Test INNOVANCE D-Dimère
Une innovation pour tester les D-dimères qui va au-delà de toute attente
Le test INNOVANCE® D-Dimère est un test immunoturbidimétrique automatique enrichi de particules pour la mesure quantitative des produits de dégradation de la fibrine réticulée (D-dimères). L’utilisation du test INNOVANCE D-Dimère est indiquée avec un modèle d’estimation clinique de la probabilité prétest (PPT) afin d’exclure la thrombose veineuse profonde (TVP) et l’embolie pulmonaire (EP) chez les patients en ambulatoire suspectés de TVP ou d’EP. De plus, le test INNOVANCE D‑Dimère peut être utilisé pour contribuer au diagnostic et à la surveillance des états d’hypercoagulabilité chez les patients à risque ou présentant des signes de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) ou d’autres troubles associés à une hypercoagulabilité.1
Fonctionnalités et avantages
Excellente performance clinique
- NOUVEAU! À utiliser dans le cadre de l’évaluation de la CIVD. Seuils:1,2 Augmenté (2 points): 4,0 mg/L FEU, fortement augmenté (3 points): 13,0 mg/l FEU.
- Une valeur prédictive négative validée de ≥ 99,5 % permet d’exclure la TVP et l’EP en utilisant un seuil de 0,5 mg/L FEU pour les systèmes Siemens Healthineers et Sysmex.3,4
- Performance prouvée, évaluée et vérifiée sur 24 sites et >3300 échantillons (nombre de patients en ambulatoire suspectés d’EP: 1834 et de TVP: 1539) et selon un ensemble de critères d’inclusion/exclusion reflétant des conditions réelles.
- L’excellente performance clinique permet d’élargir l’étendue du diagnostic clinique, de la surveillance et du suivi.
Temps de traitement rapide
- Un temps de traitement rapide (11 minutes ou moins) améliore la cadence au quotidien pour une plus grande efficacité.
- Traitement efficace et entièrement automatisé pour réduire la préparation manuelle et la dilution des échantillons.
Réactifs stables
- Stabilité de la courbe d’étalonnage jusqu’à 12 mois.
- La robustesse du test combinée à son efficacité clinique permet de ne pas avoir besoin d’un système de test D-dimère dédié.
Spécifications techniques
Composants du kit de test INNOVANCE D-Dimère
Le test comporte plusieurs composants et peut être commandé sous forme de kit.
Tampon INNOVANCE D-Dimère
Description: Solution tamponnée avec stabilisateurs (liquide prêt à l’emploi)
Disponible sur le système BCS XP
Disponible sur les systèmes Siemens Healthineers et Sysmex
Les applications de test INNOVANCE D-Dimère sont disponibles sur le system BCS XP de Siemens Healthineers et Sysmex CN-3000/60001, CS-2500/5100 et CA-660. Pour plus de détails sur les applications de test disponibles ou des informations sur les commandes, téléchargez le catalogue des réactifs d’hémostase.
Approche clinique
Le test D-dimère, une pierre angulaire de votre laboratoire de coagulation
Le test D-dimère est une pierre angulaire du laboratoire de coagulation. Outre sa principale utilisation clinique, à savoir l’exclusion de la thromboembolie veineuse (TEV), et tous les facteurs influant sur la spécificité et la sensibilité des tests des D-dimères, des taux élevés de D-dimères jouent un rôle crucial dans de nombreuses autres maladies et affections, telles que les infections sévères (p. ex. le COVID-19), ainsi que dans une grande variété d’affections prothrombotiques. Le test INNOVANCE D-Dimère peut être utilisé dans différents contextes cliniques, entre autres:
Les produits, caractéristiques et applications mentionnés ici ne sont pas commercialisés dans tous les pays et sont soumis à des réglementations locales. Leur disponibilité future ne peut être garantie. Non disponible à la vente aux États-Unis.
Suzuki K, Wada H, Imai H, et al. A re-evaluation of the D-dimer cut-off value for making a diagnosis according to the ISTH overt-DIC diagnostic criteria: communication from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2018;16:1442-4. https://doi.org/10.1111/jth.14134
Parry BA, Chang AM, Schellong SM, et al. International, multicenter evaluation of a new D-dimer assay for the exclusion of venous thromboembolism using standard and age-adjusted cut-offs. Thromb Res. 2018;166:63-70. https://doi.org/10.1016/j.thromres.2018.04.003
De Moerloose P, Palareti G, Aguilar C, et al. A multicenter evaluation of a new quantitative highly sensitive D-dimer assay for exclusion of venous thromboembolism. Thromb Haemost. 2008;100:505-512. doi: 10.1160/TH08-04-0202 https://doi.org/10.1160/TH08-04-0202
Peut varier selon le type d’analyseur utilisé et le mode de fonctionnement.
CLSI. Quantitative D-dimer for the exclusion of venous thromboembolic disease; approved guideline. CLSI document H59-A. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2011.
Favresse J, Lippi G, Roy P-M, et al. D-dimer: Preanalytical, analytical, postanalytical variables, and clinical applications. Crit Rev Clin Lab Sci. 2018;55(8):548-77.
Wells PS. Integrated strategies for the diagnosis of venous thromboembolism. J Thromb Haemost. 2007;05:41-50.
Hamer HM, Stroobants AK, Bavalia R, et al. Diagnostic accuracy of four different D-dimer assays: a post-hoc analysis of the YEARS study. Thromb Res. 2021;201:18-22. https://doi.org/10.1016/j.thromres.2021.02.003
Tripodi A. D-dimer testing in laboratory practice. Clin Chem. 2011;57(9):1256-62.
Sysmex CN-3000 fait référence à l’analyseur automatique de coagulation sanguine CN-3000. Sysmex CN-6000, CS-5100, CS-2500 et CA-660 font référence aux analyseurs automatiques de coagulation sanguine CN-6000, CS-5100, CS-2500 et CA-660, respectivement.
La disponibilité des produits peut varier d’un pays à un autre et est tributaire des différentes exigences réglementaires. Veuillez contacter votre filiale Siemens Healthineers régionale pour obtenir plus d’informations.
Atellica, BCS, INNOVANCE, PSI et toutes les marques associées sont des marques déposées de Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ou de ses partenaires. Sysmex est une marque déposée de Sysmex Corporation. Toutes les autres marques déposées et marques appartiennent à leurs propriétaires respectifs.