Pro investoryPro médiaCOVID-19
  1. Home
  2. Laboratorní diagnostika
  3. Plasma Proteins
  4. Plasma Protein Assays
  5. N latex FLC kappa a N latex FLC lambda testy

N Latex FLC kappa a N Latex FLC lambdaZlepšení diagnostické přesnosti u pacientů s monoklonálními gamapatiemi

N Latex Free Light Chain (FLC) kappa a lambda testy usnadňují péči o pacienty s  monoklonálními gamapatiemi. Tyto testy s vysokou citlivostí, navržené pro použití na nefelometrických systémech Atellica NEPH 630* a BN systémy, poskytují:

  • Soulad s doporučeními IMWG a doporučenými postupy
  • Jediný referenční interval nezávislý na eGFR
  • Spolehlivé a konzistentní výsledky díky použití monoklonálních protilátek s minimální variabilitou mezi šaržemi
  • Jeden kit pro všechny typy vzorků: sérum, plazma, moč a CSF
Play video: Learn how our nephelometric testing solutions simplify FLC testing in labs of all sizes.

Benefits

Unique monoclonal antibodies

Monoklonální protilátky poskytují významné analytické výhody:

  • Konzistence výsledků získaných z různých šarží reagencií umožňuje včasnou detekci změn v aktivitě onemocnění a následnou úpravu terapie. V konečném důsledku tak přispívá ke zlepšení péče o pacienty.
  • Ve studiích neprokázaly monoklonální testy FLC žádné falešně pozitivní poměry κ/λ u pacientů s poruchou funkce ledvin.1—3 Naopak, u FLC testů na bázi polyklonálních protilátek byla četnost falešné pozitivity u pacientů s poruchou funkce ledvin 8-36 %.4,5
One reference range for all patients

Jako jediný, test N Latex FLC nabízí jeden univerzální referenční interval6 pro zjednodušenou interpretaci výsledků a kvalitní péči o pacienty.

  • Zjednodušuje identifikaci pacientů s monoklonálními gamapatiemi díky univerzálnímu referenčnímu intervalu s jednoduchou interpretací, včetně použití u pacientů s poruchou funkce ledvin.
  • Minimalizuje riziko nesprávné klasifikace pacienta v důsledku lidské chyby a/nebo počáteční nesprávné klasifikace pacienta.
  • Pomáhá eliminovat neopodstatněné odesílání pacientů ke specialistovi a možnou invazivní diagnostiku.
  • Podporuje přesnější sledování odpovědi na terapii a umožňuje lepší srovnání dat FLC získaných z testů FLC v různých klinických studiích.
High specificity

Vysoká klinická specificita umožňuje lékařům s jistotou identifikovat pacienty, kteří nejsou postiženi monoklonálními gamapatiemi.

  • Vysoká specificita pomáhá předcházet nesprávné diagnostice maligních poruch u nepostižených jedinců.
  • Univerzální referenční interval nezávislý na eGFR zjednodušuje interpretaci výsledků.
  • Korelace poměru FLC kappa/lambda produkovaného testem N Latex FLC je přesná pro vzorky při vysokých i nízkých koncentracích oproti poměru produkovanému testem FREELITE, který může být vážně ovlivněn, jak je znázorněno na grafu výše.
Nephelometric technology for confidence in results

Nefelometrie nabízí oproti turbidimetrii analytické výhody z hlediska přesnosti a citlivosti, včetně kontroly pro nadbytek antigenu, což zaručuje spolehlivost výsledků.

  • Pro detekci přebytku antigenu použijte vestavěné před-reakční protokoly.
  • Získejte konzistentnější výsledky.
  • Generujte méně falešně nízkých výsledků testů, a to i ve vzorcích s velmi vysokými koncentracemi FLC.
  • Snižte potřebu nákladných opakování.

Nefelometrie byla doporučena pokyny IMWG a ESMO pro použití s FLC a imunoglobuliny.

Cost-efficient packaging

Komponenty testu N Latex FLC pomáhají laboratořím snižovat náklady díky flexibilnímu balení, umožňujícímu použití reagencií z odlišných sad.

Všechny komponenty N Latex FLC lze objednat samostatně, což vám umožní zajistit potřebné množství reagencií a kontrol a zároveň eliminovat zbytečné plýtvání.

Unique monoclonal antibodies

Monoklonální protilátky poskytují významné analytické výhody:

  • Konzistence výsledků získaných z různých šarží reagencií umožňuje včasnou detekci změn v aktivitě onemocnění a následnou úpravu terapie. V konečném důsledku tak přispívá ke zlepšení péče o pacienty.
  • Ve studiích neprokázaly monoklonální testy FLC žádné falešně pozitivní poměry κ/λ u pacientů s poruchou funkce ledvin.1—3 Naopak, u FLC testů na bázi polyklonálních protilátek byla četnost falešné pozitivity u pacientů s poruchou funkce ledvin 8-36 %.4,5

Testování FLC v hodnocení MGUS

FLC testing in MGUS evaluation

Hodnocení monoklonálních gamapatií neurčeného významu (MGUS) je velmi důležité, protože je vnímáno jako prekurzor mnohočetného myelomu. Včasná detekce mnohočetného myelomu usnadňuje včasnou léčbu s vyšší mírou přežití pacientů.

Dozvědět se více o MGUS a progresi do mnohočetného myelomu.

Technical Details

Analytické specifikace pro systémy Atellica NEPH 630 a BN

Princip testu

Imunonefelometrie zvýrazněná latexovými částicemi

Typ vzorku

Lidské sérum, EDTA plazma, heparinizovaná plazma†, CSF†, moč†

Referenční rozsah

FLC kappa: 6,7—22,4 mg/l

FLC lambda: 8,3—27,0 mg/l

Poměr FLC: 0,31—1,56

Počáteční měřicí rozsahy

3,5—110 mg/l pro FLC kappa

1,9—60 mg/l pro FLC lambda

Celkový měřicí rozsah

0,17-≥2 000 mg/l pro FLC kappa

0,47—≥6 000 mg/l pro FLC lambda

Čas měření

12 minut

Stabilita reagencií on-board

2 týdny (Atellica NEPH 630* a BN ProSpec Systems)

5 dní (6 dní s odpařovacími zátkami) na systému BN II

Frekvence kalibrace

6 týdnů

Přesnost

Opakovatelnost: < 5%

V laboratoři: < 6.5%

Zabezpečení nadbytku antigenu

FLC kappa: až do 23 000 mg/l

FLC lambda: až do 57 000 mg/l

Downloads

*
Není k dispozici k prodeji v USA Dostupnost produktu se liší podle země.
†
Aplikace nejsou k dispozici v USA.
1
Jacobs a kol. Clin Chem Lab Med. 2014. Dostupné od: https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/cclm-2013-0864/html
2
Rindlisbacher a kol. J Aplikovaná laboratoř Med. 2020. Dostupné od: https://academic.oup.com/jalm/article/5/1/114/5610510
3
Sprangers a kol. Kidney Int Rep. 2020. Dostupné od: https://www.kireports.org/article/S2468-0249(20)30040-1/fulltext
4
Hutchison a kol. BMC nefrol. 2008; 9:11. Dostupné od: https://bmcnephrol.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-2369-9-11
5
Molinar-Andujar a kol. BMC nefrol. 2020; 21:111 K dispozici od:: https://doi.org/10.1186/s12882-020-01771-3
6
Long TE a kol. Definování nových referenčních intervalů pro volné lehké řetězce v séru u jedinců s chronickým onemocněním ledvin: Výsledky studie iStopMM. Rakovina krve J. 2022 Září 14; 12 (9) :133.
Kontakt