Siemens Healthineers lancia il Test Rapido Antigene per la rilevazione di SARS-CoV-2

Erlangen|2020/10/14
  • Il test rapido CLINITEST Ag COVID-19 Rapid Test aiuta a identificare gli individui infetti in 15 minuti in modo che possano isolarsi rapidamente ed evitare la diffusione di COVID-19
  • Un test facile da utilizzare, che non richiede strumenti di laboratorio o personale di laboratorio specializzato, offre la flessibilità per eseguire il test in luoghi con il vantaggio di fornire risultati immediati
  • Il test sarà lanciato nei paesi con marchio CE; si prevede di sottoporlo alla FDA per l’Autorizzazione all’Uso di Emergenza.
     

Mentre la società continua a navigare nella pandemia COVID-19, diventa sempre più critico per la salute pubblica fare passi avanti nella diffusione di test semplici e rapidi per tutti. Per rispondere a questa esigenza Siemens Healthineers sta lanciando sul mercato un test antigene rapido e di facile utilizzo che rileva SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. Il Test Rapido Ag COVID-19 Rapid Test1 è un test a cassetta point-of-care che non richiede strumenti di laboratorio o personale di laboratorio specializzato per essere eseguito e fornisce risultati in 15 minuti.

Il test marcato CE, che è stato sviluppato e testato da un partner di Siemens Healthineers, ha dimostrato una sensibilità del 96,72% e una specificità del 99,22% basate su uno studio clinico di 317 soggetti. Lo studio è stato eseguito utilizzando operatori con credenziali diverse in sei diversi siti, tra cui un ospedale, una clinica di comunità, un campus universitario e un'unità di oncologia. Siemens Healthineers intende soddisfare tale richiesta di test man mano che la pandemia evolve. E‘ in previsione di presentare il test alla FDA per l'Autorizzazione all'Uso di Emergenza.

"L’esigenza di avere test affidabili in grado di identificare rapidamente individui contagiosi e contribuire a ridurre al minimo la diffusione di COVID-19, specialmente nelle aree ad alto traffico e dove le persone si riuniscono comunemente è molto sentita", ha detto Christoph Pedain, PhD, Responsabile del Point of Care Diagnostics di Siemens Healthineers. "Con la qualità come primo criterio di valutazione da parte dei decisori per determinare l'affidabilità del test, è stato fondamentale che lo studio clinico per questo test valutasse le condizioni cliniche variabili che ci si può aspettare quando si implementa un test rapido dell'antigene. Questo test rapido dell'antigene rende i test disponibili a un maggior numero di persone in una più ampia varietà di contesti, in particolare in luoghi dove è necessario testare rapidamente le persone, come gli aeroporti o luoghi che hanno un accesso limitato alle risorse di laboratorio come le scuole ".

Il test rapido CLINITEST Ag COVID-19 Rapid Test è facile da gestire per gli operatori sanitari e fornisce risultati in modo rapido utilizzando il metodo del tampone nasofaringeo. Una volta raccolto un campione, il tampone viene inserito in una provetta con un liquido speciale per estrarre la molecola target. Questo liquido viene quindi trasferito su una cassetta di test e, in 15 minuti, viene indicato in modo chiaro un risultato positivo o negativo.

Oltre al test rapido CLINITEST Ag COVID-19 Rapid Test , Siemens Healthineers offre un ampio portfolio diagnostico per aiutare nella prognosi, nel trattamento e nel follow-up dei pazienti COVID-19. Questo test si aggiunge ai 15 test critici offerti da Siemens Healthineers per rilevare i sintomi gravi e gestire meglio i pazienti COVID-19 critici. L’ampio e differenziato menu di test dell'azienda include test molecolari e anticorpali SARS-CoV-2 e pannelli di ematologia, coagulazione, cardiaci, respiratori, per le infiammazioni e malattie infettive. Le soluzioni di emogasanalisi e imaging di Siemens Healthineers forniscono risultati di valore che aiutano i medici a prendersi cura dei pazienti COVID-19.

Questo comunicato stampa è disponibile all’indirizzo
https://www.siemens-healthineers.com/it/areastampa/press-releases/07525703_IT_IT.html# .


Per maggiori informazioni si prega di consultare
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Contatti per la stampa

Kimberly Nissen, Siemens Healthineers
Telefono: +1 610 241-2129; Email: kimberly.nissen@siemens-healthineers.com


Thorsten Opderbeck, Siemens Healthineers
Telefono: +49 (173) 617-8107; Email: thorsten.opderbeck@siemens-healthineers.com

Siemens Healthineers AG (quotata alla Borsa di Francoforte, Germania: SHL) sta plasmando il futuro della sanità. Azienda leder nell’ambito della tecnologia medica con sede a Erlangen (Germania), Siemens Healthineers , attraverso le sue aziende locali consente ai professionisti della sanità di tutto il mondo di generare maggiore valore, sostenendoli nel proprio percorso verso la medicina di precisione, la trasformazione dell’assistenza sanitaria, il miglioramento dell’ esperienza del paziente e la digitalizzazione della sanità. Siemens Healthineers sviluppa continuamente il proprio portfolio di prodotti e servizi, con applicazioni supportate dall’Intelligenza Artificiale e le offerte digitali che giocano un ruolo sempre più importante nella prossima generazione di tecnologia medica. Queste nuove applicazioni potenzieranno le fondamenta dell’azienda: la diagnostica per immagini, la diagnostica in vitro e le terapie guidate dell’imaging. Siemens Healthineers offre inoltre prodotti e soluzioni che migliorano la capacità dei professionisti della sanità di offrire cure efficienti e di alta qualità ai pazienti. Nell’esercizio fiscale 2019, conclusosi il 30 settembre 2019, Siemens Healthineers, che conta approssimativamente 52,000 dipendenti, ha generato un fatturato pari a 14,5 miliardi di Euro e un utile rettificato di 2,5 miliardi. Ulteriori informazioni sono disponibili all’indirizzo www.siemens-healthineers.com.

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