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Tests respiratoires - Fast Track Diagnostics - Siemens Healthineers

Tests FTD de dépistage des infections respiratoires pendant l'épidémie saisonnière de grippe 2020-21

La pandémie de COVID-19 continue de constituer une menace de santé publique majeure à l'échelle mondiale. Les tests de dépistage du SARS-CoV-2 restent donc indispensables pour gérer la situation pendant l'épidémie saisonnière de grippe. En raison de cette convergence avec la pandémie, le degré de gravité de l'épisode 2020-21 est à ce jour incertain.

Tests Respiratoires - Fast Track Diagnostics - Siemens Healthineers

Il importe de pouvoir dépister et distinguer les pathogènes responsables de troubles respiratoires afin de mieux orienter les patients présentant des symptômes graves. C'est d'autant plus vrai en période de grippe saisonnière, ces virus pouvant se révéler mortels, en particulier pour les patients hospitalisés et immunodéprimés.

Si le SARS-CoV-2, la grippe A, la grippe B et les virus respiratoires syncytiaux présentent les mêmes symptômes, ils requièrent des traitements différents. Il convient donc d’assurer une détection et un diagnostic différentiel rapides pour pouvoir gérer les patients de manière optimale.

Tests

Siemens Healthineers propose une combinaison de solutions de tests respiratoires qui répondra aux besoins de votre laboratoire pendant la pandémie de COVID-19 et l'épidémie saisonnière de grippe 2020-21 :

Fonctionnalités et avantages

  • Des kits cliniques pertinents, ciblant des pathogènes en circulation responsables d'atteintes respiratoires graves
  • Des tests robustes, qui affichent de bonnes performances analytiques et cliniques
  • Des options de kits et de flux de travail flexibles pour permettre aux laboratoires de prendre en charge une gamme complète de tests respiratoires

    • Je souhaiterais être contacté par un représentant pour en savoir plus
    sur les solutions de Siemens Healthineers

    *Test de diagnostic in vitro CE approuvé pour une utilisation diagnostique au sein de l'UE. Il est autorisé pour la détection des acides nucléiques du SARS-CoV-2 exclusivement, et non pour d'autres virus et pathogènes. Cette autorisation n'est valable que pour la durée des circonstances déclarées justifiant une autorisation d'utilisation d'urgence pour des tests de diagnostic in vitro de détection et/ou de diagnostic de la COVID-19 conformément à la section 564(b)(1) de la loi 21. U.S.C. § 360bbb- 3(b)(1), à moins que cette autorisation ne soit résiliée ou révoquée plus tôt.

    **Test de diagnostic in vitro CE approuvé pour une utilisation diagnostique au sein de l'UE.


    Test FTD SARS-CoV-2, test FTD 21 Pathogènes respiratoires pour la détection de 20 virus et 1 bactérie, test FTD Grippe/HRSV pour la détection de l’influenza A, influenza B et des virus respiratoires syncytiaux humains A et B :

    Fabricant : Fast Track Diagnostics 29 rue Henri Koch, 4354 Esch-sur-Alzette, Luxembourg

    Distributeur : Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Molecular Diagnostics , 725 Potter Street, Berkeley, CA, 94710-2722, Etats-Unis

    Veuillez lire attentivement la notice d’utilisation des tests


    En France, conformément à l’arrêté du 20 mai 2020 le dispositif de diagnostic in vitro Siemens Healthineers Test FTD SARS-CoV-2 a été évalué conforme aux standards fixés par la Haute Autorité de santé, et est inscrit sur la liste publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé : https://covid-19.sante.gouv.fr/tests


    Les tests Fast Track Diagnostics sont fabriqués par Fast Track Diagnostics Ltd. et distribués par Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Fast-track Diagnostics est une marque déposée appartenant à Fast Track Diagnostics Ltd.

    Produits marqués CE pour une utilisation en diagnostic in vitro dans l’Union européenne.

    La disponibilité du produit peut varier d’un pays à l’autre et est soumise à diverses réglementations nationales susceptibles de subir des modifications. Pour plus d’informations relatives à la disponibilité, veuillez contacter votre représentant local Siemens Healthineers.