Ensaio IgG para detecção do SARS-CoV-2
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Ensaio IgG para detecção do SARS-CoV-2
 

 

Testes preciso e processados rapidamente e em grande escala são cruciais para enfrentar os desafios da pandemia de COVID-19. Ao longo do tempo, os anticorpos IgG contra SARS-CoV-2 continuam sendo o principal anticorpo presente.

O ensaio IgG para detecção do SARS-CoV-2 (COV2G)* da Siemens Healthineers pode ser usado efetivamente para testes abrangentes da população. Existe a possibilidade de que um teste populacional abrangente de anticorpos possa ajudar a reabrir a sociedade de forma inteligente.

 

A ciência

Identificação precisa da resposta imune para apoiar o gerenciamento a longo prazo da COVID-19

O teste de IgG é vital para a avaliação de anticorpos contra SARS-CoV-2 produzidos por infecção recente ou passada. Esses anticorpos estão associados à potencial imunidade após a infecção (que ainda está sob investigação) e podem desempenhar um papel na avaliação da necessidade de vacinação e da resposta a ela, assim que as vacinas estiverem disponíveis.

Alta especificidade é crucial para um ensaio preciso de anticorpos. As diretrizes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças para o teste de anticorpos contra COVID-19 afirmam que “a escolha de Teste com elevada especificidade, com 99,5% ou mais, talvez 99,5% ou mais, produzirá um alto valor preditivo positivo em populações testadas com prevalência de >5%”. Existem inúmeros testes que afirmam detectar anticorpos contra o vírus, mas apenas uma pequena porcentagem demonstrou ser altamente precisa.¹

Especificidade do ensaio IgG para detecção do SARS-CoV-2

  • Atellica IM: 99,95%
  • ADVIA Centaur XP/XPT: 99,89%

 

Seleção inteligente

Seleção inteligente do antígeno S1 RBD para detectar anticorpos que bloqueiam a entrada do vírus nas células

Seleção inteligente do antígeno S1 RBD para detectar anticorpos que bloqueiam a entrada do vírus nas célulasA Siemens Healthineers selecionou de forma inteligente o domínio de ligação ao receptor (RBD) do antígeno spike S1 para detectar anticorpos que bloqueiam a entrada do vírus nas células. Esta seleção está alinhada com as múltiplas vacinas em desenvolvimento que visam ou incluem o S1 RBD do SARS-CoV-2 usado em nosso ensaio, com o objetivo de produzir anticorpo protetor.

O ensaio COV2G usa uma arquitetura comprovada de ligação de anticorpos, que envolve a ligação de um único anticorpo contra SARS-CoV-2 a dois antígenos do SARS-CoV-2 idênticos, ajudando a evitar resultados falso-positivos. O corpo humano produz anticorpos contra as proteínas do nucleocapsídeo (N) e spike (S), bem como outras proteínas do vírus SARS-CoV-2. Mas para serem eficazes contra o vírus, os anticorpos devem ser neutralizantes.2

 

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Alto Desempenho

Teste para detecção de anticorpos contra SARS-CoV-2: Confiável, resultados rápido e em grande escala para laboratórios de referência e unidades de tratamento intensivo

O ensaio COV2G pode ser usado com uma gama completa de sistemas Siemens Healthineers, como:

 

Isso permite a realização de testes de anticorpos contra o SARS-CoV-2 mais precisos e em grande escala, tanto para laboratórios de referência quanto para unidades de tratamento intensivo. Os ensaios produzem resultados rápidos, em apenas 10 minutos no Atellica IM Analyzer, com capacidade para processar até 440 ensaios por hora.‡

Com uma base global instalada com mais de 20.000 instrumentos† e uma capacidade de fabricação para produzir mais de 50 milhões de testes por mês, a Siemens Healthineers oferece a esperança de uma gestão eficaz contra a ameaça da COVID-19.

 

 


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    *A disponibilidade do produto pode variar de acordo com o país e está sujeita a requisitos regulamentares variados.

    †Base instalada dos analisadores ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur XPT, ADVIA Centaur CP, Atellica® Solution, Dimension Vista® e Dimension® EXL™.

    ‡Dependente da mistura de testes.

    References:

    1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests-guidelines.html.

    2. U.S. Food and Drug Administration. EUA Authorized Serology Test Performance; 2020 June 17. Available from https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance