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SARS-CoV-2 Total AssayProteggi la tua comunità con scienza e responsabilità

Un test degli anticorpi rapido e accurato su grande scala è cruciale per far fronte alle problematiche della pandemia COVID-19. Il metodo SARS-CoV-2 Total (COV2T) Assay* di Siemens Healthineers può essere impiegato efficacemente per condurre i test su un'ampia fascia di popolazione. Sottoporre un’ampia popolazione al test per gli anticorpi può fornire un aiuto intelligente alla riapertura della società dopo il lockdown.


Grazie alla vasta disponibilità di test prodotti e all'ampia base di installato (oltre 20.000 analizzatori†), siamo pronti a soddisfare l'ingente domanda garantendo la sensibilità e la specificità che i laboratori si attendono da Siemens Healthineers.


“Essendo leader tra i laboratori specializzati, riconosciamo il bisogno cruciale dei nostri clienti di avere un test rapido e accurato per gestire il COVID-19 tra i pazienti e lo staff. Il test degli anticorpi totali Siemens Healthineers ci permette di fornire risultati affidabili e rapidi, che costituiscono un grande valore nella gestione della malattia."

Paul F. Beyer, CEO di Ascend Clinical

La Scienza

Identificazione semplificata della risposta immunitaria con un test per gli anticorpi totali

Il metodo COV2T rileva sia gli anticorpi IgM sia gli IgG a maggiore persistenza con un'alta sensibilità per l'infezione recente e pregressa. In tal modo è possibile individuare i pazienti che hanno sviluppato una risposta immunitaria adattativa, fenomeno che è indice di infezione recente o pregressa esposizione.

Scelta smart dell'antigene S1 RBD per rilevare gli anticorpi che bloccano l'ingresso del virus

Il metodo COV2T, che impiega la comprovata architettura con anticorpo ponte in cui un singolo anticorpo anti-SARS-CoV-2 si lega a due antigeni SARS-CoV-2 identici, aiuta ad evitare i risultati falsi positivi. Il corpo umano produce anticorpi sia contro la proteina del nucleocapside (N) sia contro la spike (S), così come contro altre proteine del virus SARS-CoV-2; tuttavia, affinché siano efficaci contro il virus, gli anticorpi devono essere neutralizzanti. 


Sono stati sviluppati test per il rilevamento degli anticorpi contro le proteine N ed S (incluso l'antigene S1 RBD) che indicano una risposta immunitaria all'infezione. Sulla base di dati in vitro, evidenze sempre più corpose suggeriscono che gli anticorpi contro la proteina spike sono neutralizzanti.1 Al momento vi sono scarse evidenze riguardo l'attività neutralizzante degli anticorpi contro la proteina N.


Siemens Healthineers ha scelto oculatamente il dominio che lega il recettore (RBD) della proteina spike S1 per rilevare gli anticorpi che bloccano l'ingresso del virus nelle cellule. Questa scelta è in linea con i vaccini attualmente in fase di sviluppo, il cui bersaglio è proprio la proteina spike.

 

Responsabilità

SARS-CoV-2 key visual

Test rapido e affidabile degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 sia per i laboratori di riferimento sia nel contesto della terapia intensiva
Il metodo COV2T è compatibile con un ampio spettro di sistemi Siemens Healthineers, tra cui:

Ciò consente il test accurato degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 su grandissima scala sia nei laboratori di riferimento sia nel contesto della terapia intensiva. Il test fornisce risultati in tempi stretti (sono sufficienti 10 minuti nel caso del sistema Atellica IM Analyzer), con una produttività fino a 440 test l'ora.§


Potendo contare su una base di installato di oltre 20.000 strumenti e su una capacità di produzione di oltre 50 milioni di test al mese Siemens Healthineers, grazie alle scelte adottate nello sviluppo dei propri dosaggi, può offrire una gestione efficace della minaccia COVID-19.

*Questo test non è stato esaminato dalla FDA. Negli Stati Uniti l'uso di questo test è limitato ai laboratori titolari di certificazione CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) del 1988, ai sensi della quale sono autorizzati a eseguire test ad alta complessità. La disponibilità del prodotto può variare da Paese a Paese ed è soggetta a requisiti normativi.

†Base di installato degli analizzatori ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur XPT, ADVIA Centaur CP, Atellica® Solution, Dimension Vista® e Dimension® EXL™.


‡A seconda della combinazione di test.

Bibliografia:


1. Chen X, et al. Cellular & Molecular Immunology. 2020 Apr. https://doi.org/10.1038/s41423-020-0426-7