Siemens Healthineers Hemostasis INNOVANCE Anti-Xa assay

INNOVANCE Anti-Xa 

Semplifica il dosaggio dell’eparina e degli anticoagulanti orali diretti (DOAC), con un unico metodo, ottimizzato, liquido e pronto all’uso 

INNOVANCE®1 Anti-Xa è un metodo cromogenico, automatizzato, per la determinazione quantitativa dell’attività dell’eparina non frazionata (ENF) e dell’eparina a basso peso molecolare (EBPM), oltre che delle concentrazioni di Rivaroxaban e Apixaban nel plasma umano citratato. Il test INNOVANCE1 Anti-Xa combina un reagente liquido realmente pronto per l’uso per il dosaggio dell’eparina e dei DOAC, garantendo un accesso costante a test rapidi e specifici per gli anticoagulanti. Al contrario della maggior parte delle soluzioni disponibili in commercio, questo metodo non richiede una preparazione manuale del reagente né tempo di attesa.

Caratteristiche e vantaggi

Stable reagents

Una soluzione economica

  • I reagenti liquidi non richiedono preparazione manuale né ricostituzione, permettendo al personale di concentrarsi su attività ad alto valore.
  • La combinazione di più parametri eseguibili con un solo reagente, riduce i tempi di manipolazione, il numero di materiali e la complessità degli ordini.
  • La curva di calibrazione ibrida per entrambi i tipi di eparina (ENF ed EBPM), semplifica l’interpretazione dei risultati ed elimina il rischio di effettuare la valutazione sulla curva errata.
Stable reagents

Accelera il flusso di lavoro dei test di laboratorio

  • La possibilità di accedere in qualsiasi momento a un test rapido e specifico per gli anticoagulanti rende possibile il trattamento tempestivo dei pazienti.
  • L’affidabile progettazione del metodo riduce la suscettibilità alle interferenze.

Validated diagnostic

Risultati coerenti nel tempo per i pazienti

  • I set di calibrazione specifici per i DOAC, Rivaroxaban e Apixaban, consentono di misurare con accuratezza le concentrazioni dei farmaci in ng/mL.
  • Ampio e coerente intervallo del metodo, da 0,10 a 1,50 UI/mL, per ENF e BPM.
  • Elevata sovrapponibilità da lotto a lotto, che aiuta a garantire risultati coerenti nel tempo per i pazienti.

Specifiche tecniche

INNOVANCE Anti-Xa1 offre prestazioni robuste per tutti i parametri. Grazie alla configurazione compatta e pronta per l’uso, INNOVANCE Anti-Xa1 consente di migliorare gli esiti di laboratorio. Progettato sulle solide prestazioni di INNOVANCE Heparin e dei suoi collaudati componenti, offre inoltre la possibilità di eseguire test dei DOAC.

Nessun tempo di attesa
Il reagente liquido e pronto  all’uso non richiede una preparazione manuale né tempo di attesa

0.10–1.50 IU/mL
Intervallo di misura coerente per ENF ed EBPM

20–350 ng/mL
Intervallo di misura per Rivaroxaban e Apixaban

Up to 700 ng/mL

Intervallo di misura per DOAC estendibile mediante diluizione

1.0%
CV intra-dispositivo/laboratorio del Controllo 1 per INNOVANCE Eparina BPM

2.48%

CV intra-dispositivo/laboratorio per INNOVANCE Controllo 1 Apixaban1

2.13%

CV intra-dispositivo/laboratorio per INNOVANCE1 Control 1 Rivaroxaban1

8 settimane

Stabilità una volta aperto a 2-8°C

Grazie alla combinazione dei test dell’eparina e dei DOAC in un unico metodo semplice da utilizzare, INNOVANCE1 Anti-Xa semplifica la gestione, riduce la complessità degli ordini e offre ai laboratori la possibilità di effettuare test in modo economico.

  1. Siemens Healthineers INNOVANCE Rivaroxaban Standards

    Descrizione: I calibratori di INNOVANCE1 Calibrator Rivaroxaban sono utilizzati per la calibrazione del saggio INNOVANCE Anti-Xa per la determinazione quantitativa della concentrazione di Rivaroxaban nel plasma umano citratato. Il set di calibrazione consiste in uno Standard 0 senza Rivaroxaban e in uno Standard 1 con una concentrazione di Rivaroxaban di ~420 ng/mL.

    SMN/Catalog no.: 10873677/OPPT03

    Confezione: 2 x 2 x for 1 mL

  2. Siemens Healthineers INNOVANCE Rivaroxaban Controls

    Descrizione: I Controlli INNOVANCE1 per Rivaroxaban sono utilizzati per il controllo di qualità del saggio INNOVANCE Anti-Xa per la determinazione quantitativa di Rivaroxaban nel plasma umano citratato. Sono inclusi due livelli di controlli per Rivaroxaban: Controllo 1 ~70 ng/mL; Controllo 2 ~250 ng/mL.

    SMN/Catalog no.: 10873676/OPPS03

    Confezione: 2 x 5 x for 1 mL

  3. Siemens Healthineers INNOVANCE Heparin UF Control 2

    Descrizione: Il Controllo 2 dell'eparina NF INNOVANCE è utilizzato per il controllo di qualità dei saggi INNOVANCE Heparin/INNOVANCE Anti-Xa1 per la determinazione quantitativa dell’eparina non frazionata (ENF) e dell’eparina a basso peso molecolare (EBPM) nel plasma umano citrato. Concentrazione di eparina ~0,7 UI/mL.

    SMN/Catalog no.: 10873451/OPOD03

    Confezione: 5 x for 1 mL

  4. INNOVANCE Heparin UF Control 1

    Descrizione: Il Controllo 1 dell'eparina NF INNOVANCE è utilizzato per il controllo di qualità dei saggi INNOVANCE Heparin/INNOVANCE Anti-Xa1 per la determinazione quantitativa dell’eparina non frazionata (ENF) e dell’eparina a basso peso molecolare (EBPM) nel plasma umano citrato. Concentrazione di eparina ~0,3 UI/mL.

    SMN/Catalog no.: 10873452/OPOC03

    Confezione: 5 x for 1 mL

  5. Siemens Healthineers INNOVANCE Heparin LMW Control 2

    Descrizione: Il Controllo 2 dell'eparina BPM INNOVANCE è utilizzato per il controllo di qualità dei saggi INNOVANCE Heparin/INNOVANCE Anti-Xa1 per la determinazione quantitativa dell’eparina non frazionata (ENF) e dell’eparina a basso peso molecolare (EBPM) nel plasma umano citrato. Concentrazione di eparina ~1,0 UI/mL.

    SMN/Catalog no.: 10873449/OPOE03

    Confezione: 5 x for 1 mL

  6. Siemens Healthineers INNOVANCE Heparin LMW Control 1

    Descrizione: Il Controllo 1 dell'eparina BPM INNOVANCE è utilizzato per il controllo di qualità dei saggi INNOVANCE Heparin/INNOVANCE Anti-Xa1 per la determinazione quantitativa dell’eparina non frazionata (ENF) e dell’eparina a basso peso molecolare (EBPM) nel plasma umano citrato. Concentrazione di eparina ~0,4 UI/mL.

    SMN/Catalog no.: 10873449/OPOE03

    Confezione: 5 x for 1 mL

  7. Siemens Healthineers INNOVANCE Apixaban Standards

    Descrizione: i calibratori INNOVANCE1 Apixaban sono utilizzati per la calibrazione del saggio INNOVANCE Anti-Xa per la determinazione quantitativa della concentrazione di Apixaban nel plasma umano citrato. Il set di standard consiste in uno Standard 0 senza Apixaban e in uno Standard 1 con una concentrazione di Apixaban di ~420 ng/mL.

    SMN/Catalog no.: 10873673/OPPW03

    Confezione: 2 x 2 x for 1 mL

  8. Siemens Healthineers INNOVANCE Apixaban Controls

    Descrizione: I Controlli di INNOVANCE1 Apixaban sono utilizzati per il controllo di qualità del saggio INNOVANCE Anti-Xa per la determinazione quantitativa di Apixaban nel plasma umano citrato. Sono inclusi due livelli di controllo per Apixaban: Controllo 1 ~70 ng/mL; Controllo 2 ~250 ng/mL.

    SMN/Catalog no.: 10873672/OPPV03

    Confezione: 2 x 5 x for 1 mL

  9. Siemens Healthineers INNOVANCE Anti-Xa reagent

    Descrizione: Il reagente INNOVANCE Anti-Xa si basa su un metodo cromogenico IVD, per la determinazione quantitativa e standardizzata dall’OMS dell’attività dell’eparina non frazionata (ENF), e dell’eparina a basso peso molecolare (EBPM), nel plasma umano citratato, per il monitoraggio dei pazienti sottoposti a terapia con ENF o EBPM. Il test impiega reagenti liquidi pronti per l’uso e una curva di calibrazione ibrida singola per EBPM ed ENF. Inoltre, INNOVANCE Anti-Xa è un reagente diagnostico in vitro per la determinazione quantitativa degli inibitori diretti del fattore Xa, Rivaroxaban e Apixaban, nel plasma umano citratato, mediante metodi automatizzati e cromogenici, per il dosaggio quantitativo di questi farmaci per i pazienti in trattamento. 

    SMN/Catalog no.: 10873681/OPPU05

    Confezione: Kit

  10. Siemens Healthineers INNOVANCE Heparin Calibrator

    Descrizione: Per la calibrazione dei saggi INNOVANCE Heparin/INNOVANCE Anti-Xa1 per la determinazione quantitativa dell’attività dell’eparina non frazionata (ENF) e dell’eparina a basso peso molecolare (EBPM) nel plasma umano citrato utilizzando una curva di calibrazione ibrida. I calibratori sono riconducibili agli standard dell’OMS per EBPM ed ENF.

    SMN/Catalog no.: 10873453/OPOB03

    Confezione: 5 x 1 x for 1 mL

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Per informazioni sulle applicazioni di metodi disponibili o sulle ordinazioni, scarica una copia del catalogo con il portafoglio di reagenti per l’emostasi.

Uso clinico

Perché il tuo laboratorio dovrebbe svolgere i test anti-Xa?

Per il monitoraggio e la gestione del rischio emorragico in caso di terapie anticoagulanti, quali eparina o anticoagulanti orali ad azione diretta (DOAC), i laboratori sono chiamati a sottoporre i campioni dei pazienti a test per un numero sempre maggiore di agenti.

Perché la valutazione accurata dei DOAC è fondamentale?

Gli anticoagulanti orali ad azione diretta, quali Rivaroxaban e Apixaban, sono farmaci inibitori diretti del fattore Xa, che si sono evoluti nel corso del tempo grazie alla loro praticità di somministrazione e alla brevità dell’emivita. Benché generalmente il medicinale non richieda alcun monitoraggio, il test dei DOAC diventa necessario per gestire adeguatamente i soggetti con disturbi della coagulazione, situazioni di emergenza che richiedono un intervento chirurgico non pianificato e comorbilità rilevanti (ad es., insufficienza renale).

Perché i test anti-Xa sono la scelta migliore per analizzare l’eparina?

L’eparina è uno dei medicinali anticoagulanti più comuni ed esiste in due forme: ENF ed EBPM, entrambe in grado di accelerare notevolmente l’inattivazione del fattore di coagulazione Xa da parte dell’antitrombina. I dati clinici mostrano che il monitoraggio dell’eparina con un test anti-Xa offre numerosi vantaggi rispetto ai test dell’APTT:2-6 

  •  Una curva dose-risposta più uniforme.
  •  Livelli di eparina più stabili durante la terapia.
  •  Necessità di un numero di campioni di sangue inferiore.
  •  Meno regolazioni del dosaggio dei farmaci.

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