Pro investoryCOVID-19
  1. Home
  2. Laboratorní diagnostika
  3. Assays by Diseases & Conditions
  4. Liver Fibrosis Assays 
  5. Clinical Benefits of The Enhanced Liver Fibrosis Test

Vyhodnoťte riziko progrese NAFLD/NASH a dalších událostí spojených s játry (LRE) pomocí jednoduchého krevního testu 

Klinické přínosy testu ELF™ (Enhanced Liver Fibrosis) 

Test ELF (Enhanced Liver Fibrosis) představuje neinvazivní krevní test, který měří tři přímé markery fibrózy. Přímé vyhodnocení fibrózy se osvědčilo při identifikaci pacientů s rizikem progrese do cirhózy a/nebo dalších událostí spojených s játry.

Nejvíce studovaným přímým markerem je test ELF, který zvládne vyhodnotit aktivní dynamickou fibrózu spíše než poškození, které způsobila. Díky tomu lze test ELF použít jako prognostický marker pro identifikaci pacientů s nejvyšším rizikem progrese do cirhózy a LRE u pacientů s chronickým onemocněním jater. 

Proč zvolit test ELF?

Charakteristiky ideálního neinvazivního testu jaterní fibrózy

Ověřeno napříč několika nastaveními

Primární péče

Sekundární péče

Terciární péče

✔️
✔️

✔️

Použitelnost u různých pacientů/stavů

Dospělí

Děti

Obézní

✔️

✔️

✔️

Ekonomická hodnota zdraví

(Efektivita nákladů)

Přidaná klinická hodnota

Nižší počet zbytečných doporučení

✔️

✔️

Přístup

Jednoduchý krevní test

Široká instalovaná báze

✔️

✔️

1. Day J, et al. J Appl Lab Med. 2019 Mar; 3:815-26.

2. Parkes J, et al. Gut. 2010; 59:1245-51.

3. Irvine KM, et al. Liver Int. 2016; 36:370-7.

4. Rosenburg WM, et al. Gastroenterology. 2004; 127:1704-13

5. Nobili, et al. Gastroenterology. 2009; 136:160-7

6. Srivastava A, et al. J Hepatol. 2019; Apr 6: 50168-8278{19}30227-2. doi: 10.1016/j.hep.2019.03.033.

Klinické přínosy testu ELF

Ilustración de una enfermera recolectando un análisis de sangre en un paciente

Jednoduchý krevní test. Jakýkoli pacient. Jakýkoli poskytovatel.

Testy na bázi krve podporují vysokoobjemové testování, nevyžadují přístup pacienta ke specializovanému zobrazovacímu vybavení či vysoce kvalifikované obsluze, a všeobecně mají nižší míru selhání a nespolehlivých výsledků, ke kterým dochází u zobrazovacích modalit.1,2

  • Získání přístup k neinvazivnímu testování pomocí jednoduchého krevního testu dostupného všem poskytovatelům zdravotní péče a pacientům, a to včetně těch s diabetem 2. typu a obézních pacientů.2,3
  • Zlepšení péče o pacienta identifikací pacientů s NAFLD a stratifikací pacientů s rizikem progrese do cirhózy a LRE.4
  • Zvýšení prognostické léčby pacientů pomocí testu, který průkazně předčí biopsii při vyhodnocování rizika progrese do cirhózy a LRE.4 

Sníží počet zbytečných doporučení ke specialistovi a náklady na zdravotní péči

Aby došlo ke snížení zbytečných doporučení ke specialistovi a zlepšení detekce pokročilého onemocnění jater, byl vyvinut „léčebný postup NAFLD“, který se skládá z testování skóre FIB-4 a reflexe neurčitých výsledků do ELF. Po dvou letech se data z tohoto léčebného postupu porovnala se standardem péče.5

ELF Literature Compendium Vol 2

Kompendium literatury - 2. díl:

Test ELF v NAFLD/NASH

Toto kompendium obsahuje malou podmnožinu široké řady publikací na téma ELF u pacientů s NAFLD a NASH, a to včetně nedávných studií hodnotících vyvíjené možnosti léčby, které využily ELF testování.

Diagnostická přesnost a efektivita nákladů

ELF na prvním místě v analýze efektivity nákladů 

Analyzovanou populaci tvořily osoby s NAFLD a podezřením na rozvinutí NASH s fibrózou a cirhózou. Tato analýza zjistila, že při frekvenci opětovného testování jednou za tři roky byl test ELF na prvním místě ze srovnávaných 13 testů při hranici efektivity nákladů ve výši 20 000 liber na získaný QALY; za ním následovala ARFI od společnosti Siemens Healthineers.

Skupina pro rozvoj léčebných postupů došla k závěru, že ELF je jak nákladově nejefektivnějším, tak nejvhodnějším testem na pokročilou fibrózu u dospělých pacientů s NAFLD a měl by jim být nabídnut.6

Testování pokročilé fibrózy založené na diagnostické přesnosti a efektivitě nákladů

Test

Mean cost (£)

Mean QALYs

NMB (£) at £20,000/QALY

Rank

ELF Test at 10.51

9,632

13.70

264,301

1

ARFI at 4.24

10,142

13.71

264,060

2

MRE at 4.15

10,259

13.70

263,751

3

FibroTest at 0.47

9,949

13.68

263,596

4

NFS at 0.676

9,208

13.64

263,541

5

TE (M) at 7.8–7.9

11,056

13.72

263,426

6

APRI at 0.98-1 

10,184

13.68

263,403

7

FIB-4 at 1.45

11,295

13.73

263,277

8

BARD at 2

11,350

13.72

263,105

9

AST/ALT at 0.8

11,280

13.71

262,996

10

TE (XL) at 5.7

11,685

13.73

262,964

11

No test—monitor all

12,319

13.75

262,641

12

Ferritin at 2x

9,206

13.58

262,433

13

Liver biopsy

11,543

13.68

262,071

14

No test—monitor nobody

7,563

13.48

261,939

15

Cost-effectiveness = the value of the net monetary benefit (NMB) attributed to every test.

The comparator with the highest NMB is the most cost-effective option at the specified £20,000 per extra QALY threshold.

Klinické guidelines

Více klinických guidelines doporučuje používat neinvazivní markery

Chronic Liver Disease Foundation (CLDF) 


„Až doposud ukazuje ELF skóre dobrou korelaci s progresí fibrózy v řadě chronických onemocnění jater.“

Younossi ZM, et al. Am J Gastro. 2020;00:1–9. https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000001054

The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 


„Zvažte využití testu ELF (Enhanced Liver Fibrosis) u lidí s diagnózou NAFLD pro testování pokročilé fibrózy.“

National Guideline Centre; Royal College of Physicians. NICE guideline NG492016. ISBN 978-1-4731-1996-3.

European Association for the Study of the Liver (EASL)


„Zastupující markery fibrózy (NFS, FIB-4, test ELF nebo FibroTest) by měly být vypočítány pro každého pacienta s NAFLD, aby byla vyloučena signifikantní fibróza (≥F2).” 

EASL–EASD–EASO. J Hepatol. 2016;64:1388–1402.

American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)


„NFS či index FIB-4 představují klinicky užitečné nástroje pro identifikaci pacientů s NAFLD s vyšší pravděpodobností přemosťující fibrózy (stádium 3) či cirhózy (stádium 4).“

Chalasani N, et al. Hepatology. 2018;67:328–357.


American Diabetes Association (ADA)



„Neinvazivní testy, například elastografie či biomarkery fibrózy, se mohou použít k vyhodnocení rizika fibrózy, pro konečnou diagnózu však může být zapotřebí odeslání ke specialistovi na játra a jaterní biopsie.“

American Diabetes Association. Diabetes Care. 2019;42(suppl1):S1–S193.


British Society of Gastroenterology (BSG)


„Pacienti se středním rizikem by měli v druhé linii podstoupit neinvazivní testování buď v podobě dalších testů, například testu ELF či FibroTestu, nebo změření tuhosti jater.1,2 Je-li vyloučena pokročilá fibróza, měli by být pacienti považováni za nízkorizikové a odesláni zpět do primární péče.“

https://www.bsg.org.uk/clinical-articles-list/naflddiagnosis-assessment-and-management/

The products/features (mentioned herein) are not commercially available in all countries. Their future availability cannot be guaranteed.

References
1
Staufer K, et al. Evaluation and comparison of six noninvasive tests for prediction of significant or advanced fibrosis in nonalcoholic fatty liver disease. United European Gastroenterol J. 2019 Oct;7(8):1113-23.
2
Karlas T, et al. Evaluation of transient elastography (TE), acoustic radiation force impulse imaging (ARFI), and Enhanced Liver Function (ELF) score for detection of fibrosis in morbidly obese patients. PLoS One. 2015;10:e0141649.
3
Patel P, et al. Hepatol Commun. 2018;2:893–905.
4
Sanyal AJ, et al. Hepatology. 2019;70(6):1913-1927.
5
Srivastava, A. et al. Prospective evaluation of a primary care referral pathway for patients with non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2019 Aug;71(2):371-378. doi: 10.1016/j.jhep.2019.03.033. Epub 2019 Apr 6.
6
NICE guideline NG49. National Institute of Health and Care Excellence; 2016.
7

Eddowes PJ, Sasso M, Allison M, et al. Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology 2019;156:1717-30. 

8

Vilar-Gomez E, Chalasani N. Non-invasive assessment of non-alcoholic fatty liver disease: Clinical prediction rules and blood-based biomarkers. J Hepatol 2018;68:305-15.