CHIV AssayZuverlässiges HIV-Screening zur Unterstützung einer früheren Erkennung, effizienter Arbeitsabläufe und einer effektiven Patientenversorgung
Labordiagnostische Untersuchungen bleiben entlang des gesamten HIV-Versorgungspfads unverzichtbar und unterstützen Ärztinnen und Ärzte bei Prävention, Diagnose, Beratung, Therapieentscheidungen sowie dem langfristigen Patientenmanagement. Im Einklang mit den aktuellen Testleitlinien von CDC und WHO¹˒² bietet der HIV Ag/Ab Combo (CHIV)-Assay der 4. Generation von Siemens Healthineers ein modernes und zuverlässiges HIV-Screening. Er vereint hohe klinische Sicherheit, operative Effizienz und die für das heutige Gesundheitswesen erforderliche Plattformflexibilität, um optimale Behandlungsergebnisse zu unterstützen.
Eigenschaften & Vorteile
Der CHIV-Assay von Siemens Healthineers setzt Maßstäbe für klinische Exzellenz, die Konsolidierung der Infektionsdiagnostik und konsistente Ergebnisse auf den Systemen Atellica IM und Atellica CI. So unterstützt er Labore dabei, das HIV-Screening zu standardisieren, fundierte klinische Entscheidungen zu unterstützen und effiziente Abläufe sicherzustellen.
HIV-Assay der 2. Generation – Nachweis von HIV-1- und HIV-2-Antikörpern (IgG)
HIV-Assay der 3. Generation – Nachweis von HIV-1- und HIV-2-Antikörpern (IgG, IgM)
HIV-Kombinationsassay der 4. Generation – Nachweis von HIV-Antigen (p24) sowie HIV-1- und HIV-2-Antikörpern (IgG, IgM)
Der CHIV-Assay von Siemens Healthineers ermöglicht ein zuverlässiges und präzises HIV-Screening zur Unterstützung zeitnaher klinischer Entscheidungen. Gleichzeitig lässt er sich nahtlos in die Arbeitsabläufe der Atellica-Systeme integrieren, ohne die Bearbeitungszeit von STAT-Proben oder den Routinedurchsatz zu beeinträchtigen. Entwickelt für Konsistenz und Robustheit, unterstützt der Assay Labore dabei, präzise und reproduzierbare Ergebnisse zu erzielen, regulatorische Anforderungen einzuhalten und die hohen klinischen Standards eines HIV-Ag/Ab-Kombinationsassays der 4. Generation aufrechtzuerhalten.³˒⁴˒⁵
In einer Studie mit einer Population mit erhöhtem HIV-Risiko zeigte der CHIV-Assay der 4. Generation von Siemens Healthineers im Vergleich zu anderen kommerziell verfügbaren Ag/Ab-Kombinationsassays der 4. Generation eine stärkere Leistungsfähigkeit. Er erkannte alle Proben früher Serokonversion und erzeugte gleichzeitig weniger falsch-reaktive Ergebnisse bei Proben ohne Nachweis einer HIV-Infektion.⁶
B – Spezifität, HIV-1-Population mit geringem Risiko
C – Spezifität, HIV-2-Population mit hohem Risiko
D – Spezifität, HIV-2-Population mit hohem Risiko in Endemiegebieten
Der CHIV-Assay von Siemens Healthineers bietet eine hohe klinische Sensitivität und Spezifität und unterstützt dadurch die frühzeitige HIV-Erkennung durch den kombinierten Nachweis des p24-Antigens sowie von HIV-1-/HIV-2-Antikörpern.⁵˒⁹ Der Assay gewährleistet eine zuverlässige Leistung über verschiedene HIV-Subtypen und Zielpopulationen hinweg und hilft Laboren, die Anzahl notwendiger Bestätigungstests zu reduzieren, die den Behandlungsbeginn verzögern können. Dadurch werden eine zeitnahe Beratung, Intervention und Versorgungsplanung unterstützt und gleichzeitig ein hohes Vertrauen in die Testergebnisse sichergestellt.
2. Verkürzung der durchschnittlichen Bearbeitungszeiten für HIV-Serologietests, von der Testanforderung bis zum freigegebenen Ergebnis
3. Anteil der serologischen Ergebnisse, die innerhalb von weniger als zwei Stunden bereitgestellt wurden, stieg von 6 % an, von der Testanforderung bis zum freigegebenen Ergebnis
Konsolidieren Sie HIV-Tests zusammen mit unserem Portfolio für Hepatitis-, Syphilis-, ToRCH- und weiteren infektiologischen Assays auf der Atellica Solution. Die Plattform unterstützt ein breites Spektrum an Routine- und STAT-Tests, ohne Kompromisse bei den Bearbeitungszeiten einzugehen.⁷
Am Universitätsklinikum Grenoble in Frankreich wurde ein Teil der infektiologischen Serologiediagnostik gemeinsam mit STAT-Analysen, klinisch-chemischen Routineuntersuchungen und Immunoassays auf einer einzigen automatisierten Plattform konsolidiert. Durch die Zusammenführung dieser Prozesse konnte das Labor die Bearbeitungszeiten in der Serologie reduzieren, ohne die Leistung der STAT-Diagnostik zu beeinträchtigen.⁸
Diese vollautomatisierte Hochleistungslösung wurde entwickelt, um die Produktivität zu steigern, externe Einsendungen zu reduzieren, Arbeitsabläufe zu vereinfachen und zeitnahe sowie fundierte klinische Entscheidungen zu unterstützen.
Sicherheit bei der Standardisierung des HIV-Screenings
Labore können sich auf eine sehr hohe Konsistenz und robuste Leistungsfähigkeit des CHIV-Assays von Siemens Healthineers über verschiedene Analysensysteme hinweg verlassen. In Studien wurde eine Übereinstimmung von nahezu 100 % bei mehr als 3.300 klinischen Proben nachgewiesen, darunter Proben aus frühen Infektionsstadien, von Hochrisikopopulationen, pädiatrischen Patientinnen und Patienten sowie von verschiedenen HIV-Genotypen.⁹
Die Analysensysteme Atellica IM, Atellica CI und ADVIA Centaur verwenden dieselbe Assay-Formulierung. Dadurch können Labore HIV-Testverfahren innerhalb von Hub-and-Spoke-Netzwerken sicher standardisieren, erweitern oder auf andere Systeme übertragen und dabei konsistente Ergebnisse aufrechterhalten.⁹
Technische Spezifikationen
Assay-Name
Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV)
Assay-Typ
HIV-Antigen/Antikörper-Kombinationsimmunoassay der 4. Generation
Assay-Methode
Zweistufiger Sandwich-Immunoassay⁵
Probentyp
Serum oder Plasma (100 µL)⁵
Nachweisziele
HIV-1-p24-Antigen, Antikörper gegen HIV-1 (einschließlich Gruppe O) sowie Antikörper gegen HIV-2
Atellica IM
Konsolidieren Sie HIV-Testungen zusammen mit weiteren Assays für Infektionskrankheiten auf einer gemeinsamen Plattform. So unterstützen Sie zeitnahe klinische Entscheidungen und effiziente Arbeitsabläufe in der infektiologischen Diagnostik.
Atellica CI
Schaffen Sie Vertrauen bei der Standardisierung des HIV-Screenings mit einem integrierten Analysensystem für klinische Chemie und Immunoassays, das speziell für Hub-and-Spoke-Strukturen entwickelt wurde und konsistente Ergebnisse über verschiedene Standorte hinweg ermöglicht.
Klinische Anwendung
“Running infectious diseases assays on the same systems we use for urgent biological analysis, such as troponin, has shown no impact to turnaround times… Siemens Healthineers' ability to provide a complete solution has delivered significant improvement in the time it takes to deliver results.”
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