Beneficios clínicos de la prueba de fibrosis hepática mejorada (ELF)

Evalúe el riesgo de progresión de NAFLD/NASH y eventos relacionados con el Hígado con un simple análisis de sangre

La prueba de fibrosis hepática mejorada (ELF™) es un análisis de sangre no invasivo que mide tres marcadores directos de fibrosis. La evaluación directa de la fibrosis ha demostrado ser valiosa para identificar pacientes en riesgo de progresar a cirrosis y/o eventos relacionados con el hígado.

El marcador directo más estudiado es la prueba ELF que puede evaluar la fibrosis activa y dinámica en lugar del daño que ha causado. Esto permite que la prueba ELF sea utilizada como marcador pronóstico para identificar a los pacientes con mayor riesgo de progresión a cirrosis y LRE en pacientes con enfermedad hepática crónica.

¿Por qué elegir la prueba ELF?

Características de una prueba ideal de fibrosis hepática no invasiva 1-6

Validado a través de múltiples configuraciones

Atención Primaria

Atención Secundaria

Cuidados terciarios
✔️
✔️

✔️

Aplicabilidad en diferentes pacientes/condiciones

Adultos

Niños

Obesidad

✔️

✔️

✔️

Valor económico para la salud

(Rentabilidad)

Agregar valor clínico

Disminuir las referencias innecesarias

✔️

✔️

Acceso

Análisis de sangre simple

Base instalada grande

✔️

✔️

Beneficios clínicos de ELF

ELF U.S. Test Kit

La prueba de fibrosis hepática mejorada es un simple análisis de sangre disponible para todos los profesionales de la salud y pacientes.

Las pruebas basadas en sangre pueden soportar fácilmente pruebas de alto volumen, no requieren acceso del paciente a equipos especializados de imágenes u operadores altamente capacitados, y generalmente tienen tasas de incidencia más bajas de fallas y resultados poco confiables reportados para las modalidades de imagenos.7,8

  • Acceda a pruebas no invasivas con un simple análisis de sangre disponible para todos los profesionales de la salud y pacientes, incluidos aquellos con diabetes mellitus tipo 2 y obesidad.8,9
  • Mejorar la atención al paciente identificando a los pacientes con NAFLD y estratificando a aquellos en riesgo de progresar a cirrosis y LRES.10
  • Mejorar el manejo pronóstico del paciente con una prueba que se ha demostrado que supera a la biopsia para la evaluación del riesgo de progresión a cirrosis y LRES.10
ELF Etiologies
Múltiples publicaciones apoyan la utilidad clínica de ELF en diversas formas de enfermedad hepática crónica.11-15
  • Enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD)
  • Esteatohepatitis no alcohólica (NASH)
  • Enfermedad hepática alcohólica (ALD)
  • Colangitis esclerosante primaria (PSC)
  • Cirrosis biliar primaria (PBC)
  • Infección crónica por el VHB
  • Infección crónica por el VHC (CHC)
  • Etiologías mixtas de enfermedad hepática crónica
En un estudio del Reino Unido, la prueba ELF detectó 5 veces más casos de fibrosis avanzada, 3 veces más casos de cirrosis y redujo las referencias innecesarias en un 80%.6

Para reducir la carga de derivaciones innecesarias y mejorar la detección de enfermedad hepática avanzada, se desarrolló una “vía NAFLD” compuesta por pruebas primero con FIB-4 y reflejo de resultados indeterminados a ELF. Después de 2 años los datos de la vía se compararon con el Estándar de Cuidados.6

Múltiples guías clínicas internacionales NAFLD/NASH recomiendan ELF

El examen ELF está incluido en múltiples guías clínicas internacionales que apoyan ELF tanto como marcador diagnóstico como pronóstico en NAFLD/NASH.

Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD)

“Un FIB-4 elevado seguido de una rigidez hepática elevada o un aumento de ELF se puede utilizar como estrategia secuencial para identificar fibrosis avanzada”.

Rinella M y col. Hepatología (Baltimore, Md.) vol. 77,5 (2023): 1797-1835. doI:10.1097/Hep.0000000000000323

Asociación Americana de Endocrinología Clínica (AACE)

“Los médicos deben considerar a las personas pertenecientes a los grupos de 'alto riesgo' que tienen una puntuación FIB-4 indeterminada o alta para un posterior trabajo con una prueba LSM (elastografía transitoria) o ELF, según esté disponible”.

Cusi K y col. Práctica Endocrina 28 (2022) 528-562.

Asociación Americana de Gastroenterología (AGA)

“Concluimos que la prueba ELF puede usarse como prueba de pronóstico confirmatorio en pacientes con NAFLD magra hasta que se disponga de más datos”.

Long, M y col. Gastroenterología. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2022.06.023

Asociación del Pacífico Asiático para el Estudio del Hígado (APASL)

“Se necesitan marcadores de fibrosis más específicos en entornos especializados para guiar el manejo de los pacientes. La prueba mejorada de fibrosis hepática se ha probado en múltiples estudios observacionales y ensayos clínicos con buena precisión general”.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33006093/

Sociedad Británica de Gastroenterología (BSG)

“Los pacientes con riesgo intermedio deben someterse a pruebas no invasivas de segunda línea ya sea mediante pruebas adicionales como la prueba ELF o FibroTest o midiendo la rigidez hepática.7,8 Si se descarta fibrosis avanzada, los pacientes pueden ser tratados como de bajo riesgo y remitidos de nuevo a la atención primaria”.

https://www.bsg.org.uk/clinical-articles-list/naflddiagnosis-assessment-and-management/

Fundación para la Enfermedad Hepática Crónica (CLDF)

“A la fecha, el puntaje ELF demuestra buenas correlaciones con la progresión de la fibrosis en una serie de enfermedades hepáticas crónicas”.

Younossi ZM y col. Soy J Gastro. 2020; 00:1 —9. https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000001054

Sociedad Clínica Europea del SIDA (EACS)

“Siempre que las herramientas de imagen no estén disponibles o sean factibles, los biomarcadores y puntajes séricos (como ELF) son una alternativa aceptable para el diagnóstico de NAFLD en PLWH”.

Directrices EACS. versión 11.0, octubre 2021.

Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL)

“Se deben calcular los marcadores sustitutos de fibrosis (NFS, FIB-4, ELF Test o FibroTest) para cada paciente con NAFLD, a fin de descartar fibrosis significativa (≥F2)”.

EASL—EASD-EASO. J Hepatol. 2016; 64:1388 —1402.

Asociación Francesa para el Estudio del Hígado (AFEF)

“Se debe realizar un marcador sanguíneo especializado (Fibrometer, Fibrotest, ELF) o una medición de la rigidez hepática en segunda intención si un marcador sanguíneo simple sugiere la presencia de una enfermedad hepática crónica avanzada”

Boursier J y col. FEA. 2020
https://afef.asso.fr/wp-content/uploads/2020/07/DNI-VERSION-FINALE-RECO-2020.pdf

Asociación Coreana para el Estudio del Hígado (KASL)

“Cuando los sujetos son clasificados como de riesgo intermedio por TE, FIB-4, o el NFS, se pueden realizar pruebas adicionales como M2BPGI, ASAGP, ELF, SWE o MRE”.

Kang H y col. Hepatología Clínica y Molecular 2021; 27:363-401 
https://doi.org/10.3350/cmh.2021.0178

El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE)

“Considere usar la prueba de fibrosis hepática mejorada (ELF) en personas que han sido diagnosticadas con NAFLD para realizar pruebas de fibrosis avanzada”.

Centro Nacional de Orientación; Real Colegio de Médicos. Directriz NICE NG492016. ISBN 978-1-4731-1996-3.

Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH)

“Los pacientes en la zona gris podrían beneficiarse de un segundo método no invasivo como ELF o hígado de búho, que permitiría definir qué pacientes están en riesgo de fibrosis avanzada”.

Romero-Gómez M y col. Gastroenterología y Hepatología. https://doi.org/10.1016/j.gastrohep.2022.04.001

Precisión de diagnóstico y rentabilidad

La población considerada para el análisis fueron personas con NAFLD sospechosas de haber desarrollado NASH con fibrosis o cirrosis. Este análisis encontró que, dada una frecuencia de repetición de pruebas de 3 años, ELF fue el ranking más alto de las 13 pruebas comparadas con un umbral de costo-efectividad de £20,000 por QALY ganado, seguido de Siemens Healthineers ARFI.

El Grupo de Desarrollo de Pautas concluyó que la ELF es tanto la prueba más rentable como la más adecuada para la fibrosis avanzada en adultos con NAFLD y debería ofrecerse a las personas con NAFLD.16

Prueba

Costo medio (£)

Mean Qalys

MB (£) a £20,000/QALY

Rango

Prueba ELF a las 10.51

9,632

13,70

264301

1

ARFI a las 4.24

10,142

13,71

264,060

2

MRE a las 4.15

10,259

13,70

263,751

3

FibroTest a 0.47

9,949

13,68

263,596

4 4

NFS a 0.676

9,208

13,64

263,541

5 5

TE (M) a 7.8—7.9

11,056

13,72

263,426

6

APRI a 0.98-1

10,184

13,68

263,403

7

FIB-4 a las 1.45

11,295

13,73

263,277

8

BARD a los 2

11,350

13,72

263,105

9

AST/ALT a 0.8

11,280

13,71

262,996

10

TE (XL) a 5.7

11,685

13,73

262,964

11

Sin pruebas: supervise todo

12,319

13,75

262,641

12

Ferritina en 2x

9,206

13,58

262,433

13

Biopsia hepática

11,543

13,68

262,071

14

Sin prueba: no supervise a nadie

7,563

13,48

261,939

15