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Cadena Ligera de Neurofilamento (NfL)Un simple análisis de sangre que proporciona información clave sobre la actividad de la enfermedad de EM

Presentamos NfL, el innovador análisis de sangre que ha sido el primero en obtener la marca CE* Para predecir el riesgo de actividad futura de la enfermedad de EM. El ensayo NfL se ofrece en los Sistemas Atellica IM, Atellica CI y ADVIA Centaur XP/XPT y proporciona información rápida, reproducible e innovadora sobre la actividad de la enfermedad de la EM (Esclerosis Múltiple); a partir de una simple extracción de sangre usando suero y plasma. †

Neuron illustration with NfL highlighted

Beneficios

Descubrir la esclerosis múltiple recurrente (EMR) con un simple análisis de sangre

Chart showing repeatability and reproducibility of the NfL assay
Figura 1: Repetibilidad y reproducibilidad del ensayo Atellica IM NfL.1

Este ensayo altamente sensible ofrece resultados innovadores y reproducibles para mejorar el manejo de pacientes con EM.

  • El primer ensayo de NfL marcado CE basado en sangre para predecir la actividad de la enfermedad de la EM 1.

  • Ofrece la sensibilidad necesaria con un límite de cuantificación de 3.0 pg/ml.1

  • Resultados reproducibles que apoyan la gestión de pacientes RMS. 2,3,4

Chart with aseline levels of NfL associated with a ~75 percent higher rate of new or enlarging lesions/year
Figura 2. Niveles de referencia de NfL asociados con una tasa ~75 por ciento más alta de lesiones/año nuevas o en aumento (punto de corte de decisión de Siemens Healthineers NfL de ≥12.9 pg/mL) 1

Establecimiento de un nuevo estándar con la primera evaluación de riesgo pronóstico aprobada para RMS.

  • Un umbral de decisión simple de 12,9 pg/ml.1

  • Proporciona confianza en la toma de decisiones.2,3,4

  • Recomendado en la orientación clínica.2

Atellica AIA IPQ being flushed to move a STAT sample in the front of the line
Ejecutados en analizadores Atellica, este tipo de pruebas son escalables y por lo tanto están disponibles para más médicos y pacientes.

Consolide sin problemas la NfL en su flujo de trabajo de laboratorio clínico.

  • Disponible tanto para suero como para plasma EDTA para una fácil integración.

  • Un inmunoensayo rutinario totalmente automatizado.

  • No hay pasos preanalíticos adicionales.

Chart showing repeatability and reproducibility of the NfL assay
Figura 1: Repetibilidad y reproducibilidad del ensayo Atellica IM NfL.1

Este ensayo altamente sensible ofrece resultados innovadores y reproducibles para mejorar el manejo de pacientes con EM.

  • El primer ensayo de NfL marcado CE basado en sangre para predecir la actividad de la enfermedad de la EM 1.

  • Ofrece la sensibilidad necesaria con un límite de cuantificación de 3.0 pg/ml.1

  • Resultados reproducibles que apoyan la gestión de pacientes RMS. 2,3,4

Detalles técnicos

Especificaciones del ensayo

Disponibilidad del sistema

Especificaciones de ensayo

Tipo de muestra

Suero y Plasma EDTA

Rango de medición analítica

3.0 — 300,0 pg/mL

Volumen de muestra

100 μL

Disponibilidad del sistema

Analizador Atellica IM

Ofrezca resultados innovadores con alta reproducibilidad, eficiencia de flujo de trabajo y menor intervención del operador.

Analizador Atellica® CI

Versatilidad inigualable utilizando la misma tecnología, ensayos, flujo de trabajo e interfaz de usuario Atellica Solution

Sistemas ADVIA Centaur XP/XPT

Integrar los resultados de la NfL en una plataforma integral de inmunoensayos.

Evidencia

"NfL aborda una importante necesidad insatisfecha en el tratamiento de la EM para biomarcadores sanguíneos..."
Guidance for use of neurofilament light chain as a cerebrospinal fluid and blood biomarker in multiple sclerosis management
Freedman, Mark S. et al. eBioMedicine. Volume 101, 104970

Contacto

Todas las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

La NfL no está disponible para la venta en los Estados Unidos y puede que no esté disponible comercialmente en todos los países. La disponibilidad futura no se puede garantizar y depende de los requerimientos reglamentarios locales.

*
DESDE 0197
†

El ensayo Atellica IM NfL, en conjunto con hallazgos clínicos, de imagen y de laboratorio, está destinado a ser utilizado como una ayuda para identificar pacientes adultos de entre 18 y 55 años de edad con esclerosis múltiple recaída (RMS), que tienen un riesgo mayor versus menor de actividad de la enfermedad de EM, según lo definido por lesiones T2 (Net2) por resonancia magnética (MRI) nuevas o en aumento, dentro de un período de 2 años.

1

Atellica IM NfL Ensayo IFU. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 11209406_ES Rev. 01, 2024-04.

2
Freedman MS, et al. Guidance for use of neurofilament light chain as a cerebrospinal fluid and blood biomarker in multiple sclerosis management. eBioMedicine. 2024 Mar;101:104970. Available from: https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2024.104970
3
Calabresi PA, et al. Temporal profile of serum neurofilament light in multiple sclerosis: Implications for patient monitoring. Mult Scler. 2021;27(10):1497-1505.
4
Kosa P, et al. Enhancing the clinical value of serum neurofilament light chain measurement. JCI Insight. 2022;7(15):e161415
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