ISD İş Akışı Çalışması

Karşılaştırmalı çalışmalar, Yalın yönetim ilkelerinin rutin ISD testlerine uygulanabileceğini göstermektedir.

Manuel adımların ortadan kaldırılması, hata ihtimallerinin azaltılması ve kalitenin iyileştirilmesi; günümüz laboratuvarlarının en acil zorlukları arasındadır ve Yalın kalite yönetimi tarafından ele alınmaktadır.

Yalın ilkelerin geniş çapta ele alınmadığı bir alan, genellikle özel analizörler, özel personel ve kompleks numune işleme teknikleri gerektiren immünosupresan ilaç (ISD) testidir.

Nakil hastalarında organ reddi herhangi bir zamanda ortaya çıkabileceğinden greft reddini önlemek ve ciddi advers ilaç reaksiyonlarını en aza indirmek için ISD'lerin ömür boyu uygulanması ve takip edilmesi gerekmektedir.

Sonuç olarak, nakil doktorları ve koordinatörleri, hastalarını uygun şekilde yönetebilmek için hızlı ve doğru ISD test sonuçlarına ihtiyaç duymaktadır.

Ne yazık ki, tüm laboratuvarlar rutin iş yüklerinin bir parçası olarak ISD testi yapmamaktadır.

Yapanlarda da ISD sonuçları her zaman haftanın 7 günü, günün 24 saati mevcut değildir.

Bu nedenle klinisyenlerin kritik kararlar vermek için ihtiyaç duydukları bilgiler her zaman mevcut olmayabilir.

Birçok laboratuvarda ISD testleri özel laboratuvar personeli tarafından toplu modda gerçekleştirilmektedir. Çünkü testler, sonuçların raporlanması için geri dönüş süresini (GDS) uzatan manuel ön işlem ve ekstraksiyon adımları dâhil olmak üzere karmaşık, özel işleme prosedürleri gerektirmektedir.

Daha az verimli süreçler nedeniyle yavaş GDS, nakil hastalarının yönetimini etkileyebilir.

Yalın iş akışı girişimlerinin rutin laboratuvar ortamında ISD testlerine uygulanıp uygulanamayacağını belirlemek amacıyla yakın zamanda bir çalışma yapılmıştır. Üçüncü taraf bir danışman olan Nexus Global Solutions tarafından yürütülen bu çalışmada, iki sistemde ISD testlerinin işlem adımları karşılaştırılmıştır: Abbott ARCHITECT i2000SR Sistemi ve Siemens Dimension® RxL Entegre Kimya Sistemi.1 ISD testini gerçekleştirmek için gereken adım sayısı ve süre kaydedilmiştir. ISD numuneleri, ARCHITECT sisteminde günde 30 siklosporin, sirolimus ve takrolimus testinden oluşan bir karışımı işleyen bir devlet hastanesi laboratuvarında takip edilmiştir. Bu hastanede ISD testi günde bir kez toplu olarak yapılmakta ve günde bir kez yapılan ISD testinden daha sonra alınan numuneler ertesi gün test edilmek üzere bekletilmektedir.

Average process time

Kaydedilen gözlemler, ISD numunelerinin ARCHITECT i2000SR analizörüne yüklenmeden önce gereken manuel hazırlığın (ön işlem ve ekstraksiyon) 13 işlem adımı, ≥20 farklı manuel adım ve 12 ila 20 dakika personel zamanı aldığını göstermiştir.

ARCHITECT sistemi için ön işlem ve ekstraksiyon dâhil olmak üzere testin başlangıcından itibaren GDS 45 ila 54 dakika sürmüştür.

Aynı testler, Siemens Healthcare Diagnostics Ar-Ge tesisinde Dimension RxL sisteminde işlenmiştir.

Dimension sisteminde gerçekleştirilen ISD tahlilleri manuel ön işlem veya ekstraksiyon gerektirmez.

Bu manuel adımlar olmadığında tüpler basit bir pipetleme adımından sonra hızlı bir şekilde cihaza yüklenebilir.

Sonuç olarak, Dimension RxL sisteminde ISD testi için testin başlangıcından itibaren GDS sadece 16 dakika sürmüştür.

ARCHITECT analizöründen %66 daha hızlı olan Dimension sistemi, ortalama GDS'yi (numune hazırlama ve işleme dâhil) 31 dakika azaltmaktadır.

Dimension sistemi ile kompleks ve zaman alıcı manuel ön işlem ve ekstraksiyon protokollerine gerek kalmaz.

Bu sayede, test yapmak için özel personele ihtiyaç duyulmaz. Ayrıca, kapsamlı bir manuel numune işlemenin olmaması, test sonuçlarının kalitesini etkileyebilecek insan hatası olasılığını azaltır. ISD numuneleri, gruplama yapılmadan hızlı ve basit bir şekilde cihaza yüklenebilir, bu da günün herhangi bir saatinde ISD testi yapılmasını mümkün kılar. Dimension sistemindeki ISD çözümleri, tüm laboratuvarların günlük rutininin bir parçası olarak ISD testlerini verimli bir şekilde gerçekleştirmesini sağlar. Bu çözümler daha hızlı GDS, daha az personel katılımı ve daha düşük hata riski ile transplant hastası yönetimini iyileştirmeye yardımcı olur.

This study was commissioned by Siemens Healthcare Diagnostics.