ng / L)

Tiempo para el primer resultado

XP / XPT: 18 minutos

Rendimiento

Hasta 240 pruebas / hora

Estabilidad a bordo

28 días

Intervalo de Calibración

14 dias

LoB

0.90 pg / mL (ng / L)

LoD

2.21 pg / mL (ng / L)

LoQ (20% CV)

2.50 pg / mL (ng / L)

LoQ (10% CV)

4.50 pg / mL (ng / L)

Percentil 99°

47.34 ng / L (pg / ml)

 

BNP

     √

     √

  

      √

 

 

Masa CKMB

     √

     √

       √

      √

      √

      √

Isoenzima CKMB

 

 

       √

      √

 

 

D-Dimer

 

 

  

  

      √

      √

Galectin-3

     √ *

 

 

 

 

  

CRP de alta sensibilidad

 

 

       √

      √

      √

      √

Troponina I de alta sensibilidad 1

     √

     √

       √

      √

 

  

Mioglobina

     √

     √

       √

      √

      √

      √

NT-proBNP

     √

     √

       √

      √

 

      √

Tnl-Ultra ™

     √ǂ

     √

  

  

 

  

Troponina I

  

 

       √ǂ

      √ǂ

      √

      √ǂ

Ensayo ADVIA Centaur TnI-Ultra®

El ensayo ADVIA Centaur ® TnI-Ultra® proporciona a los médicos la confianza para descartar con precisión el infarto agudo de miocardio. El ensayo ADVIA Centaur TnI-Ultra basado en Ester de Acridinio es un ensayo muy preciso que puede medir concentraciones muy bajas de troponina I cardíaca. Esta excelente precisión excede el estándar de referencia establecido por el Comité de consenso de la Sociedad Europea de Cardiología / Colegio Americano de Cardiología de ≤ 10% de CV en el percentil 99° de lo normal. El ensayo utiliza la molécula patentada de alto rendimiento cuántico AE (HQYAE) que mejoró la sensibilidad analítica en un factor de 5 respecto al ensayo ADVIA Centaur cTnI anterior.

  • Admite la clasificación rápida de pacientes con dolor torácico y mejora el flujo de trabajo de cuidados agudos entre las mediciones seriales con un tiempo hasta el primer resultado en 18 minutos o menos.
  • Confiere confianza en la detección más temprana de IAM con ensayos clínicamente equivalentes a los de troponina cardíaca de alta sensibilidad, que cumplen el criterio de los lineamientos para ≤10%CV en el percentil 99°
  • Proporciona confiabilidad en los resultados con casi una década en la práctica clínica

Resumen de rendimiento del ensayo ADVIA Centaur XP/CP

Tipo de muestra

Suero, plasma (EDTA o heparinizado)

Volumen de la muestra

100 μL

Rango de ensayo

6- 50,000 ng / L

Tiempo para el primer resultado

18 minutos (XP) / 15 minutos (CP)

Estabilidad a bordo

28 días

Intervalo de Calibración

28 dias

Dilución

2, 5, 10

Sensibilidad analítica

6 ng / L

CV 10%

30 ng / L

Percentil 99°

40 ng / L


 Ensayo

BNP

     √

  

 

Masa CKMB

     √

     √

       √

      √

      √

Isoenzima CKMB

 

 

       √

      √

 

D-Dimer

 

       √

  

  

      √

Galectin-3

     √ *

 

 

 

  

CRP de alta sensibilidad

 

       √

       √

      √

      √

Troponina I de alta sensibilidad 1

     √ §

       √ *

      √ *

  

Mioglobina

     √

     √

       √

      √

      √

NT- pro BNP 

     √ *

       √

      √

      √

Tnl-Ultra ™

     √ǂ

  

  

  

Troponina I

  

       √

       √ǂ

      √ǂ

      √ǂ


Ensayo LOCI de troponina I cardíaca

El ensayo LOCI® de Troponina I cardíaca en los sistemas Dimension® EXL ™ y Dimension Vista®, cumple con el estándar de rendimiento para obtener resultados precisos y rápidos necesarios para un diagnóstico oportuno de IAM. El empleo de una tecnología única con canal de oxígeno proporciona una mayor precisión y una baja señal con un ruido mínimo que mejora la sensibilidad.

  • Admite la clasificación rápida de pacientes con dolor torácico y mejora el flujo de trabajo de cuidados intensivos entre mediciones en serie (protocolos de 6 h reducido a 3 h) con un tiempo hasta el primer resultado en 12 minutos o menos.
  • Reduce el riesgo de interferencia con un bajo volumen de muestra.
  • Mejora el flujo de trabajo de laboratorio usando un único tubo para las pruebas de troponina y otros ensayos químicos STAT.
  • Confiere confianza en la detección más temprana de IAM con ensayos clínicamente equivalentes a los de troponina cardíaca de alta sensibilidad, que cumplen el criterio de los lineamientos para ≤ 10% de CV en el percentil 99


Sistemas Dimension EXL

Sistemas Dimension Vista

Tipo de muestra

Suero, Plasma (Heparina Na o Li)

Suero, Plasma (Heparina Na o Li)

Volumen de la muestra

20 μL

20 μL

Rango de ensayo

17 - 40,000 ng / L

15 - 40,000 ng / L

Tiempo para el primer resultado

11 minutos

12 minutos

Estabilidad a bordo

On board (a 2-8 ° C): 30 días

Estabilidad de well abierta: 3 días

On board (a 2-8 ° C): 30 días

Intervalo de Calibración

21 días

30 días

Dilución

Dilución manual - 1: 5

1: 5

Límite de detección

17 ng / L

15 ng / L

LoQ (10%CV)

50 ng / L

40 ng / L

Percentil 99°

56 ng / L

45 ng / L


Lineamientos Clínicos

Lineamientos de la ESC para el manejo de síndromes coronarios agudos en pacientes que presentan elevación persistente del segmento ST

  • El percentil 99 para cTn es el límite de decisión único para IAM y el riesgo en pacientes que presentan síntomas de isquemia cardíaca (se puede usar cTnI o cTnT)
  • Los laboratorios pueden establecer un límite de decisión para cada biomarcador basado en una población normal y saludable sin evidencia de enfermedad cardíaca o utilizar el valor establecido por el fabricante
  • La imprecisión (CV) en el punto de decisión del percentil 99 debe ser ≤ 10%
  • La pequeña lesión miocárdica puede detectarse mediante un ensayo o imagen sensible
  • La cinética ascendente o descendente ayuda a discriminar las enfermedades agudas de las crónicas

European Heart Journal (2016) 37, 267-315
 

 

Admite el percentil 99 °

  • Corte de percentil 99° universalmente respaldado
  • Determinado en una población sana
  • Derivado de la literatura revisada por especialistas o por el fabricante
  • La precisión analítica debe ser ≤ 10% CV

 

Define la Troponina de Alta Sensibilidad

  • Los ensayos de alta sensibilidad (hs-assays) deben medir cTn> límite de detección (LoD) en ≥ 50% de los sujetos sanos utilizados para determinar el percentil 99°
  • Resultados informados en ng / L o pg / mL en lugar de μg / L (proporciona valores de números enteros en lugar de decimales para facilitar la interpretación)

Recomendaciones de IFCC sobre aplicaciones clínicas de biomarcadores cardíacos (www.ifcc.org/201405)

Lineamientos de la AHA/ACC - Recomendaciones de troponina cardíaca

  • El percentil 99° para la troponina cardíaca es el límite apropiado para considerar la necrosis del miocardio
  • Para los ensayos contemporáneos, se deben medir los niveles de troponina cardíaca en serie al momento de la presentación y de 3 a 6 horas después del inicio de los síntomas en todos los pacientes que presenten síntomas de dolor en el pecho. Esto identifica un patrón ascendente y / o descendente
  • Al evaluar los cambios en serie, los cambios absolutos parecen tener una precisión diagnóstica significativamente mayor para el IAM que los cambios relativos

Revista del Colegio Americano de Cardiología Vol 64 No. 24, 2014