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Test INNOVANCE D-DimèreUne innovation pour tester les D-dimères qui va au-delà de toute attente

INNOVANCE D-Dimer Assay
INNOVANCE D-Dimer Assay

Le test INNOVANCE® D-Dimère est un test immunoturbidométrique enrichi de particules pour la mesure quantitative de produits de dégradation de la fibrine réticulée (D-dimères). L'utilisation du test INNOVANCE D-Dimère est indiquée avec un modèle d'estimation clinique de la probabilité pré-test (PPT) afin d'exclure la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP) chez les patients en ambulatoire suspectés de TVP ou d'EP. Le test INNOVANCE D-dimère peut être utilisé pour la surveillance de la modification relative de la concentration en D-dimères.1

  • Fonctionnalités et avantages
  • Spécifications techniques
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Fonctionnalités et avantages

Stable reagents
  • Les réactifs stables (4 semaines à 2–8°C) assurent un fonctionnement économique.
  • La robustesse du test et son efficacité clinique éliminent la nécessité d'avoir un système dédié au test des D-dimères.
     
Fast turnaround time
  • Les réactifs stables (4 semaines à 2–8°C) assurent un fonctionnement économique.
  • La robustesse du test et son efficacité clinique éliminent la nécessité d'avoir un système dédié au test des D-dimères.
     
Validated diagnostic
  • La sensibilité de diagnostic validée ≥98 % permet d'exclure la TVP et l'EP.
  • L'excellente performance clinique permet d'avoir un plus large spectre de diagnostics cliniques, de surveillance et de suivi.
     

Spécifications techniques

8–15 µL
Volume d'échantillon requis en fonction du système utilisé

0.17–4.40 mg/L FEU
Plage de mesure sur le système BCS XP

48 heures
Stabilité sur le système BCS® XP

4.3%
CV intra-dispositif/laboratoire (%) du contrôle 1 de D-dimère INNOVANCE sur le système BCS XP

160/310 tests par kit2
Nombre de tests par kit pour grand/petit kit

4 semaines
Stabilité après reconstitution à 2–8°C

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*Required

1 Hors USA uniquement. Le produit n'a pas été approuvé par la FDA pour la surveillance des modifications relatives de concentration en D-dimères aux États-Unis.


2 Peut varier en fonction du type d'analyseur utilisé et de son mode de fonctionnement.


La performance du test peut varier d'un pays à l'autre et en fonction du système utilisé pour le test concerné. Les valeurs mentionnées ci-dessus sont uniquement fournies à titre d'exemple.


La disponibilité des produits varie d’un pays à l’autre et dépend des différentes exigences réglementaires.


Atellica, BCS, INNOVANCE, PSI et toutes les marques associées sont des marques commerciales de Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ou de ses sociétés affiliées. Sysmex est une marque commerciale de Sysmex Corporation. Toutes les autres marques commerciales et désignations sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.