KariyerYatırımcı ilişkileriHakkımızda
Login
  1. Siemens Healthineers Türkiye
  2. Laboratuvar Diagnostiği
  3. Plazma Proteinleri
  4. Plasma Protein Assays
  5. N Latex FLC Kappa ve N Latex FLC Lambda Testleri

N Latex FLC Kappa ve 
N Latex FLC Lambda TestleriMonoklonal gamopatili hastalarda tanısal doğruluğun artırılması

N Latex Serbest Hafif Zincir (FLC) Kappa ve Lambda testleri, monoklonal gamopatili hastaların daha güvenilir şekilde yönetilmesine olanak tanır. Nefelometrik Atellica NEPH 630 ve BN Sistemlerinde kullanım için tasarlanan bu yüksek duyarlılıklı testler şunları sunar:

  • IMWG önerileri ve diğer uluslararası yönergelerle uyumluluk
  • Hastaların böbrek fonksiyon durumundan bağımsız tek bir referans aralığı
  • Monoklonal antikor kullanımı ve lodlar arası tutarlılık sayesinde, zaman içinde olası değer kaymalarından etkilenmeyen güvenilir sonuçlar sunar. 
  • Serum, plazma, idrar ve BOS dahil tüm numune türleri için tek bir kit
Play video: Learn how our nephelometric testing solutions simplify FLC testing in labs of all sizes.

Benefits

Unique monoclonal antibodies

Monoklonal antikorlar analitik performansta önemli avantajlar sağlar:

  • Farklı reaktif partilerinden elde edilen sonuçlar arasındaki yüksek tutarlılık, hastalık aktivitesindeki değişikliklerin erken saptanmasına ve tedavinin buna göre uyarlanmasına olanak tanıyarak hasta yönetiminin ve klinik sonuçların iyileştirilmesine katkıda bulunur.
  • Araştırma çalışmalarında, monoklonal FLC testleri böbrek yetmezliği olan hastalarda hiçbir yanlış pozitif κ/λ oranı üretmemiştir.¹⁻³ Buna karşılık, poliklonal FLC testlerinde böbrek yetmezliği olan hastalarda yanlış pozitiflik oranı %8 ila %36 arasında bulunmuştur.⁴˒⁵
One reference range for all patients

Yalnızca N Lateks FLC testi bir referans aralığı sunar6 basitleştirilmiş sonuçların yorumlanması ve güvenli hasta yönetimi için.

  • Böbrek fonksiyon bozukluğu olanlar da dahil olmak üzere tüm hastalar için açık, yorumlanması kolay bir referans aralığıyla monoklonal gamopatili hastaların tanımlanmasını kolaylaştırır.
  • İnsan kaynaklı hatalar ve/veya başlangıçtaki yanlış sınıflandırmalardan kaynaklanan hasta yanlış sınıflandırma riskini en aza indirir.
  • Gereksiz sevklerin ve gereksiz invaziv tanısal işlemlerin önlenmesine yardımcı olur.
  • Tedaviye yanıtın daha doğru izlenmesini destekler ve farklı klinik çalışmalarda FLC testlerinden elde edilen FLC verilerinin daha etkin karşılaştırılmasına olanak tanır.
High specificity

Yüksek klinik özgüllük, klinisyenlerin monoklonal hastalıktan etkilenmeyen hastaları güvenle tanımlamalarını sağlar.

  • Yüksek özgüllük, etkilenmeyen bireylerde malign bozuklukların yanlış teşhisini önlemeye yardımcı olur.
  • Böbrek yetmezliğinden bağımsız evrensel referans aralığı sonuç yorumlamasını kolaylaştırır.
  • N Latex FLC testi ile elde edilen kappa/lambda oranının korelasyonu, hem yüksek hem de düşük konsantrasyonlardaki örneklerde doğru sonuçlar verir. Buna karşın, FREELITE testi ile elde edilen oran, yukarıdaki grafikte gösterildiği gibi belirgin şekilde etkilenebilmektedir.
Nephelometric technology for confidence in results

Nefelometri, sonuçlara duyulan güveni artırmak amacıyla; antijen fazlalığı güvenliği de dahil olmak üzere, hassasiyet ve duyarlılık açısından türbidimetriye kıyasla analitik avantajlar sunar. N Lateks FLC kappa ve lambda testleri:

  • Antijen fazlalığının tespiti için yerleşik ön reaksiyon protokollerinden yararlanın.
  • Daha tutarlı sonuçlar sağlayın.
  • Çok yüksek FLC konsantrasyonlarına sahip örneklerde dahi daha az yanlış düşük sonuç üretilmesini sağlar.
  • Çok yüksek FLC konsantrasyonlarına sahip örneklerde dahi daha az yanlış düşük sonuç üretir.

Nefelometri, sırasıyla FLC'ler ve immünoglobulinlerin değerlendirilmesinde IMWG ve ESMO kılavuzları tarafından önerilmektedir.

Cost-efficient packaging

N Latex FLC test bileşenleri, esnek ve reaktiften bağımsız paketleme yapısı sayesinde laboratuvarların maliyetlerini azaltmasına yardımcı olur.

Tüm N Latex FLC bileşenleri ayrı ayrı sipariş edilebilir. Böylece standart ve kontrollerin yeterli düzeyde tedarik edilmesi sağlanırken israfın önüne geçilebilir.

Unique monoclonal antibodies

Monoklonal antikorlar analitik performansta önemli avantajlar sağlar:

  • Farklı reaktif partilerinden elde edilen sonuçlar arasındaki yüksek tutarlılık, hastalık aktivitesindeki değişikliklerin erken saptanmasına ve tedavinin buna göre uyarlanmasına olanak tanıyarak hasta yönetiminin ve klinik sonuçların iyileştirilmesine katkıda bulunur.
  • Araştırma çalışmalarında, monoklonal FLC testleri böbrek yetmezliği olan hastalarda hiçbir yanlış pozitif κ/λ oranı üretmemiştir.¹⁻³ Buna karşılık, poliklonal FLC testlerinde böbrek yetmezliği olan hastalarda yanlış pozitiflik oranı %8 ila %36 arasında bulunmuştur.⁴˒⁵

MGUS değerlendirmesinde FLC testi

FLC testing in MGUS evaluation

Belirsiz öneme sahip monoklonal gamopatilerin (MGUS) değerlendirilmesi, multipl miyelomun öncüsü olarak görüldüğü için çok önemlidir. Multipl miyelomun erken tespiti, tedaviye daha erken başlanmasını sağlayarak hasta sağkalım oranlarının artmasına katkıda bulunur.

Daha fazla bilgi MGUS ve multipl miyeloma ilerlemesi hakkında.

Teknik Detaylar

Atellica NEPH 630 ve BN Sistemleri için analitik özellikler

Test prensibi

Lateks ile güçlendirilmiş immünoefelometri

Örnek türü

İnsan serumu, EDTA plazması, heparinize plazma†, CSF†, idrar†

Referans aralığı

FLC kapağı: 6.7—22.4 mg/L

FLC lambda: 8.3-27.0 mg/L

FLC oranı: 0.31—1.56

İlk ölçüm aralıkları

FLC kappa için 3.5—110 mg/L

FLC lambda için 1.9-60 mg/L

Toplam ölçüm aralığı

FLC kappa için 0.17-≥2.000 mg/L

FLC lambda için 0.47-≥6.000 mg/L

Ölçüm süresi

12 dakika

Yerleşik reaktif kararlılığı

2 hafta (Atellica NEPH 630* ve BN ProSpec Sistemleri)

BN II Sisteminde 5 gün (buharlaşma önleyici kapaklar kullanıldığında 6 gün)

Kalibrasyon frekansı

6 hafta

Hassasiyet

Tekrarlanabilirlik: <% 5

Laboratuvar içi: <% 6.5

Antijen fazlalığı güvenliği

FLC kappa: 23.000 mg/L'ye kadar

FLC lambda: 57.000 mg/L'ye kadar

Downloads

*
ABD'de satışa sunulmamaktadır Ürün bulunabilirliği ülkeye göre değişir.
†
Uygulamalar ABD"de mevcut değildir.
1
Jacobs, vd. Clin Chem Lab Med. 2014. Şuradan temin edilebilir: https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/cclm-2013-0864/html
2
Rindlisbacher, vd. J Uygulamalı Laboratuvar Med. 2020. Şuradan temin edilebilir: https://academic.oup.com/jalm/article/5/1/114/5610510
3
Sprangers, vd. Böbrek Uluslararası Temsilcisi 2020. Şuradan temin edilebilir: https://www.kireports.org/article/S2468-0249(20)30040-1/fulltext
4
Hutchison, vd. BMC Nefrol. 2008; 9:11. Şuradan temin edilebilir: https://bmcnephrol.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-2369-9-11
5
Molinar-Andujar, vd. BMC Nefrol. 2020; 21:111 Erişim tarihi:: https://doi.org/10.1186/s12882-020-01771-3
6
Long TE, vd. Kronik böbrek hastalığı olan bireylerde serum serbest hafif zincirleri için yeni referans aralıklarının tanımlanması: iSTOPMM çalışmasının sonuçları. Kan Kanseri J. 2022 Eylül 14; 12 (9) :133.
İletişim