Système INNOVANCE PFA-200Détection rapide et fiable des troubles plaquettaires

Le système INNOVANCE® PFA®-200 réalise la détection automatisée des troubles plaquettaires héréditaires, acquis ou provoqués par des inhibiteurs plaquettaires. Il mesure le processus d’hémostase primaire et favorise le dépistage rapide de ses altérations.
Ce système permet de travailler sous des conditions de forces de cisaillement élevées, simulant in vitro les conditions hémodynamiques de l’adhésion et de l’agrégation des plaquettes suite à une lésion vasculaire.

  • Analyse de la fonction plaquettaire des patients présentant un trouble de l’hémostase primaire, tel que la maladie de von Willebrand1
  • Haute sensibilité aux troubles plaquettaires congénitaux, tels que la thrombasténie de Glanzmann
  • Vérification du traitement par desmopressine (DDAVP) sur les patients avant chirurgie
  • Evaluation des altérations de la fonction plaquettaire dues à l’aspirine
  • Evaluation des altérations de la fonction plaquettaire dans différentes situations cliniques : dépistage préopératoire, grossesse à risque et ménorragie
  • Détection du blocage des récepteurs P2Y12 chez des patients suivant un traitement avec des antagonistes de ces récepteurs
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Fonctionnalités et avantages

Le système INNOVANCE® PFA®-200 permet une évaluation simple, rapide, qualitative et précise des troubles plaquettaires et contribue à la prise de décisions cliniques adaptées pour des thérapies efficaces. Le système mesure rapidement la formation du clou plaquettaire dans un volume réduit de sang total (800 µl) et détermine un « temps d’occlusion » en 5 à 8 minutes.

Le système INNOVANCE® PFA-200

La technologie unique du système INNOVANCE PFA-200 simule in vitro les conditions hémodynamiques de l’adhésion et de l’agrégation plaquettaire dans le cas d’une lésion vasculaire, permettant la détection rapide des dysfonctionnements plaquettaires acquis, héréditaires ou dus à des traitements, dans de nombreuses situations cliniques. Le test INNOVANCE PFA® P2Y en association avec les cartouches de tests Dade® PFA Collagène/ EPI et Dade PFA Collagène/ ADP, offrent une solution complète et économique pour le dépistage préopératoire du risque hémorragique.

  • Réalisation simple en trois étapes avec pipettage et manipulation manuelle réduits au minimum
  • Résultats à partir d’un échantillon unique de 800 µl de sang
  • Résultats du dépistage préopératoire en 5 à 8 minutes
Système INNOVANCE PFA-200 System

Associé aux tests de dépistage chronométriques traditionnels tels que la détermination du temps de prothrombine et du temps de céphaline activée, le système INNOVANCE PFA-200 offre une haute sensibilité aux troubles fonctionnels de la coagulation.

  • Détermination précise des troubles plaquettaires acquis, héréditaires ou dus aux traitements grâce à la technologie à taux de cisaillement élevé
  • Sensibilité aux anomalies quantitatives et qualitatives du facteur de la maladie de von Willebrand dans le plasma et les plaquettes
  • Evaluation simple, rapide, semi-quantitative et précise de la fonction plaquettaire
Système INNOVANCE PFA-200 System

Le système INNOVANCE PFA-200 détermine si les doses sont susceptibles d’induire un trouble plaquettaire. Alors que d’autres analyseurs détectent uniquement l’inhibition de l’agrégation plaquettaire, le système INNOVANCE PFA-200 mesure précisément la capacité de l’aspirine à empêcher la formation du clou plaquettaire.

système INNOVANCE PFA-200

Le système INNOVANCE PFA-200 peut identifier de façon fiable les patients à risque hémorragique lié à un dysfonctionnement plaquettaire. Grâce au système INNOVANCE PFA-200, la plupart des patients ayant un temps d’occlusion Col/ADP prolongé manifestent des anomalies de l’hémostase primaire qui pourraient les mettre en danger pendant l’intervention.

  • La cartouche de test PFA Collagen/EPI permet de vérifier efficacement le traitement préopératoire par desmopressine (DDAVP)
  • Le temps d’occlusion plaquettaire déterminé avec les cartouches de tests Dade PFA Collagen/EPI et Dade PFA Collagen/ADP décroit significativement suite à la prise de DDAVP
  • Des temps d’occlusion réduits indiquent une amélioration de la fonction plaquettaire et peuvent signifier une diminution des symptômes hémorragiques et des besoins de transfusion
Le système INNOVANCE PFA-200
  • Ne nécessite pas la collecte d’échantillons spécifiques – un volume réduit de sang total citraté suffit (800µl)
  • Tous les tests plaquettaires peuvent être réalisés à partir du même tube
  • Le matériel biologique reste dans la cartouche de test. Cette fonctionnalité réduit le contact de l’opérateur avec le sang pour une meilleure sécurité et facilite le traitement sécurisé des déchets biologiques dangereux
  • Les échantillons de sang restent stables 4h après collecte
  • L’accès est limité par un mot de passe et des niveaux d’accès pour la protection des données du patient, ce qui permet de renforcer la traçabilité de chaque étape
  • Un logiciel complet permet de renforcer la traçabilité de chaque étape

Siemens offre une gamme de systèmes adaptés aux laboratoires traitant des volumes d’échantillons réduits, moyens ou élevés, destinés à améliorer l’efficacité opérationnelle des laboratoires.

Cartouche Dade® PFA Collagène/ EPI
Cartouche Dade PFA Collagène/ ADP
INNOVANCE® PFA P2Y

Spécifications techniques

Dimensions

256 x 374 x 373 mm (l x h x p)

Surface recommandée pour l’installation: 50 x 50 cm

Poids

10.0 kg

Principe de mesure

Mesure de l’hémostase primaire en condition de flux avec forces de cisaillement

Paramètre mesuré: temps d’occlusion.

Le temps d’occlusion est le temps entre le début de la mesure et la formation d’un caillot sanguin in vitro par adhésion et agrégation plaquettaire sous influence d’agonistes et avec des forces de cisaillement.

Unité de mesure

Temps d’occlusion en secondes

Méthodes de test

3 types de cellules de mesure (COL/EPI, COL/ADP et INNOVANCE PFA P2Y)

Intervalles normalisés pour le sang total avec 3,2 et 3,8% de citrate de sodium

COL/EPI: 84 – 160 secondes (sang total avec 3,8% de citrate de sodium)

COL/ADP: 68 – 121 secondes (sang total avec 3,8% de citrate de sodium)

INNOVANCE PFA P2Y: limites de décision: 106 secondes

Le sang complet avec 3,2 % de citrate de sodium est également utilisable

(voir mode d’emploi)

Débit

6 analyses par heure

Canal de mesure

Canal tempéré à 37,9° ± 1°C; 2 positions d’incubation

Échantillon

800 μl de sang total tamponné avec citrate de sodium (3,8%, 129 mM/l) (par ex. Sarstedt Monovettes et B&D Vacutainer)

Le nombre de thrombocytes doit être supérieur à 150 000/µl,

et l’hématocrite supérieur à 35%

Stabilité des échantillons

Le test doit dans l’idéal être réalisé 30 minutes après la prise de sang, mais peut aussi être effectué dans les 4 heures suivant cette dernière

Écran

Écran tactile en couleurs

Imprimante

Imprimante thermique avec jusqu’à 24 caractères par ligne; Largeur du papier: 61,9 mm

Communication

Unidirectionnelle, interface RS-232 pour LIS et service tools

Ethernet: LAN

3 ports USB pour la mise à jour des logiciels, l’exportation des résultats

(y compris la courbe du temps d’occlusion), l’imprimante et le lecteur de codes barres

Capacité d’enregistrement

Identification des patients: 20 caractères au maximum

1200 derniers résultats de patients et des contrôles qualité

1200 derniers messages d’erreur

Contrôles qualité

Programme de contrôle qualité