Nos équipes construisent avec vous l’accompagnement qui correspond au mieux à vos besoins, à partir de nos 3 prestations de vérification des méthodes.
Pack « Aide à la validation des méthodes »
Réalisée sur site par un ingénieur application Siemens Healthineers, cette prestation comprend 4 modules :
- Définition du protocole
- Aide à la manipulation
- Compilation des données
- Discussion des résultats et synthèse
L’application PassISO VerifTool pour compiler vos données
- Outil simple de compilation des données statistiques d'expérimentations liées aux vérifications des méthodes
- Accessible, depuis n'importe quel poste relié à internet
- Permet de gérer les paramètres obligatoires à tester lors d'une validation de méthodes (répétabilité, reproductibilité, comparaison, contamination, linéarité, incertitude de mesure)
Logiciel Plever 5.1 : pour construire et éditer vos dossiers COFRAC
Plever 5.1 va au-delà des données statistiques d’expérimentations liées aux validations de méthodes. Développé par la société Viskali, Plever 5.1 couvre l’ensemble du processus analytique et offre une solution complète pour construire et imprimer vos dossiers de validation des méthodes aux formats recommandés par le COFRAC.
- Respecte les préconisations COFRAC du SH GTA 04
- Analyse des risques selon la méthode des 5M
- Proposition des limites d’acceptabilité (Ricos et al, SFBC...)
- Comparaison jusqu’à 4 méthodes simultanément sur 4 plages analytiques
- Analyses statistiques des résultats (Test de Grubbs, Bland & Altmann...)
- Compilation automatique des données par rapport aux objectifs fixés
- Génération de vos dossiers aux formats SH FORM 43 et 44